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Effetto della posizione smussata dell'ago dell'arteria sul dolore da puntura e sul tempo di sanguinamento post-puntura

1 novembre 2021 aggiornato da: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University

Effetto della posizione smussata dell'ago dell'arteria sul dolore da puntura e sul tempo di sanguinamento post-puntura nei pazienti in emodialisi

Un paziente con una fistola arterovenosa (FAV) che riceve un trattamento di emodialisi cronica (HD) viene cannulato in media 312 volte l'anno. I pazienti non possono aderire al trattamento dialitico e la qualità della vita è ridotta dal dolore quando non è possibile accedere alla fistola con un solo tentativo. Il dolore acuto dipende dalla lacerazione della pelle, il tessuto in cui si trovano le terminazioni nervose sensibili ricettive al dolore, ed è particolarmente importante durante la puntura di FAV. Inoltre, le punture sono accompagnate da emorragie e frequenti perdite di sangue.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La ripetuta puntura della FAV porta a un notevole grado di dolore, a causa del calibro e della lunghezza dello smusso degli aghi della fistola. Quando l'ago della fistola viene rimosso, le piccole punture che si verificano nell'area di ingresso vengono chiuse con un trombo. Di conseguenza, si forma tessuto cicatriziale nell'area di ingresso e nella pelle circostante, che può portare allo sviluppo di stenosi e aneurisma. Per questo motivo, la direzione conica della punta dell'ago è importante per ritardare la perdita di elasticità del tessuto e prolungare l'uso dell'area di intervento. Esistono pochissimi studi che indagano l'effetto della punta conica rivolta verso l'alto o verso il basso sul dolore che si sviluppa durante l'incannulamento nel paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34384
        • Demiroglu Bilim University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • In emodialisi di mantenimento tre volte alla settimana per quattro ore a sessione
  • Ricezione di terapia di emodialisi per almeno sei mesi al momento dello studio
  • Livello di dolore di uno o più misurati dalla scala analogica visiva durante l'incannulamento
  • In grado di comunicare in turco
  • Disponibilità a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Noto per essere difficile da inserire nella fistola (con più di una cannulazione)
  • Storia di ematoma o stenosi nella fistola
  • Avere un'infezione nella zona della fistola
  • Assunzione di antidolorifici 3 ore prima del trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Smussare
Nei pazienti che hanno partecipato allo studio, la cannulazione è stata applicata alla fistola con la direzione dell'ago anterograda e l'ago rivolto verso l'alto per le prime 6 sessioni, e la direzione dell'ago anterograda e la punta dell'ago rivolta verso il basso per le successive 6 sessioni. La procedura di incannulamento è stata eseguita dalla stessa infermiera per ogni paziente che ha partecipato allo studio.
Altro: Posizione smussata
Durante 6 sedute di dialisi, ai pazienti è stata applicata una canula con la direzione dell'ago arterioso in direzione anterograda e la punta conica rivolta verso l'alto. Nelle successive 6 sedute di dialisi, ai pazienti è stata applicata una cannula in direzione anterograda e con la punta conica rivolta verso il basso.
ALTRO: Smusso verso il basso
Nei pazienti che hanno partecipato allo studio, la cannulazione è stata applicata alla fistola con la direzione dell'ago anterograda e l'ago rivolto verso il basso per le successive 6 sedute. La procedura di incannulamento è stata eseguita dalla stessa infermiera per ogni paziente che ha partecipato allo studio.
Altro: Posizione smussata
Durante 6 sedute di dialisi, ai pazienti è stata applicata una canula con la direzione dell'ago arterioso in direzione anterograda e la punta conica rivolta verso l'alto. Nelle successive 6 sedute di dialisi, ai pazienti è stata applicata una cannula in direzione anterograda e con la punta conica rivolta verso il basso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al dolore invasivo basale a 12 sessioni di dialisi
Lasso di tempo: Alla fine di ogni sessione di dialisi durante un mese (vengono effettuate 3 sessioni di emodialisi ogni settimana)
Sarà valutato tre volte alla fine della sessione di dialisi con Visual Analogue. Intensità del dolore misurata su una scala analogica visiva con punteggi compresi tra 0 e 10. Il dolore aumenta all'aumentare del punteggio. Il punto più alto descrive un cattivo risultato.
Alla fine di ogni sessione di dialisi durante un mese (vengono effettuate 3 sessioni di emodialisi ogni settimana)
Variazione del sanguinamento post-puntura rispetto al basale a 12 sessioni di dialisi
Lasso di tempo: Alla fine di ogni sessione di dialisi durante un mese (vengono effettuate 3 sessioni di emodialisi ogni settimana)
Il tempo di sanguinamento è stato definito come il tempo (minuti) dal momento in cui è stata applicata la pressione al momento in cui l'emorragia si è arrestata dopo la rimozione dell'ago della fistola.
Alla fine di ogni sessione di dialisi durante un mese (vengono effettuate 3 sessioni di emodialisi ogni settimana)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Demiroglu Bilim University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 07/16/2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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