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Evaluación de las funciones de la mano en el síndrome de Sjögren primario recién diagnosticado

4 de noviembre de 2021 actualizado por: Suleyman Akgol, Selcuk University

Evaluación de las funciones de la mano en pacientes recién diagnosticados con síndrome de Sjögren primario; Un estudio transversal controlado

Las funciones de la mano disminuyen en enfermedades reumáticas como la esclerosis sistémica y la artritis reumatoide.

El síndrome de Sjögren (SS) es una enfermedad reumática sistémica crónica caracterizada por la infiltración linfoplasmocítica de las glándulas exocrinas, especialmente las glándulas salivales y lagrimales.

El SS puede ser "primario" cuando ocurre solo (pSS) y "secundario" (sSS) cuando se asocia con otra enfermedad autoinmune. El PSS es la enfermedad del tejido conectivo más común después de la artritis reumatoide y afecta al 0,3-3% de la población. La afectación articular es la afectación más frecuente del SSp después del síndrome sicca (50% de los pacientes). Los pacientes pueden tener artralgia con características inflamatorias (rigidez matinal > 30 minutos) o, con menos frecuencia, polisinovitis simétrica verdadera que simula artritis reumatoide (AR). La afectación articular del PSS suele ser moderada (<5 articulaciones afectadas) y afecta mayoritariamente a las pequeñas articulaciones de las manos y las extremidades superiores. PSS también puede ser responsable de la miositis. El dolor generalizado, similar a la fibromialgia primaria, es común en alrededor del 50 por ciento de los pacientes con PSS.

La mano es uno de los componentes más importantes que afectan la funcionalidad de la extremidad superior. Agarrar es una de las funciones de la mano, para la continuidad de las actividades de la vida diaria.

es una función importante. Los estudios han demostrado que la fuerza de prensión manual se correlaciona con la fuerza muscular de las extremidades superiores, así como con la fuerza muscular general del cuerpo y la fuerza muscular pulmonar.

Hasta donde sabemos, las funciones de la mano no han sido evaluadas en pacientes recién diagnosticados con SSp.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

128

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Suleyman AKGOL
  • Número de teléfono: +90332 241 50 00
  • Correo electrónico: slmakgol07@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Konya, Pavo
        • Reclutamiento
        • Selcuk University
        • Contacto:
          • Suleyman akgol

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con síndrome de Sjögren primario recién diagnosticado según los criterios de clasificación de Sjögren primario ACR/EULAR 2016

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. Pacientes de 18 a 65 años con diagnóstico de Sjogren primario 2. Pacientes con funciones cognitivas normales

Criterio de exclusión:

  • 1. Otras enfermedades del tejido conjuntivo distintas de la enfermedad de Sjögren primaria 2. Embarazo 3. Neoplasias malignas 4. Enfermedades crónicas (DM, HT, Hipotiroidismo, hipertiroidismo) 5. Trastorno cognitivo 6. Trastornos neurológicos o traumáticos de la mano que conducen a trastornos de la mano (MS, Trauma, SVO ) 7. Pacientes que hayan sido sometidos a cirugía mayor de glándulas salivales, tengan enfermedad de Injerto Contra Huésped, hayan recibido Sarcoidosis, Radioterapia de Cabeza y Cuello, tengan antecedentes de HTLV-1 o VIH

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Controles saludables
La fuerza de prensión manual se medirá utilizando un dinamómetro digital portátil con el paciente sentado en una silla dura y con el codo flexionado a 90°. Todas las evaluaciones y mediciones serán realizadas por el mismo médico experimentado que desconoce los datos clínicos de los pacientes.
Otros nombres:
  • ultrasonografía
Síndrome de Sjogren
Los sujetos diagnosticados con síndrome de sjögren primario de acuerdo con los criterios de clasificación de sjögren primario ACR/EULAR 2016 se incluirán en el estudio.
La fuerza de prensión manual se medirá utilizando un dinamómetro digital portátil con el paciente sentado en una silla dura y con el codo flexionado a 90°. Todas las evaluaciones y mediciones serán realizadas por el mismo médico experimentado que desconoce los datos clínicos de los pacientes.
Otros nombres:
  • ultrasonografía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza de prensión de la mano
Periodo de tiempo: 1,5 años
La fuerza de agarre de la mano se medirá con un dinamómetro digital.
1,5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de octubre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

7 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

7 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

10 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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