薬物代謝および輸送に対するテストステロン治療の効果
2026年4月27日 更新者：Lauren Cirrincione、University of Washington
薬物代謝、輸送、および腸内微生物叢に対する性別適合性テストステロン療法の効果
このプロジェクトでは、性別を肯定するテストステロン治療が、他の薬物が身体によってどのように処理されるかについて評価します。
調査の概要
詳細な説明
性別確認ホルモン療法には、体が自然に生成して使用するホルモンであるテストステロンが含まれる場合があります。
テストステロンは、患者がホルモンレベルを上昇させるために服用できる薬として用意されています。
体内のテストステロン濃度の変化は、体が他の薬を処理する方法に影響を与える可能性があります.
この研究の目的は、テストステロン療法が血液中の承認された医薬品 (ミダゾラム、ジゴキシン、アセトアミノフェン) の単一トレーサー用量にどのように影響するかを調べ、テストステロン療法が腸内の自然な細菌に影響を与えないことを確認することです.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
14
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98195
- University of Washington
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
テストステロン治療を受ける予定のトランスジェンダーの成人。
説明
包含基準:
- 18 歳以上の自己識別型トランス* 成人。
- 現在テストステロン治療を受けていません。
- ジェンダーアファメーション医療のケア提供者を通じて、テストステロン治療を開始する予定です。
除外基準:
- プロジェクトのフォローアップ訪問のために戻ることを望まない/できない。
- -書面によるインフォームドコンセントを提供したくない/提供できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ミダゾラム AUC 比 (治療/コントロール)
時間枠：0～48時間
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性別を確認するテストステロン治療の存在下と非存在下でのミダゾラムの血漿濃度時間曲線（AUC）の下の面積の比率。
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0～48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ミダゾラムの Cmax 比 (治療/コントロール)
時間枠：0～48時間
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性別確認テストステロン治療の有無におけるミダゾラムの最大血漿濃度 (Cmax) の比
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0～48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lauren Cirrincione, MPH,Pharm D、University of Washington
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月1日
一次修了 (実際)
2024年2月15日
研究の完了 (実際)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月29日
最初の投稿 (実際)
2021年11月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月27日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。