- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05115487
Оценка функций рук при недавно диагностированном первичном синдроме Шегрена
Оценка функций рук у недавно диагностированных пациентов с первичным синдромом Шегрена; Контролируемое кросс-секционное исследование
Функции рук снижаются при ревматических заболеваниях, таких как системный склероз и ревматоидный артрит.
Синдром Шегрена (СС) — хроническое системное ревматическое заболевание, характеризующееся лимфоплазмоцитарной инфильтрацией экзокринных желез, особенно слюнных и слезных желез.
СС может быть «первичным», когда он возникает отдельно (псСШ), и «вторичным» (сСС), когда он связан с другим аутоиммунным заболеванием. ПСШ является наиболее частым заболеванием соединительной ткани после ревматоидного артрита и поражает 0,3-3% населения. Поражение суставов является наиболее частым поражением ПСШ после сухого синдрома (50% пациентов). Пациенты могут иметь артралгию с воспалительными признаками (утренняя скованность > 30 минут) или, реже, истинный симметричный полисиновит, имитирующий ревматоидный артрит (РА). Вовлечение суставов при ПСШ обычно умеренное (<5 пораженных суставов) и в основном поражает мелкие суставы кистей и верхних конечностей. PSS также может быть причиной миозита. Распространенная боль, похожая на первичную фибромиалгию, встречается примерно у 50% пациентов с ПСШ.
Кисть является одним из важнейших компонентов, влияющих на функциональность верхней конечности. Хватание — одна из функций рук, обеспечивающая непрерывность повседневной жизнедеятельности.
является важной функцией. Исследования показали, что сила хвата руками коррелирует с силой мышц верхних конечностей, а также с общей силой мышц тела и силой легочных мышц.
Насколько нам известно, функции рук у впервые диагностированных пациентов с ПСШ не оценивались.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Suleyman AKGOL
- Номер телефона: +90332 241 50 00
- Электронная почта: slmakgol07@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция
- Рекрутинг
- Selcuk University
-
Контакт:
- Suleyman akgol
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 1. Пациенты в возрасте 18-65 лет с диагнозом «первичный синдром Шегрена» 2. Пациенты с нормальными когнитивными функциями
Критерий исключения:
- 1. Другие заболевания соединительной ткани, кроме первичного синдрома Шегрена 2. Беременность 3. Злокачественные новообразования 4. Хронические заболевания (СД, АГ, гипотиреоз, гипертиреоз) 5. Когнитивные расстройства 6. Неврологические или травматические расстройства кисти, приводящие к нарушениям кисти (РС, травма, СВО) ) 7. Пациенты, перенесшие обширную операцию на слюнных железах, имеющие болезнь «трансплантат против хозяина», получившие саркоидоз, лучевую терапию головы и шеи, имеющие в анамнезе HTLV-1 или ВИЧ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые элементы управления
|
Сила захвата руки будет измеряться с помощью ручного цифрового динамометра, когда пациент сидит на жестком стуле и его локоть согнут под углом 90°.
Все оценки и измерения будут проводиться одним и тем же опытным врачом, который не знает клинических данных пациентов.
Другие имена:
|
|
Синдром Шегрена
В исследование будут включены субъекты с диагнозом первичного синдрома Шегрена в соответствии с критериями первичной классификации Шегрена ACR/EULAR 2016 года.
|
Сила захвата руки будет измеряться с помощью ручного цифрового динамометра, когда пациент сидит на жестком стуле и его локоть согнут под углом 90°.
Все оценки и измерения будут проводиться одним и тем же опытным врачом, который не знает клинических данных пациентов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила захвата рук
Временное ограничение: 1,5 года
|
Сила хвата руки будет измеряться цифровым динамометром
|
1,5 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Глазные болезни
- Болезнь
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Ревматические заболевания
- Заболевания соединительной ткани
- Артрит
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- Заболевания слезного аппарата
- Артрит, Ревматоидный
- Ксеростомия
- Заболевания слюнных желез
- Синдром сухого глаза
- Синдром
- Синдром Шегрена
Другие идентификационные номера исследования
- SJOGRENHAND
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .