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Valutazione delle funzioni della mano nella sindrome di Sjögren primaria di nuova diagnosi

4 novembre 2021 aggiornato da: Suleyman Akgol, Selcuk University

Valutazione delle funzioni della mano nei pazienti con sindrome di Sjögren primaria di nuova diagnosi; Uno studio trasversale controllato

Le funzioni della mano sono ridotte nelle malattie reumatiche come la sclerosi sistemica e l'artrite reumatoide.

La sindrome di Sjögren (SS) è una malattia reumatica sistemica cronica caratterizzata da infiltrazione linfoplasmocitica delle ghiandole esocrine, in particolare delle ghiandole salivari e lacrimali.

La SS può essere "primaria" quando si verifica da sola (pSS) e "secondaria" (sSS) quando è associata a un'altra malattia autoimmune. La PSS è la malattia del tessuto connettivo più comune dopo l'artrite reumatoide e colpisce lo 0,3-3% della popolazione. Il coinvolgimento articolare è il coinvolgimento più comune della pSS dopo la sindrome sicca (50% dei pazienti). I pazienti possono avere artralgia con caratteristiche infiammatorie (rigidità mattutina > 30 minuti) o, meno frequentemente, vera polisinovite simmetrica che mima l'artrite reumatoide (AR). Il coinvolgimento articolare della PSS è solitamente moderato (<5 articolazioni colpite) e colpisce principalmente le piccole articolazioni delle mani e degli arti superiori. La PSS può anche essere responsabile della miosite. Il dolore diffuso, simile alla fibromialgia primaria, è comune in circa il 50% dei pazienti con PSS.

La mano è uno dei componenti più importanti che influenzano la funzionalità dell'arto superiore. La presa è una delle funzioni della mano, per la continuità delle attività della vita quotidiana.

è una funzione importante. Gli studi hanno dimostrato che la forza della presa della mano è correlata alla forza muscolare degli arti superiori, nonché alla forza muscolare generale del corpo e alla forza muscolare polmonare.

Per quanto ne sappiamo, le funzioni della mano non sono state valutate nei pazienti con pSS di nuova diagnosi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

128

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Konya, Tacchino
        • Reclutamento
        • Selcuk University
        • Contatto:
          • Suleyman akgol

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con sindrome di Sjögren primaria di nuova diagnosi secondo i criteri di classificazione primaria di Sjögren 2016 ACR/EULAR

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni con diagnosi di Sjogren primario 2. Pazienti con normali funzioni cognitive

Criteri di esclusione:

  • 1. Altre malattie del tessuto connettivo diverse dalla sindrome di Sjögren primaria 2.Gravidanza 3.Malattie 4. Malattie croniche (DM, HT, ipotiroidismo, ipertiroidismo) 5. Disturbi cognitivi 6. Disturbi neurologici o traumatici della mano che portano a disturbi della mano (SM, Trauma, SVO ) 7. Pazienti che sono stati sottoposti a chirurgia maggiore delle ghiandole salivari, hanno la malattia del trapianto contro l'ospite, hanno ricevuto sarcoidosi, radioterapia della testa e del collo, hanno una storia di HTLV-1 o HIV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controlli sani
Test diagnostico: dinamometro digitale
La forza della presa della mano sarà misurata utilizzando un dinamometro digitale portatile con il paziente seduto su una sedia rigida e il gomito flesso a 90°. Tutte le valutazioni e le misurazioni saranno effettuate dallo stesso medico esperto, accecato dai dati clinici dei pazienti.
Altri nomi:
  • ecografia
Sindrome di Sjogren
Saranno inclusi nello studio i soggetti con diagnosi di sindrome di Sjögren primaria secondo i criteri di classificazione primaria di Sjögren 2016 ACR/EULAR.
Test diagnostico: dinamometro digitale
La forza della presa della mano sarà misurata utilizzando un dinamometro digitale portatile con il paziente seduto su una sedia rigida e il gomito flesso a 90°. Tutte le valutazioni e le misurazioni saranno effettuate dallo stesso medico esperto, accecato dai dati clinici dei pazienti.
Altri nomi:
  • ecografia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza della presa della mano
Lasso di tempo: 1,5 anni
La forza della presa della mano sarà misurata mediante dinamometro digitale
1,5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Selcuk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2021

Completamento primario (Anticipato)

7 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

7 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SJOGRENHAND

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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