- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05115487
Evaluering av håndfunksjoner ved nylig diagnostisert primær Sjögrens syndrom
Evaluering av håndfunksjoner hos nylig diagnostiserte primære Sjögrens syndrompasienter; En kontrollert tverrsnittsstudie
Håndfunksjoner er redusert ved revmatiske sykdommer som systemisk sklerose og revmatoid artritt.
Sjögrens syndrom (SS) er en kronisk systemisk revmatisk sykdom karakterisert ved lymfoplasmacytisk infiltrasjon av eksokrine kjertler, spesielt spytt- og tårekjertler.
SS kan være "primær" når den oppstår alene (pSS) og "sekundær" (sSS) når den er assosiert med en annen autoimmun sykdom. PSS er den vanligste bindevevssykdommen etter revmatoid artritt og rammer 0,3-3 % av befolkningen. Leddpåvirkning er den vanligste involveringen av pSS etter sicca-syndrom (50 % av pasientene). Pasienter kan ha artralgi med inflammatoriske trekk (morgenstivhet > 30 minutter) eller, sjeldnere, ekte symmetrisk polysynovitt som etterligner revmatoid artritt (RA). Leddpåvirkningen av PSS er vanligvis moderat (<5 affiserte ledd) og påvirker for det meste de små leddene i hendene og overekstremitetene. PSS kan også være ansvarlig for myositt. Utbredt smerte, lik primær fibromyalgi, er vanlig hos omtrent 50 prosent av pasientene med PSS.
Hånden er en av de viktigste komponentene som påvirker funksjonaliteten til overekstremiteten. Å gripe er en av håndfunksjonene, for kontinuiteten i dagliglivets aktiviteter.
er en viktig funksjon. Studier har vist at håndgrepsstyrke er korrelert med muskelstyrke i øvre ekstremiteter, samt generell kroppsmuskelstyrke og lungemuskelstyrke.
Så vidt vi vet har ikke håndfunksjoner blitt evaluert hos nydiagnostiserte pasienter med pSS.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Suleyman AKGOL
- Telefonnummer: +90332 241 50 00
- E-post: slmakgol07@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia
- Rekruttering
- Selcuk University
-
Ta kontakt med:
- Suleyman akgol
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Pasienter i alderen 18-65 år diagnostisert med Primær Sjøgrens 2. Pasienter med normale kognitive funksjoner
Ekskluderingskriterier:
- 1. Andre bindevevssykdommer andre enn primær Sjögrens 2. Graviditet 3. Malignitet 4. Kroniske sykdommer (DM, HT, Hypotyreose, hypertyreose) 5. Kognitiv lidelse 6. Nevrologiske eller traumatiske håndlidelser som fører til håndlidelser (MS, Trauma, SVO) ) 7. Pasienter som har gjennomgått større spyttkjerteloperasjoner, har Graft Versus Host-sykdom, har fått sarkoidose, hode- og nakkestrålebehandling, har en historie med HTLV-1 eller HIV
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Sunne kontroller
|
Håndgrepsstyrken vil bli målt ved hjelp av et håndholdt digitalt dynamometer med pasienten sittende i en hard stol og albuen bøyd til 90°.
Alle vurderinger og målinger vil bli gjort av den samme erfarne legen som er blindet for pasientenes kliniske data.
Andre navn:
|
Sjögrens syndrom
Forsøkspersoner diagnostisert med primært sjögrens syndrom i henhold til 2016 ACR/EULAR primære sjögrens klassifiseringskriterier vil bli inkludert i studien.
|
Håndgrepsstyrken vil bli målt ved hjelp av et håndholdt digitalt dynamometer med pasienten sittende i en hard stol og albuen bøyd til 90°.
Alle vurderinger og målinger vil bli gjort av den samme erfarne legen som er blindet for pasientenes kliniske data.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: 1,5 år
|
Håndgrepsstyrken vil bli målt med digitalt dynamometer
|
1,5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i immunsystemet
- Autoimmune sykdommer
- Øyesykdommer
- Sykdom
- Leddsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Revmatiske sykdommer
- Bindevevssykdommer
- Leddgikt
- Stomatognatiske sykdommer
- Munnsykdommer
- Tåreapparatsykdommer
- Leddgikt, revmatoid
- Xerostomi
- Spyttkjertelsykdommer
- Syndromer med tørre øyne
- Syndrom
- Sjøgrens syndrom
Andre studie-ID-numre
- SJOGRENHAND
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sjøgrens syndrom
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... og andre samarbeidspartnereUkjentSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromPolen, Spania, Sverige
-
Shaare Zedek Medical CenterUkjentPremenstruelt syndrom - PMS
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndromFrankrike
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater
-
University of NottinghamMedical Research Council; National Institute for Health Research, United...RekrutteringSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromStorbritannia
-
Haukeland University HospitalHar ikke rekruttert ennåSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Aldring | Skrøpelighet syndromNorge
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringPremenstruelt syndrom - PMSTyrkia
-
Geriatric Education and Research InstituteSingapore General Hospital; Changi General Hospital; Sengkang General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromSingapore
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Aldring | Skrøpelighet syndromForente stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbakefallende og refraktær POMES-syndromKina
Kliniske studier på digitalt dynamometer
-
Chang Gung Memorial HospitalFullførtSlag | Cerebrovaskulære lidelser | Sykdommer i sentralnervesystemetTaiwan
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI); Canadian Cancer Trials Group (CCTG)RekrutteringBrystscreeningForente stater, Canada, Puerto Rico, Argentina, Korea, Republikken
-
South London and Maudsley NHS Foundation TrustUkjent
-
Swing Therapeutics, Inc.FullførtFibromyalgiForente stater
-
Swing Therapeutics, Inc.FullførtFibromyalgiForente stater
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San DiegoFullførtDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)AvsluttetUtforme en implementeringsstrategi for å levere rutinemessig screening og behandling av mental helseDepresjon | Angst | SigdcellesykdomForente stater
-
Concordia Dent SrlCarol Davila University of Medicine and Pharmacy; MINECFullførtDelvis edentuous Maxilla | Delvis edentuous mandibleRomania
-
Stanford UniversitySleep Research Society FoundationRekrutteringSøvnløshetForente stater
-
The University of Hong KongHar ikke rekruttert ennåOvervekt | Prediabetes | Type 2 diabetesHong Kong