Effect van schuine positie van de slagadernaald op punctiepijn en bloedingstijd na punctie
1 november 2021 bijgewerkt door: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University
Effect van afgeschuinde positie van de slagadernaald op punctiepijn en bloedingstijd na punctie bij hemodialysepatiënten
Een patiënt met een arterioveneuze fistel (AVF) die chronische hemodialyse (HD) krijgt, krijgt gemiddeld 312 keer per jaar een canule.
De patiënten kunnen niet voldoen aan de dialysebehandeling en de kwaliteit van leven wordt verminderd door pijn wanneer de fistel niet met een enkele poging kan worden bereikt.
Scherpe pijn hangt af van de scheur in de huid, het weefsel waar de gevoelige zenuwuiteinden zich bevinden die ontvankelijk zijn voor pijn, en het is vooral belangrijk tijdens AVF-punctie.
Ook gaan lekke banden gepaard met bloedingen en frequent bloedverlies.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De herhaalde punctie van de AVF leidt tot een aanzienlijke mate van pijn, vanwege het kaliber en de lengte van de afschuining van fistelnaalden.
Wanneer de fistelnaald wordt verwijderd, worden de kleine gaatjes die in het ingangsgebied ontstaan, afgesloten met een trombus.
Als gevolg hiervan vormt zich littekenweefsel in het ingangsgebied en de omringende huid, wat kan leiden tot de ontwikkeling van stenose en aneurysma's.
Om deze reden is de richting van de conische punt van de naald belangrijk om het verlies van weefselelasticiteit te vertragen en het gebruik van het interventiegebied te verlengen.
Er zijn zeer weinig studies die het effect onderzoeken van het naar boven of naar beneden bewegen van de conische punt op de pijn die ontstaat tijdens canulatie bij de patiënt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34384
- Demiroglu Bilim University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Op onderhoud hemodialyse drie keer per week gedurende vier uur per sessie
- hemodialysetherapie ontvangen gedurende ten minste zes maanden op het moment van de studie
- Pijnniveau van een of meer gemeten door de Visual Analogue Scale tijdens canulatie
- Kan communiceren in het Turks
- Bereid om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Bekend dat het moeilijk is om de fistel binnen te gaan (met meer dan één canulatie)
- Geschiedenis van hematoom of stenose in fistel
- Een infectie hebben in het fistelgebied
- Pijnstillers 3 uur voor de behandeling innemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Schuin omhoog
Bij de patiënten die aan het onderzoek deelnamen, werd de fistel gecanuleerd met de naaldrichting antegrade en de naald naar boven gericht gedurende de eerste 6 sessies, en de naaldrichting antegrade en de naaldpunt naar beneden gericht gedurende de volgende 6 sessies.
De canulatieprocedure werd uitgevoerd door dezelfde verpleegkundige voor elke patiënt die aan het onderzoek deelnam.
|
Tijdens 6 dialysesessies werd canulatie aangebracht op de patiënten met de richting van de arteriële naald in antegrade richting en de conische punt naar boven gericht.
In de volgende 6 dialysesessies werd canulatie aangebracht op de patiënten in antegrade richting en met de conische punt naar beneden gericht.
|
|
ANDER: Schuin naar beneden
Bij de patiënten die aan het onderzoek deelnamen, werd gedurende de volgende 6 sessies canulatie aangebracht op de fistel met de naaldrichting antegrade en de naald naar beneden gericht.
De canulatieprocedure werd uitgevoerd door dezelfde verpleegkundige voor elke patiënt die aan het onderzoek deelnam.
|
Tijdens 6 dialysesessies werd canulatie aangebracht op de patiënten met de richting van de arteriële naald in antegrade richting en de conische punt naar boven gericht.
In de volgende 6 dialysesessies werd canulatie aangebracht op de patiënten in antegrade richting en met de conische punt naar beneden gericht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van baseline invasieve pijn bij 12 dialysesessies
Tijdsspanne: Aan het einde van elke dialysesessie gedurende een maand (3 hemodialysesessies worden elke week gedaan)
|
Het wordt aan het einde van de dialysesessie drie keer beoordeeld met Visual Analogue.
Pijnintensiteit gemeten op een visuele analoge schaal met scores van 0 - 10. De pijn neemt toe naarmate de score toeneemt.
Het hoogtepunt beschrijft een slecht resultaat.
|
Aan het einde van elke dialysesessie gedurende een maand (3 hemodialysesessies worden elke week gedaan)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Post-punctiebloeding bij 12 dialysesessies
Tijdsspanne: Aan het einde van elke dialysesessie gedurende een maand (3 hemodialysesessies worden elke week gedaan)
|
De bloedingstijd werd gedefinieerd als de tijd (minuten) vanaf het moment dat de druk werd uitgeoefend tot het moment waarop het bloeden stopte nadat de fistelnaald was verwijderd.
|
Aan het einde van elke dialysesessie gedurende een maand (3 hemodialysesessies worden elke week gedaan)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Crespo Montero R, Rivero Arellano F, Contreras Abad MD, Martinez Gomez A, Fuentes Galan MI. Pain degree and skin damage during arterio-venous fistula puncture. EDTNA ERCA J. 2004 Oct-Dec;30(4):208-12. doi: 10.1111/j.1755-6686.2004.tb00369.x.
- Gaspar LJ, Moreira NM, Moutinho AA, Pinto PJ, Lima HB, Rodrigues F. Puncture of the arteriovenous fistula: bevel upward or bevel downward? EDTNA ERCA J. 2003 Apr-Jun;29(2):104. doi: 10.1111/j.1755-6686.2003.tb00284.x. No abstract available.
- Marticorena RM, Donnelly SM. Impact of needles in vascular access for hemodialysis. J Vasc Access. 2016 Mar;17 Suppl 1:S32-7. doi: 10.5301/jva.5000534. Epub 2016 Mar 6.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 februari 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 november 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
10 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
10 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 07/16/2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Schuine positie
-
Gangnam Severance HospitalWervingSchildklier ChirurgieKorea, republiek van
-
Duan junBeëindigd
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidEpidurale analgesie voor arbeid en bevallingFrankrijk