Effekt av avfasning av artärnålen på punkteringssmärta och blödningstid efter punktering
1 november 2021 uppdaterad av: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University
Effekt av avfasning av artärnålen på punkteringssmärta och blödningstid efter punktering hos hemodialyspatienter
En patient med en arteriovenös fistel (AVF) som får behandling med kronisk hemodialys (HD) kanyleras 312 gånger per år i genomsnitt.
Patienterna kan inte följa dialysbehandling och livskvaliteten försämras av smärta när fisteln inte kan nås med ett enda försök.
Skarp smärta beror på revan i huden, vävnaden där de känsliga nervändarna som är mottagliga för smärta finns, och det är särskilt viktigt vid AVF-punktion.
Även punkteringar åtföljs av blödningar och frekvent blodförlust.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den upprepade punkteringen av AVF leder till en avsevärd grad av smärta, på grund av kalibern och längden på avfasningen av fistelnålar.
När fistelnålen tas bort stängs de små punkteringar som sker i ingångsområdet med en tromb.
Som ett resultat bildas ärrvävnad i ingångsområdet och den omgivande huden, vilket kan leda till utveckling av stenos och aneurysm.
Av denna anledning är den koniska spetsriktningen viktig när det gäller att fördröja förlusten av vävnadens elasticitet och förlänga användningen av interventionsområdet.
Det finns väldigt få studier som undersöker effekten av att den koniska spetsen är upp eller ner på smärtan som utvecklas vid kanylering hos patienten.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
35
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34384
- Demiroglu Bilim University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- På underhållshemodialys tre gånger per vecka i fyra timmar per session
- Får hemodialysbehandling i minst sex månader vid tidpunkten för studien
- Smärtnivå av en eller flera mätt med Visual Analogue Scale under kanylering
- Kan kommunicera på turkiska
- Vill gärna delta i studien
Exklusions kriterier:
- Känt för att vara svårt att komma in i fisteln (med mer än en kanylering)
- Historik av hematom eller stenos i fistel
- Har en infektion i fistelområdet
- Tar smärtstillande 3 timmar före behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Fas upp
Hos patienterna som deltog i studien applicerades kanylering på fisteln med nålens riktning antegrad och nålen pekande uppåt under de första 6 sessionerna, och nålriktningen antegrad och nålspetsen vänd nedåt under de kommande 6 sessionerna.
Kanyleringsproceduren utfördes av samma sjuksköterska för varje patient som deltog i studien.
|
Under 6 dialyssessioner applicerades kanylering på patienterna med artärnålens riktning i antegrad riktning och den koniska spetsen vänd uppåt.
Under de följande 6 dialyssessionerna applicerades kanylering på patienterna i en antegraderad riktning och med den koniska spetsen nedåt.
|
|
ÖVRIG: Bevel Down
Hos patienterna som deltog i studien applicerades kanylering på fisteln med nålens riktning antegrad och nålen pekande nedåt under de kommande 6 sessionerna.
Kanyleringsproceduren utfördes av samma sjuksköterska för varje patient som deltog i studien.
|
Under 6 dialyssessioner applicerades kanylering på patienterna med artärnålens riktning i antegrad riktning och den koniska spetsen vänd uppåt.
Under de följande 6 dialyssessionerna applicerades kanylering på patienterna i en antegraderad riktning och med den koniska spetsen nedåt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjeinvasiv smärta vid 12 dialyssessioner
Tidsram: I slutet av varje dialystillfälle under en månad (3 hemodialystillfällen görs varje vecka)
|
Det kommer att bedömas tre gånger i slutet av dialyssessionen med Visual Analogue.
Smärtintensitet mätt på en visuell analog skala med poäng från 0 - 10. Smärtan ökar när poängen ökar.
Höjdpunkten beskriver dåligt resultat.
|
I slutet av varje dialystillfälle under en månad (3 hemodialystillfällen görs varje vecka)
|
|
Ändring från baslinjen Blödning efter punktering vid 12 dialyssessioner
Tidsram: I slutet av varje dialystillfälle under en månad (3 hemodialystillfällen görs varje vecka)
|
Blödningstid definierades som tiden (minuter) från det ögonblick då trycket applicerades till det ögonblick då blödningen upphörde efter att fistelnålen togs bort.
|
I slutet av varje dialystillfälle under en månad (3 hemodialystillfällen görs varje vecka)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Crespo Montero R, Rivero Arellano F, Contreras Abad MD, Martinez Gomez A, Fuentes Galan MI. Pain degree and skin damage during arterio-venous fistula puncture. EDTNA ERCA J. 2004 Oct-Dec;30(4):208-12. doi: 10.1111/j.1755-6686.2004.tb00369.x.
- Gaspar LJ, Moreira NM, Moutinho AA, Pinto PJ, Lima HB, Rodrigues F. Puncture of the arteriovenous fistula: bevel upward or bevel downward? EDTNA ERCA J. 2003 Apr-Jun;29(2):104. doi: 10.1111/j.1755-6686.2003.tb00284.x. No abstract available.
- Marticorena RM, Donnelly SM. Impact of needles in vascular access for hemodialysis. J Vasc Access. 2016 Mar;17 Suppl 1:S32-7. doi: 10.5301/jva.5000534. Epub 2016 Mar 6.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 februari 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
1 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 november 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2021
Första postat (FAKTISK)
10 november 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
10 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 07/16/2019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .