Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az artériás tű ferde helyzetének hatása a szúrás fájdalmára és a szúrás utáni vérzési időre

2021. november 1. frissítette: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University

Az artériás tű ferde helyzetének hatása a szúrás fájdalmára és a szúrás utáni vérzési időre hemodializált betegeknél

Egy arteriovenosus fistulával (AVF) szenvedő, krónikus hemodialízis (HD) kezelésben részesülő beteget évente átlagosan 312 alkalommal helyeznek el. A betegek nem tudnak megfelelni a dialízis kezelésnek, és az életminőséget rontja a fájdalom, ha a fisztulához egyetlen próbálkozással sem lehet hozzáférni. Az éles fájdalom a bőr szakadásától, azon szövettől függ, ahol a fájdalomra fogékony érzékeny idegvégek találhatók, és különösen fontos az AVF punkció során. Ezenkívül a szúrásokat vérzések és gyakori vérveszteség kíséri.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az AVF ismételt szúrása jelentős fájdalomhoz vezet a sipolytűk kaliberének és ferde hosszának köszönhetően. A sipolytű eltávolításakor a bejárati területen előforduló kis szúrásokat trombussal zárják le. Ennek eredményeként a bejárati területen és a környező bőrön hegszövet képződik, amely szűkület és aneurizma kialakulásához vezethet. Emiatt a tű kúpos hegyének iránya fontos a szöveti rugalmasság elvesztésének késleltetése és a beavatkozási terület használatának meghosszabbítása szempontjából. Nagyon kevés tanulmány vizsgálja a kúpos hegy felfelé vagy lefelé tartó hatását a beteg kanülozása során kialakuló fájdalomra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

35

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka, 34384
        • Demiroglu Bilim University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Fenntartó hemodialízisen hetente háromszor, alkalmanként négy órában
  • A vizsgálat időpontjában legalább hat hónapig hemodialízis kezelésben részesült
  • Egy vagy több fájdalomszint, amelyet a vizuális analóg skála mér a kanülálás során
  • Képes törökül kommunikálni
  • Hajlandó részt venni a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • Ismert, hogy nehéz bejutni a sipolyba (egynél több kanül esetén)
  • Hematoma vagy szűkület a sipolyban a kórtörténetben
  • Fertőzés a sipoly területén
  • Fájdalomcsillapító szedése 3 órával a kezelés előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Bevel Up
A vizsgálatban részt vevő betegeknél az első 6 alkalomban a sipolyra kanülálást végeztek úgy, hogy a tű iránya antegrád és a tű felfelé mutasson, a következő 6 alkalomban pedig a tű iránya antegrád és a tű hegye lefelé nézzen. A kanülálási eljárást ugyanaz az ápoló végezte minden egyes betegnél, aki részt vett a vizsgálatban.
Egyéb: Ferde helyzet
6 dialízis alkalmával kanülálást végeztünk a betegeknél úgy, hogy az artériás tű antegrád irányban, kúpos hegye felfelé nézzen. A következő 6 dialízis során a kanülozást antegrád irányban, kúpos hegyével lefelé helyeztük el a betegeken.
EGYÉB: Ferde lefelé
A vizsgálatban részt vevő betegeknél a következő 6 alkalomban kanülálást végeztek a sipolyon, a tű iránya antegrád és a tű lefelé mutatott. A kanülálási eljárást ugyanaz az ápoló végezte minden egyes betegnél, aki részt vett a vizsgálatban.
Egyéb: Ferde helyzet
6 dialízis alkalmával kanülálást végeztünk a betegeknél úgy, hogy az artériás tű antegrád irányban, kúpos hegye felfelé nézzen. A következő 6 dialízis során a kanülozást antegrád irányban, kúpos hegyével lefelé helyeztük el a betegeken.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási invazív fájdalomhoz képest a 12. dialízis alkalmával
Időkeret: Egy hónapon keresztül minden dialízis kezelés végén (hetente 3 hemodialízis kezelés történik)
Háromszor kerül kiértékelésre a Visual Analogue segítségével végzett dialízisszakasz végén. A fájdalom intenzitása vizuális analóg skálán mérve, 0 és 10 közötti pontszámokkal. A fájdalom a pontszám növekedésével nő. A csúcspont a rossz eredményt írja le.
Egy hónapon keresztül minden dialízis kezelés végén (hetente 3 hemodialízis kezelés történik)
Változás a szúrás utáni vérzés alapállapotához képest a 12. dialízis alkalmával
Időkeret: Egy hónapon keresztül minden dialízis kezelés végén (hetente 3 hemodialízis kezelés történik)
A vérzési időt úgy határoztuk meg, mint a nyomás kifejtésének pillanatától a vérzés megszűnésének pillanatáig eltelt időt (percekben), miután a fisztula tűt eltávolították.
Egy hónapon keresztül minden dialízis kezelés végén (hetente 3 hemodialízis kezelés történik)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul Demiroglu Bilim University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 1.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. november 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. november 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 07/16/2019

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Ferde helyzet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Venezuela

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel