Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av håndfunksjoner ved nylig diagnostisert primær Sjögrens syndrom

4. november 2021 oppdatert av: Suleyman Akgol, Selcuk University

Evaluering av håndfunksjoner hos nylig diagnostiserte primære Sjögrens syndrompasienter; En kontrollert tverrsnittsstudie

Håndfunksjoner er redusert ved revmatiske sykdommer som systemisk sklerose og revmatoid artritt.

Sjögrens syndrom (SS) er en kronisk systemisk revmatisk sykdom karakterisert ved lymfoplasmacytisk infiltrasjon av eksokrine kjertler, spesielt spytt- og tårekjertler.

SS kan være "primær" når den oppstår alene (pSS) og "sekundær" (sSS) når den er assosiert med en annen autoimmun sykdom. PSS er den vanligste bindevevssykdommen etter revmatoid artritt og rammer 0,3-3 % av befolkningen. Leddpåvirkning er den vanligste involveringen av pSS etter sicca-syndrom (50 % av pasientene). Pasienter kan ha artralgi med inflammatoriske trekk (morgenstivhet > 30 minutter) eller, sjeldnere, ekte symmetrisk polysynovitt som etterligner revmatoid artritt (RA). Leddpåvirkningen av PSS er vanligvis moderat (<5 affiserte ledd) og påvirker for det meste de små leddene i hendene og overekstremitetene. PSS kan også være ansvarlig for myositt. Utbredt smerte, lik primær fibromyalgi, er vanlig hos omtrent 50 prosent av pasientene med PSS.

Hånden er en av de viktigste komponentene som påvirker funksjonaliteten til overekstremiteten. Å gripe er en av håndfunksjonene, for kontinuiteten i dagliglivets aktiviteter.

er en viktig funksjon. Studier har vist at håndgrepsstyrke er korrelert med muskelstyrke i øvre ekstremiteter, samt generell kroppsmuskelstyrke og lungemuskelstyrke.

Så vidt vi vet har ikke håndfunksjoner blitt evaluert hos nydiagnostiserte pasienter med pSS.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

128

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Konya, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Selcuk University
        • Ta kontakt med:
          • Suleyman akgol

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med nylig diagnostisert primært Sjögrens syndrom i henhold til 2016 ACR/EULAR primære Sjögrens klassifiseringskriterier

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Pasienter i alderen 18-65 år diagnostisert med Primær Sjøgrens 2. Pasienter med normale kognitive funksjoner

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Andre bindevevssykdommer andre enn primær Sjögrens 2. Graviditet 3. Malignitet 4. Kroniske sykdommer (DM, HT, Hypotyreose, hypertyreose) 5. Kognitiv lidelse 6. Nevrologiske eller traumatiske håndlidelser som fører til håndlidelser (MS, Trauma, SVO) ) 7. Pasienter som har gjennomgått større spyttkjerteloperasjoner, har Graft Versus Host-sykdom, har fått sarkoidose, hode- og nakkestrålebehandling, har en historie med HTLV-1 eller HIV

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sunne kontroller
Håndgrepsstyrken vil bli målt ved hjelp av et håndholdt digitalt dynamometer med pasienten sittende i en hard stol og albuen bøyd til 90°. Alle vurderinger og målinger vil bli gjort av den samme erfarne legen som er blindet for pasientenes kliniske data.
Andre navn:
  • ultralyd
Sjögrens syndrom
Forsøkspersoner diagnostisert med primært sjögrens syndrom i henhold til 2016 ACR/EULAR primære sjögrens klassifiseringskriterier vil bli inkludert i studien.
Håndgrepsstyrken vil bli målt ved hjelp av et håndholdt digitalt dynamometer med pasienten sittende i en hard stol og albuen bøyd til 90°. Alle vurderinger og målinger vil bli gjort av den samme erfarne legen som er blindet for pasientenes kliniske data.
Andre navn:
  • ultralyd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: 1,5 år
Håndgrepsstyrken vil bli målt med digitalt dynamometer
1,5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2021

Primær fullføring (Forventet)

7. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

7. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sjøgrens syndrom

Kliniske studier på digitalt dynamometer

3
Abonnere