Efecto de la posición del bisel de la aguja arterial sobre el dolor de punción y el tiempo de sangrado pospunción
1 de noviembre de 2021 actualizado por: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University
Efecto de la posición del bisel de la aguja arterial sobre el dolor de punción y el tiempo de sangrado pospunción en pacientes en hemodiálisis
Un paciente con una fístula arteriovenosa (FAV) en tratamiento de hemodiálisis (HD) crónica es canalizado una media de 312 veces al año.
Los pacientes no pueden cumplir con el tratamiento de diálisis y la calidad de vida se ve disminuida por el dolor cuando no se puede acceder a la fístula en un solo intento.
El dolor agudo depende del desgarro de la piel, del tejido donde se localizan las terminaciones nerviosas sensibles receptivas al dolor, y es especialmente importante durante la punción de la FAV.
Además, las punciones se acompañan de hemorragias y frecuentes pérdidas de sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La punción repetida de la FAV provoca un grado de dolor considerable, debido al calibre y longitud del bisel de las agujas de fístula.
Cuando se retira la aguja de la fístula, los pequeños pinchazos que se producen en la zona de entrada se cierran con un trombo.
Como resultado, se forma tejido cicatricial en el área de entrada y en la piel circundante, lo que puede conducir al desarrollo de estenosis y aneurisma.
Por esta razón, la dirección de la punta cónica de la aguja es importante para retrasar la pérdida de elasticidad del tejido y prolongar el uso del área de intervención.
Hay muy pocos estudios que investiguen el efecto de la punta cónica hacia arriba o hacia abajo sobre el dolor que se desarrolla durante la canulación en el paciente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34384
- Demiroglu Bilim University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- En hemodiálisis de mantenimiento tres veces por semana durante cuatro horas por sesión
- Recibir terapia de hemodiálisis durante al menos seis meses al momento del estudio
- Nivel de dolor de uno o más medido por la escala analógica visual durante la canulación
- Capaz de comunicarse en turco
- Dispuesto a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Se sabe que es difícil entrar en la fístula (con más de una canulación)
- Antecedentes de hematoma o estenosis en fístula
- Tener una infección en el área de la fístula
- Tomar analgésicos 3 horas antes del tratamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Bisel hacia arriba
En los pacientes que participaron en el estudio, se aplicó la canulación de la fístula con la aguja en dirección anterógrada y la aguja hacia arriba durante las primeras 6 sesiones, y la aguja en dirección anterógrada y la punta de la aguja hacia abajo durante las siguientes 6 sesiones.
El procedimiento de canulación fue realizado por la misma enfermera para cada paciente que participó en el estudio.
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Durante 6 sesiones de diálisis, se aplicó la canulación a los pacientes con la dirección de la aguja arterial en sentido anterógrado y la punta cónica hacia arriba.
En las siguientes 6 sesiones de diálisis, se aplicó la canulación a los pacientes en dirección anterógrada y con la punta cónica hacia abajo.
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OTRO: Bisel hacia abajo
En los pacientes que participaron en el estudio, se aplicó la canulación de la fístula con la aguja en dirección anterógrada y la aguja apuntando hacia abajo durante las siguientes 6 sesiones.
El procedimiento de canulación fue realizado por la misma enfermera para cada paciente que participó en el estudio.
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Durante 6 sesiones de diálisis, se aplicó la canulación a los pacientes con la dirección de la aguja arterial en sentido anterógrado y la punta cónica hacia arriba.
En las siguientes 6 sesiones de diálisis, se aplicó la canulación a los pacientes en dirección anterógrada y con la punta cónica hacia abajo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto al dolor invasivo inicial en la sesión de diálisis 12
Periodo de tiempo: Al final de cada sesión de diálisis durante un mes (se realizan 3 sesiones de hemodiálisis cada semana)
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Se evaluará tres veces al final de la sesión de diálisis con Visual Analogue.
Intensidad del dolor medida en una escala analógica visual con puntuaciones que van de 0 a 10. El dolor aumenta a medida que aumenta la puntuación.
El punto alto describe un mal resultado.
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Al final de cada sesión de diálisis durante un mes (se realizan 3 sesiones de hemodiálisis cada semana)
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Cambio desde el punto de partida Sangrado posterior a la punción en la sesión de diálisis 12
Periodo de tiempo: Al final de cada sesión de diálisis durante un mes (se realizan 3 sesiones de hemodiálisis cada semana)
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El tiempo de sangrado se definió como el tiempo (minutos) desde el momento en que se aplicó la presión hasta el momento en que se detuvo el sangrado después de retirar la aguja de la fístula.
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Al final de cada sesión de diálisis durante un mes (se realizan 3 sesiones de hemodiálisis cada semana)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Crespo Montero R, Rivero Arellano F, Contreras Abad MD, Martinez Gomez A, Fuentes Galan MI. Pain degree and skin damage during arterio-venous fistula puncture. EDTNA ERCA J. 2004 Oct-Dec;30(4):208-12. doi: 10.1111/j.1755-6686.2004.tb00369.x.
- Gaspar LJ, Moreira NM, Moutinho AA, Pinto PJ, Lima HB, Rodrigues F. Puncture of the arteriovenous fistula: bevel upward or bevel downward? EDTNA ERCA J. 2003 Apr-Jun;29(2):104. doi: 10.1111/j.1755-6686.2003.tb00284.x. No abstract available.
- Marticorena RM, Donnelly SM. Impact of needles in vascular access for hemodialysis. J Vasc Access. 2016 Mar;17 Suppl 1:S32-7. doi: 10.5301/jva.5000534. Epub 2016 Mar 6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
10 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07/16/2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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