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새로 진단된 원발성 쇼그렌 증후군에서 손 기능의 평가

2021년 11월 4일 업데이트: Suleyman Akgol, Selcuk University

새로 진단된 원발성 쇼그렌 증후군 환자의 손 기능 평가; 제어된 단면 연구

전신 경화증 및 류마티스 관절염과 같은 류마티스 질환에서는 손 기능이 저하됩니다.

쇼그렌 증후군(SS)은 외분비샘, 특히 침샘과 눈물샘의 림프형질세포 침윤을 특징으로 하는 만성 전신 류마티스 질환입니다.

SS는 단독으로 발생할 때 "일차"(pSS)이고 다른 자가면역 질환과 관련될 때 "이차"(sSS)일 수 있습니다. PSS는 류마티스 관절염 다음으로 가장 흔한 결합 조직 질환이며 인구의 0.3-3%에 영향을 미칩니다. 관절 침범은 시카 증후군(환자의 50%) 다음으로 pSS의 가장 흔한 침범입니다. 환자는 염증성 특징(아침 경직 > 30분)을 동반한 관절통이 있거나 덜 빈번하게 류마티스 관절염(RA)을 모방한 진정한 대칭성 다발윤막염이 있을 수 있습니다. PSS의 관절 침범은 보통 중등도(영향을 받는 관절이 5개 미만)이며 대부분 손과 상지의 작은 관절에 영향을 미칩니다. PSS는 또한 근염의 원인이 될 수 있습니다. 원발성 섬유근육통과 유사한 광범위한 통증은 PSS 환자의 약 50%에서 흔합니다.

손은 상지의 기능에 영향을 미치는 가장 중요한 구성 요소 중 하나입니다. 쥐는 것은 일상 생활 활동의 연속성을 위한 손 기능 중 하나입니다.

중요한 기능이다. 연구에 따르면 악력은 상지 근력뿐만 아니라 전신 근력 및 폐 근력과도 관련이 있습니다.

우리가 아는 한, 새로 진단된 pSS 환자의 손 기능은 평가되지 않았습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

128

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 칠면조
      • Konya, 칠면조
        • 모병
        • Selcuk University
        • 연락하다:
          • Suleyman akgol

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2016 ACR/EULAR 1차 쇼그렌 분류 기준에 따라 새로 진단된 1차 쇼그렌 증후군 환자

설명

포함 기준:

  • 1. 원발성 쇼그렌병으로 진단된 18-65세 환자 2. 인지기능 정상인 환자

제외 기준:

  • 1. 원발성 쇼그렌병 이외의 기타 결합 조직 질환 2. 임신 3. 악성 종양 4. 만성 질환(DM, HT, 갑상선 기능 저하증, 갑상선 기능 항진증) 5. 인지 장애 6. 손 장애로 이어지는 신경학적 또는 외상성 손 장애(MS, 외상, SVO ) 7. 타액선 대수술을 받은 환자, 이식편대숙주병 환자, 유육종증, 두경부 방사선 치료를 받은 환자, HTLV-1 또는 HIV 병력이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 통제
진단 검사: 디지털 동력계
손의 악력은 환자가 딱딱한 의자에 앉아 팔꿈치를 90°로 구부린 상태에서 휴대용 디지털 동력계를 사용하여 측정됩니다. 모든 평가 및 측정은 환자의 임상 데이터를 알지 못하는 동일한 경험이 풍부한 의사가 수행합니다.
다른 이름들:
  • 초음파
쇼그렌 증후군
2016 ACR/EULAR 1차 쇼그렌 분류 기준에 따라 1차 쇼그렌 증후군으로 진단된 피험자가 연구에 포함됩니다.
진단 검사: 디지털 동력계
손의 악력은 환자가 딱딱한 의자에 앉아 팔꿈치를 90°로 구부린 상태에서 휴대용 디지털 동력계를 사용하여 측정됩니다. 모든 평가 및 측정은 환자의 임상 데이터를 알지 못하는 동일한 경험이 풍부한 의사가 수행합니다.
다른 이름들:
  • 초음파

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
손 악력
기간: 1.5년
손 악력은 디지털 동력계로 측정됩니다.
1.5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Selcuk University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 15일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 7일

연구 완료 (예상)

2023년 5월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 4일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 4일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SJOGRENHAND

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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