新たに診断された原発性シェーグレン症候群における手の機能の評価
新たに診断された原発性シェーグレン症候群患者における手の機能の評価;対照横断研究
全身性強皮症や関節リウマチなどのリウマチ性疾患では手の機能が低下します。
シェーグレン症候群 (SS) は、外分泌腺、特に唾液腺と涙腺へのリンパ形質細胞浸潤を特徴とする慢性全身性リウマチ性疾患です。
SS は、単独で発生する場合は「一次性」(pSS) であり、別の自己免疫疾患に関連する場合は「二次性」(sSS) です。 PSS は、関節リウマチに次いで最も一般的な結合組織疾患であり、人口の 0.3 ～ 3% が罹患しています。 関節の関与は、乾燥症候群に続く pSS の最も一般的な関与です (患者の 50%)。 患者は、炎症性特徴を伴う関節痛 (朝のこわばり > 30 分)、または頻度は低いですが、関節リウマチ (RA) に似た真の対称性多発性滑膜炎を発症することがあります。 PSS の関節への関与は、通常は中等度 (影響を受ける関節が 5 つ未満) であり、主に手と上肢の小さな関節に影響を与えます。 PSS は、筋炎の原因となる場合もあります。 原発性線維筋痛症に似た広範囲の痛みは、PSS 患者の約 50% で一般的です。
手は、上肢の機能に影響を与える最も重要なコンポーネントの 1 つです。 つかむことは、日常生活動作の継続のための手の機能の 1 つです。
重要な機能です。 ハンドグリップの強さは、上肢の筋力、全身の筋力、肺の筋力と相関があることが研究で示されています。
私たちが知る限り、新たに pSS と診断された患者の手の機能は評価されていません。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Suleyman AKGOL
- 電話番号：+90332 241 50 00
- メール：slmakgol07@gmail.com
研究場所
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Konya、七面鳥
- 募集
- Selcuk University
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コンタクト：
- Suleyman akgol
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 1. 原発性シェーグレン病と診断された 18 ～ 65 歳の患者 2. 認知機能が正常な患者
除外基準:
- 1. 原発性シェーグレン病以外の他の結合組織疾患 2. 妊娠 3. 悪性疾患 4. 慢性疾患 (DM、HT、甲状腺機能低下症、甲状腺機能亢進症) 5. 認知障害 6. 手の障害につながる神経学的または外傷性の手の障害 (MS、外傷、SVO) ) 7. 唾液腺の大手術を受けた患者、移植片対宿主病を患っている患者、サルコイドーシス、頭頸部放射線療法を受けた患者、HTLV-1またはHIVの病歴がある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康管理
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手の握力は、患者が硬い椅子に座り、肘を 90° に曲げた状態で、ハンドヘルド デジタル ダイナモメーターを使用して測定されます。
すべての評価と測定は、患者の臨床データを知らされていない同じ経験豊富な医師によって行われます。
他の名前：
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シェーグレン症候群
2016 ACR/EULAR 一次シェーグレン分類基準に従って一次シェーグレン症候群と診断された被験者が研究に含まれます。
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手の握力は、患者が硬い椅子に座り、肘を 90° に曲げた状態で、ハンドヘルド デジタル ダイナモメーターを使用して測定されます。
すべての評価と測定は、患者の臨床データを知らされていない同じ経験豊富な医師によって行われます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手の握力
時間枠：1.5年
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手の握力はデジタルダイナモメーターで測定
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1.5年
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。