Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние положения скоса артериальной иглы на пункционную боль и время постпункционного кровотечения

1 ноября 2021 г. обновлено: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University

Влияние положения скоса артериальной иглы на пункционную боль и время постпункционного кровотечения у пациентов, находящихся на гемодиализе

Пациенту с артериовенозной фистулой (АВФ), получающему хронический гемодиализ (ГД), канюлируют в среднем 312 раз в год. Пациенты не могут соблюдать диализное лечение, и качество жизни снижается из-за боли, когда доступ к фистуле невозможен с одной попытки. Острая боль зависит от разрыва кожи, ткани, в которой расположены чувствительные нервные окончания, восприимчивые к боли, и это особенно важно при пункции АВФ. Также пункции сопровождаются кровотечениями и частыми потерями крови.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Повторная пункция АВФ приводит к значительной степени болезненности, обусловленной калибром и длиной скоса фистульной иглы. При удалении фистульной иглы небольшие проколы, возникающие в области входа, закрываются тромбом. В результате в области входа и окружающей коже образуется рубцовая ткань, что может привести к развитию стеноза и аневризмы. По этой причине направление конического кончика иглы важно с точки зрения замедления потери эластичности тканей и продления использования зоны вмешательства. Существует очень мало исследований, изучающих влияние поднятия или опускания конического наконечника на боль, которая развивается у пациента во время канюляции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34384
        • Demiroglu Bilim University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • На поддерживающем гемодиализе три раза в неделю по четыре часа за сеанс
  • Получение гемодиализной терапии в течение как минимум шести месяцев на момент исследования
  • Уровень боли одного или нескольких показателей, измеренный по визуальной аналоговой шкале во время катетеризации
  • Умение общаться на турецком языке
  • Готов участвовать в исследовании

Критерий исключения:

  • Известно, что трудно ввести фистулу (с более чем одной канюляцией)
  • Наличие в анамнезе гематомы или стеноза свища
  • Наличие инфекции в области свища
  • Прием обезболивающих за 3 часа до процедуры

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Скос вверх
У пациентов, участвовавших в исследовании, канюлирование применялось к фистуле с направлением иглы антеградно и иглой вверх в течение первых 6 сеансов и с направлением иглы антеградно и кончиком иглы вниз в течение следующих 6 сеансов. Процедура канюляции выполнялась одной и той же медсестрой для каждого пациента, участвовавшего в исследовании.
Другой: Положение скоса
В течение 6 сеансов диализа пациентам применяли канюлирование с направлением артериальной иглы в антеградном направлении и коническим концом вверх. В течение следующих 6 сеансов диализа канюлирование проводилось антеградно и коническим концом вниз.
ДРУГОЙ: Скос вниз
У пациентов, участвовавших в исследовании, канюлирование проводилось в фистулу с направлением иглы антеградно и иглой вниз в течение следующих 6 сеансов. Процедура канюляции выполнялась одной и той же медсестрой для каждого пациента, участвовавшего в исследовании.
Другой: Положение скоса
В течение 6 сеансов диализа пациентам применяли канюлирование с направлением артериальной иглы в антеградном направлении и коническим концом вверх. В течение следующих 6 сеансов диализа канюлирование проводилось антеградно и коническим концом вниз.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение инвазивной боли по сравнению с исходным уровнем через 12 сеансов диализа
Временное ограничение: В конце каждого сеанса диализа в течение одного месяца (еженедельно проводится 3 сеанса гемодиализа)
Он будет оцениваться три раза в конце сеанса диализа с помощью Visual Analogue. Интенсивность боли измеряется по визуальной аналоговой шкале с баллами от 0 до 10. Боль усиливается по мере увеличения балла. Высшая точка описывает плохой исход.
В конце каждого сеанса диализа в течение одного месяца (еженедельно проводится 3 сеанса гемодиализа)
Изменение по сравнению с исходным уровнем постпункционного кровотечения через 12 сеансов диализа
Временное ограничение: В конце каждого сеанса диализа в течение одного месяца (еженедельно проводится 3 сеанса гемодиализа)
Время кровотечения определяли как время (минуты) с момента наложения давления до момента остановки кровотечения после удаления фистульной иглы.
В конце каждого сеанса диализа в течение одного месяца (еженедельно проводится 3 сеанса гемодиализа)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul Demiroglu Bilim University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 07/16/2019

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться