- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05115448
동맥 바늘의 베벨 위치가 천자 통증 및 천자 후 출혈 시간에 미치는 영향
2021년 11월 1일 업데이트: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University
혈액투석 환자에서 동맥 바늘의 경사 위치가 천자 통증 및 천자 후 출혈 시간에 미치는 영향
만성 혈액투석(HD) 치료를 받는 동정맥루(AVF) 환자는 연평균 312회 캐뉼라를 삽입합니다.
환자는 투석 치료를 순응할 수 없으며 단 한 번의 시도로 누관에 접근할 수 없는 경우 통증으로 삶의 질이 저하됩니다.
예리한 통증은 통증을 수용하는 민감한 신경 말단이 위치한 조직인 피부의 찢어짐에 따라 달라지며 AVF 천자 시 특히 중요합니다.
또한 천자에는 출혈과 빈번한 실혈이 동반됩니다.
연구 개요
상세 설명
AVF의 반복적인 천자는 누공 바늘의 경사와 구경으로 인해 상당한 정도의 통증을 유발합니다.
누관 바늘을 제거하면 입구 부위에 생긴 작은 구멍이 혈전으로 막힙니다.
결과적으로 입구 부위와 주변 피부에 흉터 조직이 형성되어 협착증과 동맥류가 발생할 수 있습니다.
이러한 이유로 바늘 원추형 팁 방향은 조직 탄력성 손실을 지연시키고 개입 부위의 사용을 연장하는 측면에서 중요합니다.
환자의 캐뉼라 삽입 중에 발생하는 통증에 대해 원추형 팁이 위 또는 아래로 미치는 영향을 조사한 연구는 거의 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조, 34384
- Demiroglu Bilim University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 세션당 4시간 동안 일주일에 세 번 유지 혈액 투석 중
- 연구 시점에 최소 6개월 동안 혈액 투석 요법을 받고 있음
- 캐뉼레이션 동안 Visual Analogue Scale로 측정한 하나 이상의 통증 수준
- 터키어로 의사소통 가능
- 연구에 참여할 의향이 있음
제외 기준:
- 누공 진입이 어렵다고 알려져 있음(관통 1개 이상 사용 시)
- 누공의 혈종 또는 협착의 병력
- 누공 부위에 감염이 있는 경우
- 진료 3시간전 진통제 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 베벨 업
연구에 참여한 환자의 경우 처음 6회는 바늘 방향을 앞쪽으로 향하게 하여 바늘을 위로 향하게 하였고, 다음 6회는 바늘 방향을 앞쪽으로 향하게 하여 바늘 끝을 아래로 향하게 하여 누공에 캐뉼러를 삽입하였다.
캐뉼레이션 절차는 연구에 참여한 각 환자에 대해 동일한 간호사에 의해 수행되었습니다.
|
6회 투석 동안 동맥 바늘의 방향이 전방으로 향하고 원추형 끝이 위를 향하도록 캐뉼라를 삽입하였다.
다음 6회의 투석 세션에서 환자에게 전방 방향으로 원추형 팁이 아래를 향하도록 캐뉼라를 적용했습니다.
|
|
다른: 베벨 다운
연구에 참여한 환자에서 다음 6회 동안 바늘 방향이 전방으로 향하고 바늘이 아래쪽을 향하도록 누공에 캐뉼러를 적용했습니다.
캐뉼레이션 절차는 연구에 참여한 각 환자에 대해 동일한 간호사에 의해 수행되었습니다.
|
6회 투석 동안 동맥 바늘의 방향이 전방으로 향하고 원추형 끝이 위를 향하도록 캐뉼라를 삽입하였다.
다음 6회의 투석 세션에서 환자에게 전방 방향으로 원추형 팁이 아래를 향하도록 캐뉼라를 적용했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
12회 투석 세션에서 기준선 침습성 통증으로부터의 변화
기간: 한 달 동안 매 투석이 끝날 때마다 (혈액 투석은 매주 3회 실시)
|
Visual Analogue로 투석 세션이 끝날 때 세 번 평가됩니다.
0 - 10 범위의 점수로 Visual Analog Scale에서 측정된 통증 강도. 점수가 증가함에 따라 통증도 증가합니다.
높은 점수는 나쁜 결과를 나타냅니다.
|
한 달 동안 매 투석이 끝날 때마다 (혈액 투석은 매주 3회 실시)
|
|
12회 투석 세션에서 기준선 천자 후 출혈의 변화
기간: 한 달 동안 매 투석이 끝날 때마다 (혈액 투석은 매주 3회 실시)
|
출혈 시간은 압력을 가한 순간부터 누공 침을 제거한 후 출혈이 멈출 때까지의 시간(분)으로 정의하였다.
|
한 달 동안 매 투석이 끝날 때마다 (혈액 투석은 매주 3회 실시)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Crespo Montero R, Rivero Arellano F, Contreras Abad MD, Martinez Gomez A, Fuentes Galan MI. Pain degree and skin damage during arterio-venous fistula puncture. EDTNA ERCA J. 2004 Oct-Dec;30(4):208-12. doi: 10.1111/j.1755-6686.2004.tb00369.x.
- Gaspar LJ, Moreira NM, Moutinho AA, Pinto PJ, Lima HB, Rodrigues F. Puncture of the arteriovenous fistula: bevel upward or bevel downward? EDTNA ERCA J. 2003 Apr-Jun;29(2):104. doi: 10.1111/j.1755-6686.2003.tb00284.x. No abstract available.
- Marticorena RM, Donnelly SM. Impact of needles in vascular access for hemodialysis. J Vasc Access. 2016 Mar;17 Suppl 1:S32-7. doi: 10.5301/jva.5000534. Epub 2016 Mar 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
통증에 대한 임상 시험
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)