Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv léčby testosteronem na metabolismus a transport léčiv

27. dubna 2026 aktualizováno: Lauren Cirrincione, University of Washington

Vliv terapie testosteronem potvrzující pohlaví na metabolismus léků, transport a střevní mikroflóru

Tento projekt bude hodnotit vliv genderově potvrzující léčby testosteronem na to, jak tělo zpracovává jiné léky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hormonální terapie potvrzující pohlaví může zahrnovat testosteron, hormon, který tělo přirozeně vytváří a využívá. Testosteron se připravuje jako lék, který pacienti mohou užívat ke zvýšení hladiny hormonů. Změny koncentrací testosteronu v těle mohou ovlivnit to, jak tělo zpracovává jiné léky. Účelem této studie je zjistit, jak testosteronová terapie ovlivňuje jednorázovou stopovací dávku schválených léků v krvi (midazolam, digoxin a acetaminofen) a potvrdit, že léčba testosteronem neovlivňuje přirozené bakterie ve střevě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

14

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • University of Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Transgender dospělí plánující léčbu testosteronem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Trans* dospělá osoba s vlastní identifikací ve věku alespoň 18 let.
  • V současné době neužívám léčbu testosteronem.
  • Plánování zahájení léčby testosteronem prostřednictvím poskytovatele péče o lékařskou péči potvrzující pohlaví.

Kritéria vyloučení:

  • Neochotný/neschopný vrátit se na následné návštěvy projektu.
  • Neochota/neschopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
poměr AUC midazolamu (léčba/kontrola)
Časové okno: 0-48 hodin
poměr plochy pod křivkou plazmatické koncentrace v čase (AUC) midazolamu v přítomnosti k nepřítomnosti léčby testosteronem potvrzujícím pohlaví.
0-48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
poměr Cmax midazolamu (léčba/kontrola)
Časové okno: 0-48 hodin
poměr maximální plazmatické koncentrace (Cmax) midazolamu v přítomnosti a nepřítomnosti léčby testosteronem potvrzujícím pohlaví
0-48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lauren Cirrincione, MPH,Pharm D, University of Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00011644

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Midazolam perorální roztok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit