Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van handfuncties bij nieuw gediagnosticeerd primair syndroom van Sjögren

4 november 2021 bijgewerkt door: Suleyman Akgol, Selcuk University

Evaluatie van handfuncties bij pas gediagnosticeerde patiënten met het primaire syndroom van Sjögren; Een gecontroleerde cross-sectionele studie

Handfuncties zijn verminderd bij reumatische aandoeningen zoals systemische sclerose en reumatoïde artritis.

Het syndroom van Sjögren (SS) is een chronische systemische reumatische aandoening die wordt gekenmerkt door lymfoplasmacytische infiltratie van exocriene klieren, met name speeksel- en traanklieren.

SS kan "primair" zijn wanneer het alleen voorkomt (pSS) en "secundair" (sSS) wanneer het wordt geassocieerd met een andere auto-immuunziekte. PSS is de meest voorkomende bindweefselziekte na reumatoïde artritis en treft 0,3-3% van de bevolking. Gewrichtsaantasting is de meest voorkomende aantasting van pSS na het siccasyndroom (50% van de patiënten). Patiënten kunnen artralgie hebben met inflammatoire kenmerken (ochtendstijfheid > 30 minuten) of, minder vaak, echte symmetrische polysynovitis die lijkt op reumatoïde artritis (RA). De gewrichtsaantasting van PSS is meestal matig (<5 aangetaste gewrichten) en tast vooral de kleine gewrichten van de handen en de bovenste ledematen aan. PSS kan ook verantwoordelijk zijn voor myositis. Wijdverbreide pijn, vergelijkbaar met primaire fibromyalgie, komt vaak voor bij ongeveer 50 procent van de patiënten met PSS.

De hand is een van de belangrijkste componenten die de functionaliteit van de bovenste extremiteit beïnvloedt. Grijpen is een van de handfuncties, voor de continuïteit van dagelijkse activiteiten.

is een belangrijke functie. Studies hebben aangetoond dat de handgrijpkracht gecorreleerd is met de spierkracht van de bovenste ledematen, evenals de algemene spierkracht van het lichaam en de longspierkracht.

Voor zover wij weten, zijn handfuncties niet geëvalueerd bij nieuw gediagnosticeerde patiënten met pSS.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

128

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Konya, Kalkoen
        • Werving
        • Selcuk University
        • Contact:
          • Suleyman akgol

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met nieuw gediagnosticeerd primair syndroom van Sjögren volgens 2016 ACR/EULAR primaire Sjögren-classificatiecriteria

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Patiënten van 18-65 jaar met de diagnose primaire sjögren 2. Patiënten met normale cognitieve functies

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Andere bindweefselaandoeningen dan primaire Sjögren 2. Zwangerschap 3. Maligniteit 4. Chronische ziekten (DM, HT, hypothyreoïdie, hyperthyreoïdie) 5. Cognitieve stoornis 6. Neurologische of traumatische handaandoeningen die leiden tot handaandoeningen (MS, Trauma, SVO ) 7. Patiënten die een grote speekselklieroperatie hebben ondergaan, graft-versus-host-ziekte hebben, sarcoïdose, hoofd-halsradiotherapie hebben ondergaan, een voorgeschiedenis hebben van HTLV-1 of HIV

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde controles
Diagnostische toets: digitale rollenbank
Handgreepkracht wordt gemeten met behulp van een handbediende digitale dynamometer waarbij de patiënt in een harde stoel zit en de elleboog 90° gebogen is. Alle beoordelingen en metingen worden uitgevoerd door dezelfde ervaren arts die blind is voor de klinische gegevens van de patiënt.
Andere namen:
  • echografie
Syndroom van Sjogren
Proefpersonen met de diagnose primair sjögren-syndroom volgens de 2016 ACR/EULAR primaire sjögren-classificatiecriteria zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Diagnostische toets: digitale rollenbank
Handgreepkracht wordt gemeten met behulp van een handbediende digitale dynamometer waarbij de patiënt in een harde stoel zit en de elleboog 90° gebogen is. Alle beoordelingen en metingen worden uitgevoerd door dezelfde ervaren arts die blind is voor de klinische gegevens van de patiënt.
Andere namen:
  • echografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Handgreep kracht
Tijdsspanne: 1,5 jaar
Handgreepkracht wordt gemeten met een digitale dynamometer
1,5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Selcuk University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

7 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

7 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SJOGRENHAND

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op digitale rollenbank

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren