Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van testosteronbehandeling op medicijnmetabolisme en transport

15 maart 2024 bijgewerkt door: Lauren Cirrincione, University of Washington

Effect van genderbevestigende testosterontherapie op medicijnmetabolisme, transport en darmmicrobiota

Dit project evalueert het effect van genderbevestigende testosteronbehandelingen op de manier waarop andere medicijnen door het lichaam worden verwerkt.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Geslachtsbevestigende hormoontherapie kan testosteron omvatten, een hormoon dat het lichaam op natuurlijke wijze aanmaakt en gebruikt. Testosteron wordt bereid als een medicijn dat patiënten kunnen nemen om de hormoonspiegels te verhogen. Veranderingen in de testosteronconcentraties in het lichaam kunnen van invloed zijn op de manier waarop het lichaam andere geneesmiddelen verwerkt. Het doel van deze studie is om erachter te komen hoe testosterontherapie een enkele dosis tracer van goedgekeurde geneesmiddelen in het bloed beïnvloedt (midazolam, digoxine en paracetamol) en om te bevestigen dat testosteronbehandeling geen invloed heeft op natuurlijke bacteriën in de darm.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

12

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Lauren Cirrincione, MPH, PharmD
  • Telefoonnummer: 650-353-7782
  • E-mail: lc10@uw.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • University of Washington

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Transgender volwassenen die een testosteronbehandeling willen ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zelf-geïdentificeerde trans* volwassene van minimaal 18 jaar.
  • Neem momenteel geen testosteronbehandeling.
  • Van plan testosteronbehandeling te starten via zorgverlener voor genderbevestigende medische zorg.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet bereid/niet in staat om terug te keren voor projectvervolgbezoeken.
  • Niet bereid/niet in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
midazolam AUC-ratio (behandeling/controle)
Tijdsspanne: 0-48 uur
verhouding van het oppervlak onder de plasmaconcentratie-tijdcurve (AUC) van midazolam in aan- of afwezigheid van geslachtsbevestigende testosteronbehandeling.
0-48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
midazolam Cmax-ratio (behandeling/controle)
Tijdsspanne: 0-48 uur
verhouding van de maximale plasmaconcentratie (Cmax) van midazolam in aan- of afwezigheid van geslachtsbevestigende testosteronbehandeling
0-48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Washington

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lauren Cirrincione, MPH,Pharm D, University of Washington

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00011644

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Transgender personen

Klinische onderzoeken op Midazolam drank

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren