睾酮治疗对药物代谢和转运的影响
2024年3月15日 更新者：Lauren Cirrincione、University of Washington
性别肯定睾酮疗法对药物代谢、运输和肠道微生物群的影响
该项目将评估性别肯定睾丸激素治疗对身体处理其他药物的影响。
研究概览
详细说明
性别肯定激素疗法可能包括睾丸激素，这是一种身体自然产生和使用的激素。
睾酮是一种药物，患者可以服用它来增加激素水平。
体内睾酮浓度的变化可能会影响身体处理其他药物的方式。
这项研究的目的是找出睾酮治疗如何影响血液中单次示踪剂量的批准药物（咪达唑仑、地高辛和对乙酰氨基酚），并确认睾酮治疗不会影响肠道中的天然细菌。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
12
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98195
- University of Washington
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
计划接受睾酮治疗的跨性别成年人。
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁的自我认定的跨性别*成年人。
- 目前未接受睾酮治疗。
- 计划通过护理提供者开始睾丸激素治疗以进行性别肯定医疗。
排除标准：
- 不愿/无法返回进行项目后续访问。
- 不愿意/不能提供书面知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
咪达唑仑 AUC 比率（治疗/对照）
大体时间：0-48小时
|
在存在与不存在性别肯定睾酮治疗的情况下，咪达唑仑的血浆浓度时间曲线 (AUC) 下面积之比。
|
0-48小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
咪达唑仑 Cmax 比率（治疗/对照）
大体时间：0-48小时
|
在存在与不存在性别肯定睾酮治疗的情况下，咪达唑仑的最大血浆浓度 (Cmax) 之比
|
0-48小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lauren Cirrincione, MPH,Pharm D、University of Washington
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月1日
初级完成 (实际的)
2024年2月15日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月29日
首次发布 (实际的)
2021年11月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月15日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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