Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení funkcí ruky u nově diagnostikovaného primárního Sjögrenova syndromu

4. listopadu 2021 aktualizováno: Suleyman Akgol, Selcuk University

Hodnocení funkcí ruky u nově diagnostikovaných pacientů s primárním Sjögrenovým syndromem; Řízená průřezová studie

Funkce rukou jsou sníženy u revmatických onemocnění, jako je systémová skleróza a revmatoidní artritida.

Sjögrenův syndrom (SS) je chronické systémové revmatické onemocnění charakterizované lymfoplasmacytickou infiltrací exokrinních žláz, zejména slinných a slzných žláz.

SS může být "primární", když se vyskytuje samostatně (pSS) a "sekundární" (sSS), když je spojen s jiným autoimunitním onemocněním. PSS je nejčastějším onemocněním pojivové tkáně po revmatoidní artritidě a postihuje 0,3–3 % populace. Postižení kloubů je nejčastějším postižením pSS po syndromu sicca (50 % pacientů). Pacienti mohou mít artralgii se zánětlivými rysy (ranní ztuhlost > 30 minut) nebo méně často skutečnou symetrickou polysynovitídu napodobující revmatoidní artritidu (RA). Kloubní postižení PSS je obvykle středně těžké (<5 postižených kloubů) a většinou postihuje drobné klouby rukou a horních končetin. PSS může být také zodpovědná za myozitidu. Široká bolest, podobná primární fibromyalgii, je běžná u asi 50 procent pacientů s PSS.

Ruka je jednou z nejdůležitějších součástí ovlivňujících funkčnost horní končetiny. Uchopení je jednou z funkcí ruky pro kontinuitu každodenních činností.

je důležitou funkcí. Studie ukázaly, že síla úchopu rukou koreluje se silou svalů horních končetin, stejně jako celkovou svalovou silou těla a silou plicních svalů.

Pokud je nám známo, funkce ruky nebyly u nově diagnostikovaných pacientů s pSS hodnoceny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

128

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
      • Konya, Krocan
        • Nábor
        • Selcuk University
        • Kontakt:
          • Suleyman akgol

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s nově diagnostikovaným primárním Sjögrenovým syndromem podle 2016 ACR/EULAR primární Sjögren klasifikační kritéria

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Pacienti ve věku 18-65 let s diagnostikovanou primární Sjogrenovou chorobou 2. Pacienti s normálními kognitivními funkcemi

Kritéria vyloučení:

  • 1. Jiná onemocnění pojiva kromě primárního Sjögrenova 2.Těhotenství 3.Malignita 4. Chronická onemocnění (DM, HT, hypotyreóza, hypertyreóza) 5. Kognitivní poruchy 6. Neurologické nebo traumatické poruchy ruky vedoucí k poruchám ruky (RS, Trauma, SVO ) 7. Pacienti, kteří podstoupili velkou operaci slinných žláz, mají onemocnění štěpu proti hostiteli, podstoupili sarkoidózu, radioterapii hlavy a krku, mají v anamnéze HTLV-1 nebo HIV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravé kontroly
Diagnostický test: digitální dynamometr
Síla stisku ruky bude měřena pomocí ručního digitálního dynamometru, kdy pacient sedí na tvrdém křesle s loktem ohnutým do 90°. Všechna hodnocení a měření bude provádět stejný zkušený lékař, který je zaslepený klinickými údaji pacientů.
Ostatní jména:
  • ultrasonografie
Sjögrenův syndrom
Do studie budou zahrnuti jedinci s diagnostikovaným primárním sjögrenovým syndromem podle 2016 ACR/EULAR primárních klasifikačních kritérií sjögrenů.
Diagnostický test: digitální dynamometr
Síla stisku ruky bude měřena pomocí ručního digitálního dynamometru, kdy pacient sedí na tvrdém křesle s loktem ohnutým do 90°. Všechna hodnocení a měření bude provádět stejný zkušený lékař, který je zaslepený klinickými údaji pacientů.
Ostatní jména:
  • ultrasonografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla úchopu ruky
Časové okno: 1,5 roku
Síla stisku ruky bude měřena digitálním dynamometrem
1,5 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Selcuk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

7. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

7. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SJOGRENHAND

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sjogrenův syndrom

Klinické studie na digitální dynamometr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit