Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv zkosené polohy arteriální jehly na punkční bolest a dobu krvácení po punkci

1. listopadu 2021 aktualizováno: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University

Vliv zkosené polohy arteriální jehly na punkční bolest a dobu krvácení po punkci u hemodialyzovaných pacientů

Pacientovi s arteriovenózní píštělí (AVF), který je léčen chronickou hemodialýzou (HD), je zavedena kanyla průměrně 312krát ročně. Pacienti nemohou podstoupit dialyzační léčbu a kvalitu života snižuje bolest, když se píštěl nedá dostat na jediný pokus. Ostrá bolest závisí na trhlině v kůži, tkáni, kde se nacházejí citlivé nervové konce vnímavé k bolesti, a je zvláště důležitá při punkci AVF. Také punkce jsou doprovázeny krvácením a častou ztrátou krve.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Opakovaná punkce AVF vede ke značné bolesti, vzhledem ke kalibru a délce zkosení jehel píštěle. Po odstranění jehly píštěle jsou malé vpichy, které se vyskytují ve vstupní oblasti, uzavřeny trombem. V důsledku toho se ve vstupní oblasti a okolní kůži tvoří jizva, což může vést k rozvoji stenózy a aneuryzmatu. Z tohoto důvodu je kónický směr hrotu jehly důležitý z hlediska oddálení ztráty elasticity tkáně a prodloužení využití intervenční plochy. Existuje jen velmi málo studií, které zkoumají účinek kuželovitého hrotu nahoře nebo dole na bolest, která se u pacienta vyvine během kanylace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34384
        • Demiroglu Bilim University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Na udržovací hemodialýze třikrát týdně po dobu čtyř hodin na sezení
  • Přijímání hemodialyzační terapie po dobu nejméně šesti měsíců v době studie
  • Úroveň bolesti jedné nebo více měřená vizuální analogovou stupnicí během kanylace
  • Umět komunikovat v turečtině
  • Ochota zúčastnit se studie

Kritéria vyloučení:

  • Je známo, že je obtížné vstoupit do píštěle (při více než jedné kanylaci)
  • Historie hematomu nebo stenózy ve píštěli
  • Infekce v oblasti píštěle
  • Užívání léků proti bolesti 3 hodiny před ošetřením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Zkosit nahoru
U pacientů, kteří se zúčastnili studie, byla do píštěle aplikována kanyla s antegrádním směrem jehly a jehlou směřující nahoru pro prvních 6 sezení a antegrádním směrem jehly a špičkou jehly směrem dolů pro dalších 6 sezení. Kanylaci provedla stejná sestra u každého pacienta, který se studie zúčastnil.
Jiný: Poloha zkosení
Během 6 dialyzačních sezení byla pacientům aplikována kanyla se směrem arteriální jehly v antegrádním směru a kónickým hrotem směrem nahoru. V dalších 6 dialýzách byla pacientům aplikována kanyla v antegrádním směru a s kónickým hrotem směrem dolů.
JINÝ: Zkosit dolů
U pacientů, kteří se zúčastnili studie, byla do píštěle aplikována kanyla s antegrádním směrem jehly a jehlou směřující dolů po dalších 6 sezení. Kanylaci provedla stejná sestra u každého pacienta, který se studie zúčastnil.
Jiný: Poloha zkosení
Během 6 dialyzačních sezení byla pacientům aplikována kanyla se směrem arteriální jehly v antegrádním směru a kónickým hrotem směrem nahoru. V dalších 6 dialýzách byla pacientům aplikována kanyla v antegrádním směru a s kónickým hrotem směrem dolů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí invazivní bolesti na 12 dialýze
Časové okno: Na konci každé dialýzy během jednoho měsíce (každý týden se provádějí 3 hemodialýzy)
Bude hodnocen třikrát na konci dialýzy pomocí vizuálního analogu. Intenzita bolesti měřená na vizuální analogové stupnici se skóre v rozmezí 0 - 10. Bolest se zvyšuje se zvyšujícím se skóre. Nejvyšší bod popisuje špatný výsledek.
Na konci každé dialýzy během jednoho měsíce (každý týden se provádějí 3 hemodialýzy)
Změna od výchozího popunkčního krvácení při 12 dialýze
Časové okno: Na konci každé dialýzy během jednoho měsíce (každý týden se provádějí 3 hemodialýzy)
Doba krvácení byla definována jako doba (minuty) od okamžiku, kdy byl vyvinut tlak, do okamžiku, kdy se krvácení zastavilo po odstranění jehly píštěle.
Na konci každé dialýzy během jednoho měsíce (každý týden se provádějí 3 hemodialýzy)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Demiroglu Bilim University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 07/16/2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Poloha zkosení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit