Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av handfunktioner vid nydiagnostiserat primärt Sjögrens syndrom

4 november 2021 uppdaterad av: Suleyman Akgol, Selcuk University

Utvärdering av handfunktioner hos nydiagnostiserade primära Sjögrens syndrompatienter; En kontrollerad tvärsnittsstudie

Handfunktionerna är nedsatta vid reumatiska sjukdomar som systemisk skleros och reumatoid artrit.

Sjögrens syndrom (SS) är en kronisk systemisk reumatisk sjukdom som kännetecknas av lymfoplasmacytisk infiltration av exokrina körtlar, speciellt saliv- och tårkörtlar.

SS kan vara "primärt" när det förekommer ensamt (pSS) och "sekundärt" (sSS) när det associeras med en annan autoimmun sjukdom. PSS är den vanligaste bindvävssjukdomen efter reumatoid artrit och drabbar 0,3-3 % av befolkningen. Ledpåverkan är den vanligaste involveringen av pSS efter sicca-syndrom (50 % av patienterna). Patienter kan ha artralgi med inflammatoriska drag (morgonstelhet > 30 minuter) eller, mindre ofta, sann symmetrisk polysynovit som härmar reumatoid artrit (RA). Ledinblandningen av PSS är vanligtvis måttlig (<5 drabbade leder) och påverkar mestadels de små lederna i händer och övre extremiteter. PSS kan också vara ansvarig för myosit. Utbredd smärta, liknande primär fibromyalgi, är vanlig hos cirka 50 procent av patienterna med PSS.

Handen är en av de viktigaste komponenterna som påverkar funktionaliteten hos den övre extremiteten. Att greppa är en av handfunktionerna, för kontinuiteten i dagliga aktiviteter.

är en viktig funktion. Studier har visat att handgreppsstyrka är korrelerad med muskelstyrka i övre extremiteter, såväl som generell kroppsmuskelstyrka och lungmuskelstyrka.

Så vitt vi vet har inte handfunktioner utvärderats hos nydiagnostiserade patienter med pSS.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

128

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kalkon
      • Konya, Kalkon
        • Rekrytering
        • Selcuk University
        • Kontakt:
          • Suleyman akgol

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med nydiagnostiserat primärt Sjögrens syndrom enligt 2016 ACR/EULAR primära Sjögrens klassificeringskriterier

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Patienter i åldern 18-65 år diagnostiserade med primär Sjögrens 2. Patienter med normala kognitiva funktioner

Exklusions kriterier:

  • 1. Andra bindvävssjukdomar andra än primär Sjögrens 2. Graviditet 3. Malignitet 4. Kroniska sjukdomar (DM, HT, Hypotyreos, hypertyreos) 5. Kognitiv störning 6. Neurologiska eller traumatiska handsjukdomar som leder till handbesvär (MS, Trauma, SVO ) 7. Patienter som har genomgått större spottkörteloperationer, har Graft Versus Host-sjukdom, har fått sarkoidos, strålbehandling med huvud och hals, har en historia av HTLV-1 eller HIV

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Friska kontroller
Diagnostiskt test: digital dynamometer
Handgreppsstyrkan kommer att mätas med en handhållen digital dynamometer med patienten sittande i en hård stol och armbågen böjd till 90°. Alla bedömningar och mätningar kommer att göras av samma erfarne läkare som är blind för patienternas kliniska data.
Andra namn:
  • ultraljud
Sjögrens syndrom
Försökspersoner som diagnostiserats med primär sjögrens syndrom enligt 2016 ACR/EULAR primära sjögrens klassificeringskriterier kommer att inkluderas i studien.
Diagnostiskt test: digital dynamometer
Handgreppsstyrkan kommer att mätas med en handhållen digital dynamometer med patienten sittande i en hård stol och armbågen böjd till 90°. Alla bedömningar och mätningar kommer att göras av samma erfarne läkare som är blind för patienternas kliniska data.
Andra namn:
  • ultraljud

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Styrka handgrepp
Tidsram: 1,5 år
Handgreppsstyrkan kommer att mätas med digital dynamometer
1,5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Selcuk University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

7 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

7 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2021

Första postat (Faktisk)

10 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SJOGRENHAND

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera