Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка функций рук при недавно диагностированном первичном синдроме Шегрена

4 ноября 2021 г. обновлено: Suleyman Akgol, Selcuk University

Оценка функций рук у недавно диагностированных пациентов с первичным синдромом Шегрена; Контролируемое кросс-секционное исследование

Функции рук снижаются при ревматических заболеваниях, таких как системный склероз и ревматоидный артрит.

Синдром Шегрена (СС) — хроническое системное ревматическое заболевание, характеризующееся лимфоплазмоцитарной инфильтрацией экзокринных желез, особенно слюнных и слезных желез.

СС может быть «первичным», когда он возникает отдельно (псСШ), и «вторичным» (сСС), когда он связан с другим аутоиммунным заболеванием. ПСШ является наиболее частым заболеванием соединительной ткани после ревматоидного артрита и поражает 0,3-3% населения. Поражение суставов является наиболее частым поражением ПСШ после сухого синдрома (50% пациентов). Пациенты могут иметь артралгию с воспалительными признаками (утренняя скованность > 30 минут) или, реже, истинный симметричный полисиновит, имитирующий ревматоидный артрит (РА). Вовлечение суставов при ПСШ обычно умеренное (<5 пораженных суставов) и в основном поражает мелкие суставы кистей и верхних конечностей. PSS также может быть причиной миозита. Распространенная боль, похожая на первичную фибромиалгию, встречается примерно у 50% пациентов с ПСШ.

Кисть является одним из важнейших компонентов, влияющих на функциональность верхней конечности. Хватание — одна из функций рук, обеспечивающая непрерывность повседневной жизнедеятельности.

является важной функцией. Исследования показали, что сила хвата руками коррелирует с силой мышц верхних конечностей, а также с общей силой мышц тела и силой легочных мышц.

Насколько нам известно, функции рук у впервые диагностированных пациентов с ПСШ не оценивались.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

128

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Suleyman AKGOL
  • Номер телефона: +90332 241 50 00
  • Электронная почта: slmakgol07@gmail.com

Места учебы

      • Konya, Турция
        • Рекрутинг
        • Selcuk University
        • Контакт:
          • Suleyman akgol

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с впервые диагностированным первичным синдромом Шегрена в соответствии с критериями первичной классификации Шегрена ACR/EULAR 2016 г.

Описание

Критерии включения:

  • 1. Пациенты в возрасте 18-65 лет с диагнозом «первичный синдром Шегрена» 2. Пациенты с нормальными когнитивными функциями

Критерий исключения:

  • 1. Другие заболевания соединительной ткани, кроме первичного синдрома Шегрена 2. Беременность 3. Злокачественные новообразования 4. Хронические заболевания (СД, АГ, гипотиреоз, гипертиреоз) 5. Когнитивные расстройства 6. Неврологические или травматические расстройства кисти, приводящие к нарушениям кисти (РС, травма, СВО) ) 7. Пациенты, перенесшие обширную операцию на слюнных железах, имеющие болезнь «трансплантат против хозяина», получившие саркоидоз, лучевую терапию головы и шеи, имеющие в анамнезе HTLV-1 или ВИЧ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровые элементы управления
Сила захвата руки будет измеряться с помощью ручного цифрового динамометра, когда пациент сидит на жестком стуле и его локоть согнут под углом 90°. Все оценки и измерения будут проводиться одним и тем же опытным врачом, который не знает клинических данных пациентов.
Другие имена:
  • ультразвуковое исследование
Синдром Шегрена
В исследование будут включены субъекты с диагнозом первичного синдрома Шегрена в соответствии с критериями первичной классификации Шегрена ACR/EULAR 2016 года.
Сила захвата руки будет измеряться с помощью ручного цифрового динамометра, когда пациент сидит на жестком стуле и его локоть согнут под углом 90°. Все оценки и измерения будут проводиться одним и тем же опытным врачом, который не знает клинических данных пациентов.
Другие имена:
  • ультразвуковое исследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила захвата рук
Временное ограничение: 1,5 года
Сила хвата руки будет измеряться цифровым динамометром
1,5 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

7 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

7 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться