- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05115487
Avaliação das funções da mão na síndrome de Sjögren primária recém-diagnosticada
Avaliação das funções da mão em pacientes recém-diagnosticados com síndrome de Sjögren primária; Um estudo transversal controlado
As funções da mão estão diminuídas em doenças reumáticas, como esclerose sistêmica e artrite reumatoide.
A síndrome de Sjögren (SS) é uma doença reumática sistêmica crônica caracterizada por infiltração linfoplasmocítica das glândulas exócrinas, principalmente salivares e lacrimais.
A SS pode ser "primária" quando ocorre isoladamente (SSp) e "secundária" (SSs) quando associada a outra doença autoimune. PSS é a doença do tecido conjuntivo mais comum após a artrite reumatóide e afeta 0,3-3% da população. O envolvimento articular é o envolvimento mais comum da SSp após a síndrome sicca (50% dos pacientes). Os pacientes podem ter artralgia com características inflamatórias (rigidez matinal > 30 minutos) ou, menos frequentemente, polissinovite simétrica verdadeira mimetizando artrite reumatoide (AR). O envolvimento articular do PSS é geralmente moderado (<5 articulações afetadas) e afeta principalmente as pequenas articulações das mãos e extremidades superiores. PSS também pode ser responsável por miosite. A dor generalizada, semelhante à fibromialgia primária, é comum em cerca de 50% dos pacientes com ESP.
A mão é um dos componentes mais importantes que afetam a funcionalidade da extremidade superior. A preensão é uma das funções da mão, para a continuidade das atividades da vida diária.
é uma função importante. Estudos demonstraram que a força de preensão manual está correlacionada com a força muscular dos membros superiores, bem como com a força muscular geral do corpo e a força muscular pulmonar.
Até onde sabemos, as funções da mão não foram avaliadas em pacientes recém-diagnosticados com SSp.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Suleyman AKGOL
- Número de telefone: +90332 241 50 00
- E-mail: slmakgol07@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Konya, Peru
- Recrutamento
- Selcuk University
-
Contato:
- Suleyman akgol
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Pacientes de 18 a 65 anos com diagnóstico de Sjögren primário 2. Pacientes com funções cognitivas normais
Critério de exclusão:
- 1. Outras doenças do tecido conjuntivo que não Sjögren primário 2. Gravidez 3. Malignidade 4. Doenças crônicas (DM, HT, hipotireoidismo, hipertireoidismo) 5. Distúrbio cognitivo 6. Distúrbios neurológicos ou traumáticos da mão que levam a distúrbios da mão (MS, Trauma, SVO ) 7. Pacientes que foram submetidos a cirurgia de glândula salivar de grande porte, têm doença do enxerto contra o hospedeiro, receberam sarcoidose, radioterapia de cabeça e pescoço, têm história de HTLV-1 ou HIV
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Controles saudáveis
|
A força de preensão manual será medida usando um dinamômetro digital de mão com o paciente sentado em uma cadeira dura e cotovelo flexionado a 90°.
Todas as avaliações e medições serão feitas pelo mesmo médico experiente, cego para os dados clínicos dos pacientes.
Outros nomes:
|
Síndrome de Sjogren
Indivíduos diagnosticados com síndrome de Sjögren primária de acordo com os critérios de classificação primária de Sjögren 2016 ACR/EULAR serão incluídos no estudo.
|
A força de preensão manual será medida usando um dinamômetro digital de mão com o paciente sentado em uma cadeira dura e cotovelo flexionado a 90°.
Todas as avaliações e medições serão feitas pelo mesmo médico experiente, cego para os dados clínicos dos pacientes.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Força de preensão manual
Prazo: 1,5 anos
|
A força de preensão manual será medida por dinamômetro digital
|
1,5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças autoimunes
- Doenças oculares
- Doença
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Artrite
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Doenças do Aparelho Lacrimal
- Artrite, Reumatóide
- Xerostomia
- Doenças das Glândulas Salivares
- Síndromes do Olho Seco
- Síndrome
- Síndrome de Sjogren
Outros números de identificação do estudo
- SJOGRENHAND
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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