- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05115487
Käsien toimintojen arviointi äskettäin diagnosoidussa primaarisessa Sjögrenin oireyhtymässä
Käsien toimintojen arviointi äskettäin diagnosoiduilla primaarisella Sjögrenin oireyhtymäpotilailla; Kontrolloitu poikkileikkaustutkimus
Käsien toiminta heikkenee reumaattisissa sairauksissa, kuten systeemisessä skleroosissa ja nivelreumassa.
Sjögrenin oireyhtymä (SS) on krooninen systeeminen reumasairaus, jolle on tunnusomaista lymfoplasmasyyttinen infiltraatio eksokriinisissa rauhasissa, erityisesti sylki- ja kyynelrauhasissa.
SS voi olla "ensisijainen", kun se esiintyy yksinään (pSS) ja "toissijainen" (sSS), kun se liittyy toiseen autoimmuunisairauteen. PSS on nivelreuman jälkeen yleisin sidekudossairaus ja sitä sairastaa 0,3-3 % väestöstä. Nivelsairaus on yleisin pSS:n osallisuus sicca-oireyhtymän jälkeen (50 % potilaista). Potilailla voi olla nivelsärkyä, johon liittyy tulehduksellisia piirteitä (aamujäykkyys > 30 minuuttia) tai harvemmin todellinen symmetrinen polysynoviitti, joka jäljittelee nivelreumaa (RA). PSS:n niveloireet ovat yleensä kohtalaisia (<5 niveltä), ja se vaikuttaa enimmäkseen käsien ja yläraajojen pieniin niveliin. PSS voi myös olla vastuussa myosiitista. Laajalle levinnyt kipu, joka muistuttaa primääristä fibromyalgiaa, on yleistä noin 50 prosentilla PSS-potilaista.
Käsi on yksi tärkeimmistä yläraajan toimintaan vaikuttavista osista. Tartunta on yksi käden toiminnoista, joka mahdollistaa päivittäisen elämän jatkuvuuden.
on tärkeä toiminto. Tutkimukset ovat osoittaneet, että käden otteen voimakkuus korreloi yläraajojen lihasvoiman sekä kehon yleisen lihasvoiman ja keuhkolihasvoiman kanssa.
Sikäli kuin tiedämme, käsien toimintoja ei ole arvioitu äskettäin diagnosoiduilla pSS-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Suleyman AKGOL
- Puhelinnumero: +90332 241 50 00
- Sähköposti: slmakgol07@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki
- Rekrytointi
- Selcuk University
-
Ottaa yhteyttä:
- Suleyman akgol
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. 18–65-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu primaarinen Sjogrenin tauti 2. Potilaat, joilla on normaalit kognitiiviset toiminnot
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Muut sidekudossairaudet paitsi primaarinen Sjögrenin 2.Raskaus 3.Maligniteetti 4. Krooniset sairaudet (DM, HT, Kilpirauhasen vajaatoiminta, Kilpirauhasen liikatoiminta) 5. Kognitiivinen häiriö 6. Neurologiset tai traumaattiset käsien häiriöt, jotka johtavat käsien sairauksiin (MS, Trauma, SVO ) 7. Potilaat, joille on tehty suuri sylkirauhasleikkaus, joilla on Graft versus Host -sairaus, he ovat saaneet sarkoidoosia, pään ja kaulan sädehoitoa, joilla on ollut HTLV-1 tai HIV
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet kontrollit
|
Käden otteen vahvuus mitataan kädessä pidettävällä digitaalisella dynamometrillä potilaan istuessa kovassa tuolissa kyynärpään ollessa koukussa 90°.
Kaikki arvioinnit ja mittaukset tekee sama kokenut lääkäri, joka on sokeutunut potilaiden kliinisistä tiedoista.
Muut nimet:
|
|
Sjögrenin oireyhtymä
Tutkimukseen otetaan mukaan henkilöt, joilla on diagnosoitu primaarinen sjögrenin oireyhtymä vuoden 2016 ACR/EULAR-primaarisen sjögrenin luokituskriteerien mukaan.
|
Käden otteen vahvuus mitataan kädessä pidettävällä digitaalisella dynamometrillä potilaan istuessa kovassa tuolissa kyynärpään ollessa koukussa 90°.
Kaikki arvioinnit ja mittaukset tekee sama kokenut lääkäri, joka on sokeutunut potilaiden kliinisistä tiedoista.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
Käden otteen vahvuus mitataan digitaalisella dynamometrillä
|
1,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Silmäsairaudet
- Sairaus
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Sidekudostaudit
- Niveltulehdus
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Kyynellaitteiston sairaudet
- Niveltulehdus, nivelreuma
- Kserostomia
- Sylkirauhasten sairaudet
- Kuivan silmän oireyhtymät
- Oireyhtymä
- Sjogrenin syndrooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- SJOGRENHAND
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .