Efeito da posição chanfrada da agulha da artéria na dor da punção e no tempo de sangramento pós-punção
1 de novembro de 2021 atualizado por: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University
Efeito da posição do bisel da agulha da artéria na dor da punção e no tempo de sangramento pós-punção em pacientes em hemodiálise
Um paciente com fístula arteriovenosa (FAV) em tratamento crônico de hemodiálise (HD) é canulado 312 vezes por ano em média.
Os pacientes não conseguem aderir ao tratamento dialítico e a qualidade de vida é diminuída pela dor quando a fístula não pode ser acessada em uma única tentativa.
A dor aguda depende do rasgo na pele, tecido onde se localizam as terminações nervosas sensitivas receptivas à dor, sendo particularmente importante durante a punção da FAV.
Além disso, as perfurações são acompanhadas por hemorragias e perda frequente de sangue.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A punção repetida da FAV leva a um grau considerável de dor, devido ao calibre e comprimento do bisel das agulhas da fístula.
Quando a agulha da fístula é retirada, as pequenas perfurações que ocorrem na área de entrada são fechadas com um trombo.
Como resultado, o tecido cicatricial se forma na área de entrada e na pele ao redor, o que pode levar ao desenvolvimento de estenose e aneurisma.
Por isso, a direção cônica da ponta da agulha é importante para retardar a perda de elasticidade do tecido e prolongar o tempo de uso da área de intervenção.
Existem muito poucos estudos investigando o efeito da ponta cônica estar para cima ou para baixo na dor que se desenvolve durante a canulação no paciente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34384
- Demiroglu Bilim University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Em hemodiálise de manutenção três vezes por semana durante quatro horas por sessão
- Recebendo terapia de hemodiálise por pelo menos seis meses no momento do estudo
- Nível de dor de um ou mais medido pela Escala Visual Analógica durante a canulação
- Capaz de se comunicar em turco
- Disposto a participar do estudo
Critério de exclusão:
- Sabe-se que é difícil entrar na fístula (com mais de uma canulação)
- História de hematoma ou estenose em fístula
- Tendo uma infecção na área da fístula
- Tomar analgésicos 3 horas antes do tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Bisel para cima
Nos pacientes que participaram do estudo, a canulação foi aplicada à fístula com a direção da agulha anterógrada e a agulha apontando para cima nas primeiras 6 sessões, e a direção da agulha anterógrada e a ponta da agulha voltada para baixo nas 6 sessões seguintes.
O procedimento de canulação foi realizado pela mesma enfermeira para cada paciente que participou do estudo.
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Durante 6 sessões de diálise, a canulação foi aplicada aos pacientes com a direção da agulha arterial na direção anterógrada e a ponta cônica voltada para cima.
Nas próximas 6 sessões de diálise, a canulação foi aplicada aos pacientes em direção anterógrada e com a ponta cônica voltada para baixo.
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OUTRO: Bisel para baixo
Nos pacientes que participaram do estudo, a canulação foi aplicada à fístula com a direção da agulha anterógrada e a agulha apontando para baixo nas próximas 6 sessões.
O procedimento de canulação foi realizado pela mesma enfermeira para cada paciente que participou do estudo.
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Durante 6 sessões de diálise, a canulação foi aplicada aos pacientes com a direção da agulha arterial na direção anterógrada e a ponta cônica voltada para cima.
Nas próximas 6 sessões de diálise, a canulação foi aplicada aos pacientes em direção anterógrada e com a ponta cônica voltada para baixo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base da dor invasiva na 12ª sessão de diálise
Prazo: No final de cada sessão de diálise durante um mês (são feitas 3 sessões de hemodiálise por semana)
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Será avaliado três vezes ao final da sessão de diálise com o Visual Analogue.
A intensidade da dor medida em uma Escala Visual Analógica com pontuações variando de 0 a 10. A dor aumenta à medida que a pontuação aumenta.
O ponto alto descreve o mau resultado.
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No final de cada sessão de diálise durante um mês (são feitas 3 sessões de hemodiálise por semana)
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Alteração do sangramento pós-punção basal na 12ª sessão de diálise
Prazo: No final de cada sessão de diálise durante um mês (são feitas 3 sessões de hemodiálise por semana)
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O tempo de sangramento foi definido como o tempo (minutos) desde o momento em que a pressão foi aplicada até o momento em que o sangramento parou após a retirada da agulha da fístula.
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No final de cada sessão de diálise durante um mês (são feitas 3 sessões de hemodiálise por semana)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Crespo Montero R, Rivero Arellano F, Contreras Abad MD, Martinez Gomez A, Fuentes Galan MI. Pain degree and skin damage during arterio-venous fistula puncture. EDTNA ERCA J. 2004 Oct-Dec;30(4):208-12. doi: 10.1111/j.1755-6686.2004.tb00369.x.
- Gaspar LJ, Moreira NM, Moutinho AA, Pinto PJ, Lima HB, Rodrigues F. Puncture of the arteriovenous fistula: bevel upward or bevel downward? EDTNA ERCA J. 2003 Apr-Jun;29(2):104. doi: 10.1111/j.1755-6686.2003.tb00284.x. No abstract available.
- Marticorena RM, Donnelly SM. Impact of needles in vascular access for hemodialysis. J Vasc Access. 2016 Mar;17 Suppl 1:S32-7. doi: 10.5301/jva.5000534. Epub 2016 Mar 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2021
Primeira postagem (REAL)
10 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 07/16/2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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