- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05115487
Evaluación de las funciones de la mano en el síndrome de Sjögren primario recién diagnosticado
Evaluación de las funciones de la mano en pacientes recién diagnosticados con síndrome de Sjögren primario; Un estudio transversal controlado
Las funciones de la mano disminuyen en enfermedades reumáticas como la esclerosis sistémica y la artritis reumatoide.
El síndrome de Sjögren (SS) es una enfermedad reumática sistémica crónica caracterizada por la infiltración linfoplasmocítica de las glándulas exocrinas, especialmente las glándulas salivales y lagrimales.
El SS puede ser "primario" cuando ocurre solo (pSS) y "secundario" (sSS) cuando se asocia con otra enfermedad autoinmune. El PSS es la enfermedad del tejido conectivo más común después de la artritis reumatoide y afecta al 0,3-3% de la población. La afectación articular es la afectación más frecuente del SSp después del síndrome sicca (50% de los pacientes). Los pacientes pueden tener artralgia con características inflamatorias (rigidez matinal > 30 minutos) o, con menos frecuencia, polisinovitis simétrica verdadera que simula artritis reumatoide (AR). La afectación articular del PSS suele ser moderada (<5 articulaciones afectadas) y afecta mayoritariamente a las pequeñas articulaciones de las manos y las extremidades superiores. PSS también puede ser responsable de la miositis. El dolor generalizado, similar a la fibromialgia primaria, es común en alrededor del 50 por ciento de los pacientes con PSS.
La mano es uno de los componentes más importantes que afectan la funcionalidad de la extremidad superior. Agarrar es una de las funciones de la mano, para la continuidad de las actividades de la vida diaria.
es una función importante. Los estudios han demostrado que la fuerza de prensión manual se correlaciona con la fuerza muscular de las extremidades superiores, así como con la fuerza muscular general del cuerpo y la fuerza muscular pulmonar.
Hasta donde sabemos, las funciones de la mano no han sido evaluadas en pacientes recién diagnosticados con SSp.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Suleyman AKGOL
- Número de teléfono: +90332 241 50 00
- Correo electrónico: slmakgol07@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Konya, Pavo
- Reclutamiento
- Selcuk University
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Contacto:
- Suleyman akgol
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Pacientes de 18 a 65 años con diagnóstico de Sjogren primario 2. Pacientes con funciones cognitivas normales
Criterio de exclusión:
- 1. Otras enfermedades del tejido conjuntivo distintas de la enfermedad de Sjögren primaria 2. Embarazo 3. Neoplasias malignas 4. Enfermedades crónicas (DM, HT, Hipotiroidismo, hipertiroidismo) 5. Trastorno cognitivo 6. Trastornos neurológicos o traumáticos de la mano que conducen a trastornos de la mano (MS, Trauma, SVO ) 7. Pacientes que hayan sido sometidos a cirugía mayor de glándulas salivales, tengan enfermedad de Injerto Contra Huésped, hayan recibido Sarcoidosis, Radioterapia de Cabeza y Cuello, tengan antecedentes de HTLV-1 o VIH
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Controles saludables
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La fuerza de prensión manual se medirá utilizando un dinamómetro digital portátil con el paciente sentado en una silla dura y con el codo flexionado a 90°.
Todas las evaluaciones y mediciones serán realizadas por el mismo médico experimentado que desconoce los datos clínicos de los pacientes.
Otros nombres:
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Síndrome de Sjogren
Los sujetos diagnosticados con síndrome de sjögren primario de acuerdo con los criterios de clasificación de sjögren primario ACR/EULAR 2016 se incluirán en el estudio.
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La fuerza de prensión manual se medirá utilizando un dinamómetro digital portátil con el paciente sentado en una silla dura y con el codo flexionado a 90°.
Todas las evaluaciones y mediciones serán realizadas por el mismo médico experimentado que desconoce los datos clínicos de los pacientes.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de prensión de la mano
Periodo de tiempo: 1,5 años
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La fuerza de agarre de la mano se medirá con un dinamómetro digital.
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1,5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del sistema inmunológico
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- Artritis
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades del aparato lagrimal
- Artritis Reumatoide
- Xerostomía
- Enfermedades de las glándulas salivales
- Síndromes del ojo seco
- Síndrome
- Síndrome de Sjogren
Otros números de identificación del estudio
- SJOGRENHAND
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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