Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kézfunkciók értékelése újonnan diagnosztizált primer Sjögren-szindrómában

2021. november 4. frissítette: Suleyman Akgol, Selcuk University

Kézfunkciók értékelése újonnan diagnosztizált primer Sjögren-szindrómás betegekben; Ellenőrzött keresztmetszeti vizsgálat

A reumás betegségek, például a szisztémás szklerózis és a rheumatoid arthritis esetén a kézfunkciók csökkennek.

A Sjögren-szindróma (SS) egy krónikus szisztémás reumás betegség, amelyet a külső elválasztású mirigyek, különösen a nyál- és könnymirigyek limfoplazmacitikus beszűrődése jellemez.

Az SS lehet „elsődleges”, ha önmagában fordul elő (pSS), és „másodlagos” (sSS), ha más autoimmun betegséggel társul. A PSS a leggyakoribb kötőszöveti betegség a rheumatoid arthritis után, és a lakosság 0,3-3%-át érinti. Az ízületi érintettség a pSS leggyakoribb érintettsége a sicca szindróma után (a betegek 50%-a). A betegek gyulladásos jellemzőkkel járó ízületi fájdalmat (reggeli merevség > 30 perc) vagy ritkábban valódi szimmetrikus polysynovitist, amely rheumatoid arthritist (RA) utánozhat, szenvedhet. A PSS ízületi érintettsége általában mérsékelt (<5 érintett ízület), és leginkább a kéz és a felső végtagok kis ízületeit érinti. A PSS is felelős lehet a myositisért. Az elsődleges fibromyalgiához hasonló, széles körben elterjedt fájdalom a PSS-ben szenvedő betegek körülbelül 50 százalékánál gyakori.

A kéz az egyik legfontosabb összetevő, amely befolyásolja a felső végtag működését. A megfogás a kéz egyik funkciója, a mindennapi életvitel folytonossága érdekében.

fontos funkciója. Tanulmányok kimutatták, hogy a kézfogás ereje korrelál a felső végtag izomerővel, valamint az általános testizom-erővel és a tüdőizom erejével.

Amennyire tudjuk, a kézfunkciókat nem értékelték újonnan diagnosztizált pSS-ben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

128

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Konya, Pulyka
        • Toborzás
        • Selcuk University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Suleyman akgol

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Újonnan diagnosztizált primer Sjögren-szindrómában szenvedő betegek a 2016-os ACR/EULAR elsődleges Sjögren-besorolási kritériumok szerint

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. 18-65 év közötti, elsődleges Sjogren-kórral diagnosztizált betegek 2. Normális kognitív funkciókkal rendelkező betegek

Kizárási kritériumok:

  • 1. A primer Sjögrentől eltérő egyéb kötőszöveti betegségek 2. Terhesség 3. Rosszindulatú daganatok 4. Krónikus betegségek (DM, HT, Pajzsmirigy alulműködés, pajzsmirigy-túlműködés) 5. Kognitív zavar 6. Kézbántalmakhoz vezető neurológiai vagy traumás kézbetegségek (MS, Trauma, SVO ) 7. Olyan betegek, akik nagy nyálmirigy-műtéten estek át, graft versus host betegségben szenvednek, szarkoidózisban, fej-nyaki sugárterápiában részesültek, a kórtörténetükben HTLV-1 vagy HIV

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészséges ellenőrzések
A kézfogás erejét kézi digitális dinamométerrel mérik, a páciens kemény székben ül, könyökét 90°-ban behajlítva. Minden értékelést és mérést ugyanaz a tapasztalt orvos végez, aki nem ismeri a betegek klinikai adatait.
Más nevek:
  • ultrahangvizsgálat
Sjögren-szindróma
A 2016-os ACR/EULAR primer sjögren-besorolási kritériumok szerint elsődleges sjögren-szindrómával diagnosztizált alanyok is részt vesznek a vizsgálatban.
A kézfogás erejét kézi digitális dinamométerrel mérik, a páciens kemény székben ül, könyökét 90°-ban behajlítva. Minden értékelést és mérést ugyanaz a tapasztalt orvos végez, aki nem ismeri a betegek klinikai adatait.
Más nevek:
  • ultrahangvizsgálat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kézfogás erőssége
Időkeret: 1,5 év
A kézfogás erősségét digitális dinamométerrel mérjük
1,5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 7.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. május 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 4.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 4.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel