- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05115487
Kézfunkciók értékelése újonnan diagnosztizált primer Sjögren-szindrómában
Kézfunkciók értékelése újonnan diagnosztizált primer Sjögren-szindrómás betegekben; Ellenőrzött keresztmetszeti vizsgálat
A reumás betegségek, például a szisztémás szklerózis és a rheumatoid arthritis esetén a kézfunkciók csökkennek.
A Sjögren-szindróma (SS) egy krónikus szisztémás reumás betegség, amelyet a külső elválasztású mirigyek, különösen a nyál- és könnymirigyek limfoplazmacitikus beszűrődése jellemez.
Az SS lehet „elsődleges”, ha önmagában fordul elő (pSS), és „másodlagos” (sSS), ha más autoimmun betegséggel társul. A PSS a leggyakoribb kötőszöveti betegség a rheumatoid arthritis után, és a lakosság 0,3-3%-át érinti. Az ízületi érintettség a pSS leggyakoribb érintettsége a sicca szindróma után (a betegek 50%-a). A betegek gyulladásos jellemzőkkel járó ízületi fájdalmat (reggeli merevség > 30 perc) vagy ritkábban valódi szimmetrikus polysynovitist, amely rheumatoid arthritist (RA) utánozhat, szenvedhet. A PSS ízületi érintettsége általában mérsékelt (<5 érintett ízület), és leginkább a kéz és a felső végtagok kis ízületeit érinti. A PSS is felelős lehet a myositisért. Az elsődleges fibromyalgiához hasonló, széles körben elterjedt fájdalom a PSS-ben szenvedő betegek körülbelül 50 százalékánál gyakori.
A kéz az egyik legfontosabb összetevő, amely befolyásolja a felső végtag működését. A megfogás a kéz egyik funkciója, a mindennapi életvitel folytonossága érdekében.
fontos funkciója. Tanulmányok kimutatták, hogy a kézfogás ereje korrelál a felső végtag izomerővel, valamint az általános testizom-erővel és a tüdőizom erejével.
Amennyire tudjuk, a kézfunkciókat nem értékelték újonnan diagnosztizált pSS-ben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Suleyman AKGOL
- Telefonszám: +90332 241 50 00
- E-mail: slmakgol07@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Konya, Pulyka
- Toborzás
- Selcuk University
-
Kapcsolatba lépni:
- Suleyman akgol
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. 18-65 év közötti, elsődleges Sjogren-kórral diagnosztizált betegek 2. Normális kognitív funkciókkal rendelkező betegek
Kizárási kritériumok:
- 1. A primer Sjögrentől eltérő egyéb kötőszöveti betegségek 2. Terhesség 3. Rosszindulatú daganatok 4. Krónikus betegségek (DM, HT, Pajzsmirigy alulműködés, pajzsmirigy-túlműködés) 5. Kognitív zavar 6. Kézbántalmakhoz vezető neurológiai vagy traumás kézbetegségek (MS, Trauma, SVO ) 7. Olyan betegek, akik nagy nyálmirigy-műtéten estek át, graft versus host betegségben szenvednek, szarkoidózisban, fej-nyaki sugárterápiában részesültek, a kórtörténetükben HTLV-1 vagy HIV
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges ellenőrzések
|
A kézfogás erejét kézi digitális dinamométerrel mérik, a páciens kemény székben ül, könyökét 90°-ban behajlítva.
Minden értékelést és mérést ugyanaz a tapasztalt orvos végez, aki nem ismeri a betegek klinikai adatait.
Más nevek:
|
|
Sjögren-szindróma
A 2016-os ACR/EULAR primer sjögren-besorolási kritériumok szerint elsődleges sjögren-szindrómával diagnosztizált alanyok is részt vesznek a vizsgálatban.
|
A kézfogás erejét kézi digitális dinamométerrel mérik, a páciens kemény székben ül, könyökét 90°-ban behajlítva.
Minden értékelést és mérést ugyanaz a tapasztalt orvos végez, aki nem ismeri a betegek klinikai adatait.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kézfogás erőssége
Időkeret: 1,5 év
|
A kézfogás erősségét digitális dinamométerrel mérjük
|
1,5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Immunrendszeri betegségek
- Autoimmun betegség
- Szembetegségek
- Betegség
- Ízületi betegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Reumás betegségek
- Kötőszöveti betegségek
- Ízületi gyulladás
- Stomatognatikus betegségek
- Szájbetegségek
- Könnyű apparátus betegségei
- Ízületi gyulladás, rheumatoid
- Xerostomia
- A nyálmirigyek betegségei
- Száraz szem szindrómák
- Szindróma
- Sjögren-szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SJOGRENHAND
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .