Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena funkcji ręki w nowo rozpoznanym pierwotnym zespole Sjögrena

4 listopada 2021 zaktualizowane przez: Suleyman Akgol, Selcuk University

Ocena funkcji ręki u pacjentów z nowo rozpoznanym pierwotnym zespołem Sjögrena; Kontrolowane badanie przekrojowe

Funkcje rąk są osłabione w chorobach reumatycznych, takich jak twardzina układowa i reumatoidalne zapalenie stawów.

Zespół Sjögrena (SS) jest przewlekłą układową chorobą reumatyczną charakteryzującą się naciekiem limfoplazmatycznym gruczołów zewnątrzwydzielniczych, zwłaszcza ślinianek i gruczołów łzowych.

SS może być „pierwotne”, gdy występuje samodzielnie (pSS) i „wtórne” (sSS), gdy jest związane z inną chorobą autoimmunologiczną. PSS jest najczęstszą po reumatoidalnym zapaleniu stawów chorobą tkanki łącznej i dotyka 0,3-3% populacji. Zajęcie stawów jest najczęstszym zajęciem pSS po zespole suchości (50% pacjentów). Pacjenci mogą odczuwać bóle stawów z cechami zapalnymi (sztywność poranna > 30 minut) lub, rzadziej, prawdziwe symetryczne zapalenie błony maziowej imitujące reumatoidalne zapalenie stawów (RZS). Zajęcie stawów w PSS jest zwykle umiarkowane (<5 zajętych stawów) i obejmuje głównie małe stawy rąk i kończyn górnych. PSS może być również odpowiedzialny za zapalenie mięśni. Powszechny ból, podobny do pierwotnej fibromialgii, jest powszechny u około 50 procent pacjentów z PSS.

Ręka jest jednym z najważniejszych elementów wpływających na funkcjonalność kończyny górnej. Chwytanie jest jedną z funkcji ręki, zapewniającą ciągłość codziennych czynności.

jest ważną funkcją. Badania wykazały, że siła chwytu dłoni jest skorelowana z siłą mięśni kończyn górnych, a także z siłą mięśni całego ciała i mięśni płuc.

O ile nam wiadomo, u pacjentów z nowo rozpoznanym pSS nie oceniano funkcji ręki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

128

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Konya, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Selcuk University
        • Kontakt:
          • Suleyman akgol

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z nowo rozpoznanym pierwotnym zespołem Sjögrena zgodnie z kryteriami klasyfikacji 2016 ACR/EULAR pierwotnego zespołu Sjögrena

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Pacjenci w wieku 18-65 lat z rozpoznaniem pierwotnego Sjogrena 2. Pacjenci z prawidłowymi funkcjami poznawczymi

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Inne choroby tkanki łącznej inne niż pierwotna choroba Sjögrena 2. Ciąża 3. Nowotwór złośliwy 4. Choroby przewlekłe (DM, NT, niedoczynność tarczycy, nadczynność tarczycy) 5. Zaburzenia funkcji poznawczych 6. Zaburzenia neurologiczne lub urazowe ręki prowadzące do zaburzeń ręki (stwardnienie rozsiane, uraz, SVO ) 7. Pacjenci, którzy przeszli poważną operację gruczołów ślinowych, mają chorobę przeszczep przeciw gospodarzowi, przeszli sarkoidozę, radioterapię głowy i szyi, mają historię HTLV-1 lub HIV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowe kontrole
Test diagnostyczny: dynamometr cyfrowy
Siła chwytu dłoni będzie mierzona za pomocą ręcznego dynamometru cyfrowego z pacjentem siedzącym na twardym krześle i łokciem zgiętym do 90°. Wszystkie oceny i pomiary będą wykonywane przez tego samego doświadczonego lekarza, który nie zna danych klinicznych pacjentów.
Inne nazwy:
  • ultrasonografia
Zespół Sjogrena
Do badania zostaną włączeni pacjenci, u których zdiagnozowano pierwotny zespół sjögrena zgodnie z kryteriami klasyfikacji pierwotnego sjögrena ACR/EULAR z 2016 r.
Test diagnostyczny: dynamometr cyfrowy
Siła chwytu dłoni będzie mierzona za pomocą ręcznego dynamometru cyfrowego z pacjentem siedzącym na twardym krześle i łokciem zgiętym do 90°. Wszystkie oceny i pomiary będą wykonywane przez tego samego doświadczonego lekarza, który nie zna danych klinicznych pacjentów.
Inne nazwy:
  • ultrasonografia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: 1,5 roku
Siła chwytu dłoni będzie mierzona za pomocą dynamometru cyfrowego
1,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Selcuk University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

7 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

7 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SJOGRENHAND

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Sjogrena

Badania kliniczne na dynamometr cyfrowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj