Efeito do Tratamento com Testosterona no Metabolismo e Transporte de Drogas
27 de abril de 2026 atualizado por: Lauren Cirrincione, University of Washington
Efeito da Terapia de Testosterona de Afirmação de Gênero no Metabolismo, Transporte e Microbiota Intestinal de Drogas
Este projeto avaliará o efeito do tratamento com testosterona de afirmação de gênero sobre como outros medicamentos são processados pelo corpo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A terapia hormonal de afirmação de gênero pode incluir testosterona, um hormônio que o corpo cria e usa naturalmente.
A testosterona é preparada como um medicamento que os pacientes podem tomar para aumentar os níveis hormonais.
Alterações nas concentrações de testosterona no corpo podem afetar a forma como o corpo processa outros medicamentos.
O objetivo deste estudo é descobrir como a terapia com testosterona afeta uma única dose traçadora de medicamentos aprovados no sangue (midazolam, digoxina e acetaminofeno) e confirmar que o tratamento com testosterona não afeta bactérias naturais no intestino.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
14
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos transexuais planejando fazer tratamento com testosterona.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto trans* autoidentificado com pelo menos 18 anos de idade.
- Não está fazendo tratamento com testosterona atualmente.
- Planejando iniciar o tratamento com testosterona por meio de um prestador de cuidados médicos de afirmação de gênero.
Critério de exclusão:
- Não quer/não pode retornar para visitas de acompanhamento do projeto.
- Não quer/não pode fornecer consentimento informado por escrito.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relação AUC de midazolam (tratamento/controle)
Prazo: 0-48 horas
|
proporção da área sob a curva de tempo de concentração plasmática (AUC) de midazolam na presença e ausência de tratamento de afirmação de gênero com testosterona.
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0-48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Razão Cmax de midazolam (tratamento/controle)
Prazo: 0-48 horas
|
proporção da concentração plasmática máxima (Cmax) de midazolam na presença e na ausência de tratamento com testosterona de afirmação de gênero
|
0-48 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lauren Cirrincione, MPH,Pharm D, University of Washington
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Produtos químicos orgânicos
- Compostos heterocíclicos
- Compostos heterocíclicos, 2 anel
- Compostos heterocíclicos, anel fundido
- Carboidratos
- Compostos policíclicos
- Glicosídeos
- Anilides
- Amidas
- Compostos de anilina
- Aminas
- Acetanilidas
- Esteróides
- Compostos de anel fundido
- Benzazepínicos
- Benzodiazepínicos
- Digitalis glicosídeos
- Cardenolides
- Glicosídeos cardíacos
- Cardanolídeos
- Paracetamol
- Midazolam
- Digoxina
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00011644
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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