初诊原发性干燥综合征手部功能评估
2021年11月4日 更新者：Suleyman Akgol、Selcuk University
初诊原发性干燥综合征患者手部功能评估；受控横断面研究
系统性硬化症和类风湿性关节炎等风湿性疾病会导致手部功能下降。
干燥综合征 (SS) 是一种慢性全身性风湿病，其特征是淋巴浆细胞浸润外分泌腺，尤其是唾液腺和泪腺。
SS 单独发生时 (pSS) 可能是“原发性”，与另一种自身免疫性疾病相关时可能是“继发性”(sSS)。 PSS 是继类风湿性关节炎之后最常见的结缔组织病，影响 0.3-3% 的人口。 关节受累是干燥综合征后 pSS 最常见的受累（50% 的患者）。 患者可能有具有炎症特征的关节痛（晨僵 > 30 分钟），或者较少见的类似类风湿性关节炎 (RA) 的真正对称性多滑膜炎。 PSS 的关节受累通常是中度的（<5 个受影响的关节）并且主要影响手和上肢的小关节。 PSS 也可能是肌炎的原因。 广泛性疼痛类似于原发性纤维肌痛，在大约 50% 的 PSS 患者中很常见。
手是影响上肢功能的最重要组成部分之一。 抓握是手的功能之一，用于日常生活活动的连续性。
是一个重要的功能。 研究表明，手的握力与上肢肌肉力量以及全身肌肉力量和肺部肌肉力量相关。
据我们所知，尚未对新诊断的 pSS 患者的手部功能进行评估。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
128
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Suleyman AKGOL
- 电话号码：+90332 241 50 00
- 邮箱：slmakgol07@gmail.com
学习地点
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Konya、火鸡
- 招聘中
- Selcuk University
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接触：
- Suleyman akgol
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
根据 2016 ACR/EULAR 原发性干燥综合征分类标准新诊断的原发性干燥综合征患者
描述
纳入标准：
- 1. 18-65岁原发性干燥症患者 2. 认知功能正常者
排除标准：
- 1. 除原发性干燥症以外的其他结缔组织疾病 2. 妊娠 3. 恶性肿瘤 4. 慢性疾病（DM、HT、甲状腺功能减退症、甲状腺功能亢进症） 5. 认知障碍 6. 导致手部疾病（MS、外伤、SVO）的神经性或外伤性手部疾病) 7. 接受过唾液腺大手术、有移植物抗宿主病、接受过结节病、头颈放疗、有HTLV-1或HIV病史的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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健康控制
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将使用手持式数字测力计测量手握力，患者坐在硬椅上，肘部弯曲至 90°。
所有评估和测量将由对患者临床数据不知情的同一位经验丰富的医生进行。
其他名称：
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干燥综合征
根据 2016 ACR/EULAR 原发性干燥综合征诊断为原发性干燥综合征的受试者将被纳入研究。
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将使用手持式数字测力计测量手握力，患者坐在硬椅上，肘部弯曲至 90°。
所有评估和测量将由对患者临床数据不知情的同一位经验丰富的医生进行。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手握力
大体时间：1.5年
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手握力将通过数字测力计测量
|
1.5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月15日
初级完成 (预期的)
2022年12月7日
研究完成 (预期的)
2023年5月7日
研究注册日期
首次提交
2021年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月4日
首次发布 (实际的)
2021年11月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月4日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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