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Évaluation des fonctions de la main dans le syndrome de Sjögren primaire nouvellement diagnostiqué

4 novembre 2021 mis à jour par: Suleyman Akgol, Selcuk University

Évaluation des fonctions de la main chez les patients nouvellement diagnostiqués du syndrome de Sjögren primaire ; Une étude transversale contrôlée

Les fonctions de la main sont diminuées dans les maladies rhumatismales telles que la sclérose systémique et la polyarthrite rhumatoïde.

Le syndrome de Sjögren (SS) est une maladie rhumatismale systémique chronique caractérisée par une infiltration lymphoplasmocytaire des glandes exocrines, en particulier des glandes salivaires et lacrymales.

Le SS peut être « primaire » lorsqu'il survient seul (pSS) et « secondaire » (sSS) lorsqu'il est associé à une autre maladie auto-immune. Le PSS est la maladie du tissu conjonctif la plus courante après la polyarthrite rhumatoïde et touche 0,3 à 3 % de la population. L'atteinte articulaire est l'atteinte la plus fréquente du pSS après le syndrome sec (50 % des patients). Les patients peuvent présenter des arthralgies à caractère inflammatoire (raideur matinale > 30 minutes) ou, moins fréquemment, une véritable polysynovite symétrique imitant la polyarthrite rhumatoïde (PR). L'atteinte articulaire du PSS est généralement modérée (<5 articulations touchées) et touche principalement les petites articulations des mains et des membres supérieurs. Le PSS peut également être responsable de myosite. Une douleur généralisée, semblable à la fibromyalgie primaire, est courante chez environ 50 % des patients atteints de PSS.

La main est l'un des composants les plus importants affectant la fonctionnalité du membre supérieur. La préhension est l'une des fonctions de la main, pour la continuité des activités de la vie quotidienne.

est une fonction importante. Des études ont montré que la force de préhension est corrélée à la force musculaire des membres supérieurs, ainsi qu'à la force musculaire générale du corps et à la force des muscles pulmonaires.

À notre connaissance, les fonctions de la main n'ont pas été évaluées chez les patients nouvellement diagnostiqués atteints de pSS.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

128

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Konya, Turquie
        • Recrutement
        • Selcuk University
        • Contact:
          • Suleyman akgol

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints d'un syndrome de Sjögren primaire nouvellement diagnostiqué selon les critères de classification de Sjögren primaire ACR/EULAR 2016

La description

Critère d'intégration:

  • 1. Patients âgés de 18 à 65 ans diagnostiqués avec la maladie de Sjögren primaire 2. Patients ayant des fonctions cognitives normales

Critère d'exclusion:

  • 1. Autres maladies du tissu conjonctif autres que la maladie de Sjögren primaire 2. Grossesse 3. Malignité 4. Maladies chroniques (DM, HT, hypothyroïdie, hyperthyroïdie) 5. Troubles cognitifs 6. Troubles neurologiques ou traumatiques de la main entraînant des troubles de la main (MS, Trauma, SVO ) 7. Les patients qui ont subi une chirurgie majeure des glandes salivaires, ont une maladie du greffon contre l'hôte, ont reçu une sarcoïdose, une radiothérapie de la tête et du cou, ont des antécédents de HTLV-1 ou de VIH

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôles sains
Test diagnostique: dynamomètre numérique
La force de préhension de la main sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre numérique portatif, le patient étant assis sur une chaise dure et le coude fléchi à 90°. Toutes les évaluations et les mesures seront effectuées par le même médecin expérimenté en aveugle aux données cliniques des patients.
Autres noms:
  • échographie
Le syndrome de Sjogren
Les sujets diagnostiqués avec le syndrome de Sjögren primaire selon les critères de classification de Sjögren primaire ACR/EULAR 2016 seront inclus dans l'étude.
Test diagnostique: dynamomètre numérique
La force de préhension de la main sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre numérique portatif, le patient étant assis sur une chaise dure et le coude fléchi à 90°. Toutes les évaluations et les mesures seront effectuées par le même médecin expérimenté en aveugle aux données cliniques des patients.
Autres noms:
  • échographie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force de préhension
Délai: 1,5 ans
La force de préhension sera mesurée par un dynamomètre numérique
1,5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Selcuk University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

7 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

7 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2021

Première publication (Réel)

10 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SJOGRENHAND

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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