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Bewertung der Handfunktionen bei neu diagnostiziertem primärem Sjögren-Syndrom

4. November 2021 aktualisiert von: Suleyman Akgol, Selcuk University

Bewertung der Handfunktionen bei neu diagnostizierten Patienten mit primärem Sjögren-Syndrom; Eine kontrollierte Querschnittsstudie

Bei rheumatischen Erkrankungen wie systemischer Sklerose und rheumatoider Arthritis sind die Handfunktionen vermindert.

Das Sjögren-Syndrom (SS) ist eine chronische systemische rheumatische Erkrankung, die durch eine lymphoplasmatische Infiltration der exokrinen Drüsen, insbesondere der Speichel- und Tränendrüsen, gekennzeichnet ist.

SS kann „primär“ sein, wenn es allein auftritt (pSS), und „sekundär“ (sSS), wenn es mit einer anderen Autoimmunerkrankung assoziiert ist. PSS ist die häufigste Bindegewebserkrankung nach rheumatoider Arthritis und betrifft 0,3-3 % der Bevölkerung. Gelenkbeteiligung ist die häufigste Beteiligung von pSS nach dem Sicca-Syndrom (50 % der Patienten). Die Patienten können eine Arthralgie mit entzündlichen Merkmalen (Morgensteifigkeit > 30 Minuten) oder seltener eine echte symmetrische Polysynovitis haben, die eine rheumatoide Arthritis (RA) imitiert. Die Gelenkbeteiligung von PSS ist normalerweise moderat (<5 betroffene Gelenke) und betrifft hauptsächlich die kleinen Gelenke der Hände und der oberen Extremitäten. PSS kann auch für Myositis verantwortlich sein. Weit verbreitete Schmerzen, ähnlich der primären Fibromyalgie, treten bei etwa 50 Prozent der Patienten mit PSS auf.

Die Hand ist eine der wichtigsten Komponenten, die die Funktionalität der oberen Extremität beeinflussen. Das Greifen ist eine der Handfunktionen für die Kontinuität der Aktivitäten des täglichen Lebens.

ist eine wichtige Funktion. Studien haben gezeigt, dass die Griffstärke mit der Muskelkraft der oberen Extremitäten sowie mit der allgemeinen Körpermuskelkraft und der Lungenmuskelkraft korreliert.

Soweit wir wissen, wurden die Handfunktionen bei neu diagnostizierten Patienten mit pSS nicht untersucht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

128

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
      • Konya, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Selcuk University
        • Kontakt:
          • Suleyman akgol

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit neu diagnostiziertem primärem Sjögren-Syndrom gemäß den primären Sjögren-Klassifikationskriterien von ACR/EULAR aus dem Jahr 2016

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Patienten im Alter von 18-65 Jahren, bei denen primäres Sjögren diagnostiziert wurde. 2. Patienten mit normalen kognitiven Funktionen

Ausschlusskriterien:

  • 1. Andere Bindegewebserkrankungen außer der primären Sjögren-Krankheit 2. Schwangerschaft 3. Malignität 4. Chronische Erkrankungen (DM, HT, Hypothyreose, Hyperthyreose) 5. Kognitive Störung 6. Neurologische oder traumatische Handerkrankungen, die zu Handerkrankungen führen (MS, Trauma, SVO ) 7. Patienten, die sich einer größeren Speicheldrüsenoperation unterzogen haben, an der Graft-versus-Host-Krankheit leiden, eine Sarkoidose erhalten haben, eine Kopf-Hals-Strahlentherapie erhalten haben, eine Vorgeschichte von HTLV-1 oder HIV haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Kontrollen
Diagnosetest: digitaler Dynamometer
Die Griffstärke wird mit einem tragbaren digitalen Dynamometer gemessen, wobei der Patient auf einem harten Stuhl sitzt und den Ellbogen um 90° gebeugt hat. Alle Beurteilungen und Messungen werden von demselben erfahrenen Arzt vorgenommen, der die klinischen Daten der Patienten nicht kennt.
Andere Namen:
  • Ultraschall
Sjögren-Syndrom
Probanden, bei denen ein primäres Sjögren-Syndrom gemäß den primären Sjögren-Klassifikationskriterien von ACR/EULAR 2016 diagnostiziert wurde, werden in die Studie aufgenommen.
Diagnosetest: digitaler Dynamometer
Die Griffstärke wird mit einem tragbaren digitalen Dynamometer gemessen, wobei der Patient auf einem harten Stuhl sitzt und den Ellbogen um 90° gebeugt hat. Alle Beurteilungen und Messungen werden von demselben erfahrenen Arzt vorgenommen, der die klinischen Daten der Patienten nicht kennt.
Andere Namen:
  • Ultraschall

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Griffstärke
Zeitfenster: 1,5 Jahre
Die Griffstärke wird mit einem digitalen Dynamometer gemessen
1,5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Selcuk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

7. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

7. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SJOGRENHAND

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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