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Avaliação das funções da mão na síndrome de Sjögren primária recém-diagnosticada

4 de novembro de 2021 atualizado por: Suleyman Akgol, Selcuk University

Avaliação das funções da mão em pacientes recém-diagnosticados com síndrome de Sjögren primária; Um estudo transversal controlado

As funções da mão estão diminuídas em doenças reumáticas, como esclerose sistêmica e artrite reumatoide.

A síndrome de Sjögren (SS) é uma doença reumática sistêmica crônica caracterizada por infiltração linfoplasmocítica das glândulas exócrinas, principalmente salivares e lacrimais.

A SS pode ser "primária" quando ocorre isoladamente (SSp) e "secundária" (SSs) quando associada a outra doença autoimune. PSS é a doença do tecido conjuntivo mais comum após a artrite reumatóide e afeta 0,3-3% da população. O envolvimento articular é o envolvimento mais comum da SSp após a síndrome sicca (50% dos pacientes). Os pacientes podem ter artralgia com características inflamatórias (rigidez matinal > 30 minutos) ou, menos frequentemente, polissinovite simétrica verdadeira mimetizando artrite reumatoide (AR). O envolvimento articular do PSS é geralmente moderado (<5 articulações afetadas) e afeta principalmente as pequenas articulações das mãos e extremidades superiores. PSS também pode ser responsável por miosite. A dor generalizada, semelhante à fibromialgia primária, é comum em cerca de 50% dos pacientes com ESP.

A mão é um dos componentes mais importantes que afetam a funcionalidade da extremidade superior. A preensão é uma das funções da mão, para a continuidade das atividades da vida diária.

é uma função importante. Estudos demonstraram que a força de preensão manual está correlacionada com a força muscular dos membros superiores, bem como com a força muscular geral do corpo e a força muscular pulmonar.

Até onde sabemos, as funções da mão não foram avaliadas em pacientes recém-diagnosticados com SSp.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

128

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Konya, Peru
        • Recrutamento
        • Selcuk University
        • Contato:
          • Suleyman akgol

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 63 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com síndrome de Sjögren primária recém-diagnosticada de acordo com os critérios de classificação primária de Sjögren 2016 ACR/EULAR

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. Pacientes de 18 a 65 anos com diagnóstico de Sjögren primário 2. Pacientes com funções cognitivas normais

Critério de exclusão:

  • 1. Outras doenças do tecido conjuntivo que não Sjögren primário 2. Gravidez 3. Malignidade 4. Doenças crônicas (DM, HT, hipotireoidismo, hipertireoidismo) 5. Distúrbio cognitivo 6. Distúrbios neurológicos ou traumáticos da mão que levam a distúrbios da mão (MS, Trauma, SVO ) 7. Pacientes que foram submetidos a cirurgia de glândula salivar de grande porte, têm doença do enxerto contra o hospedeiro, receberam sarcoidose, radioterapia de cabeça e pescoço, têm história de HTLV-1 ou HIV

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Controles saudáveis
A força de preensão manual será medida usando um dinamômetro digital de mão com o paciente sentado em uma cadeira dura e cotovelo flexionado a 90°. Todas as avaliações e medições serão feitas pelo mesmo médico experiente, cego para os dados clínicos dos pacientes.
Outros nomes:
  • ultrassonografia
Síndrome de Sjogren
Indivíduos diagnosticados com síndrome de Sjögren primária de acordo com os critérios de classificação primária de Sjögren 2016 ACR/EULAR serão incluídos no estudo.
A força de preensão manual será medida usando um dinamômetro digital de mão com o paciente sentado em uma cadeira dura e cotovelo flexionado a 90°. Todas as avaliações e medições serão feitas pelo mesmo médico experiente, cego para os dados clínicos dos pacientes.
Outros nomes:
  • ultrassonografia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força de preensão manual
Prazo: 1,5 anos
A força de preensão manual será medida por dinamômetro digital
1,5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

7 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

7 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

10 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em dinamômetro digital

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