Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af håndfunktioner ved nydiagnosticeret primær Sjögrens syndrom

4. november 2021 opdateret af: Suleyman Akgol, Selcuk University

Evaluering af håndfunktioner hos nydiagnosticerede primære Sjögrens syndrompatienter; En kontrolleret tværsnitsundersøgelse

Håndfunktioner er nedsat ved reumatiske sygdomme som systemisk sklerose og leddegigt.

Sjögrens syndrom (SS) er en kronisk systemisk gigtsygdom karakteriseret ved lymfoplasmacytisk infiltration af eksokrine kirtler, især spyt- og tårekirtler.

SS kan være "primær", når den forekommer alene (pSS) og "sekundær" (sSS), når den er forbundet med en anden autoimmun sygdom. PSS er den mest almindelige bindevævssygdom efter leddegigt og rammer 0,3-3 % af befolkningen. Ledpåvirkning er den mest almindelige involvering af pSS efter sicca-syndrom (50 % af patienterne). Patienter kan have artralgi med inflammatoriske træk (morgenstivhed > 30 minutter) eller, sjældnere, ægte symmetrisk polysynovitis, der efterligner rheumatoid arthritis (RA). Ledpåvirkningen af ​​PSS er sædvanligvis moderat (<5 berørte led) og påvirker for det meste de små led i hænder og overekstremiteter. PSS kan også være ansvarlig for myositis. Udbredt smerte, der ligner primær fibromyalgi, er almindelig hos omkring 50 procent af patienter med PSS.

Hånden er en af ​​de vigtigste komponenter, der påvirker funktionaliteten af ​​den øvre ekstremitet. At gribe er en af ​​håndfunktionerne, for kontinuiteten i dagligdagens aktiviteter.

er en vigtig funktion. Undersøgelser har vist, at håndgrebsstyrke er korreleret med muskelstyrke i overekstremiteter, såvel som generel kropsmuskelstyrke og lungemuskelstyrke.

Så vidt vi ved, er håndfunktioner ikke blevet evalueret hos nydiagnosticerede patienter med pSS.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

128

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Konya, Kalkun
        • Rekruttering
        • Selcuk University
        • Kontakt:
          • Suleyman akgol

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med nydiagnosticeret primær Sjögrens syndrom i henhold til 2016 ACR/EULAR primære Sjögrens klassifikationskriterier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Patienter i alderen 18-65 år diagnosticeret med Primær Sjøgrens 2. Patienter med normale kognitive funktioner

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Andre bindevævssygdomme bortset fra primær Sjögrens 2. Graviditet 3. Malignitet 4. Kroniske sygdomme (DM, HT, Hypothyroidisme, hyperthyroidisme) 5. Kognitiv lidelse 6. Neurologiske eller traumatiske håndlidelser, der fører til håndlidelser (MS, Trauma, SVO) ) 7. Patienter, der har gennemgået en større spytkirteloperation, har Graft Versus Host-sygdom, har modtaget sarkoidose, hoved- og nakkestrålebehandling, har en historie med HTLV-1 eller HIV

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund kontrol
Diagnostisk test: digitalt dynamometer
Håndgrebsstyrken vil blive målt ved hjælp af et håndholdt digitalt dynamometer med patienten siddende i en hård stol og albue bøjet til 90°. Alle vurderinger og målinger vil blive foretaget af den samme erfarne læge, der er blindet for patienternes kliniske data.
Andre navne:
  • ultralyd
Sjögrens syndrom
Forsøgspersoner diagnosticeret med primær sjögrens syndrom i henhold til 2016 ACR/EULAR primære sjögren klassifikationskriterier vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Diagnostisk test: digitalt dynamometer
Håndgrebsstyrken vil blive målt ved hjælp af et håndholdt digitalt dynamometer med patienten siddende i en hård stol og albue bøjet til 90°. Alle vurderinger og målinger vil blive foretaget af den samme erfarne læge, der er blindet for patienternes kliniske data.
Andre navne:
  • ultralyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: 1,5 år
Håndgrebsstyrken vil blive målt med digitalt dynamometer
1,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Selcuk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

7. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

7. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2021

Først opslået (Faktiske)

10. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SJOGRENHAND

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sjøgrens syndrom

Kliniske forsøg med digitalt dynamometer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner