Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av testosteronbehandling på legemiddelmetabolisme og transport

27. april 2026 oppdatert av: Lauren Cirrincione, University of Washington

Effekt av kjønnsbekreftende testosteronterapi på legemiddelmetabolisme, transport og tarmmikrobiota

Dette prosjektet skal evaluere effekten av kjønnsbekreftende testosteronbehandling på hvordan andre medisiner behandles av kroppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kjønnsbekreftende hormonbehandling kan omfatte testosteron, et hormon som kroppen skaper og bruker naturlig. Testosteron er utarbeidet som en medisin som pasienter kan ta for å øke hormonnivået. Endringer i testosteronkonsentrasjoner i kroppen kan påvirke hvordan kroppen behandler andre medisiner. Formålet med denne studien er å finne ut hvordan testosteronbehandling påvirker en enkelt spordose av godkjente medisiner i blodet (midazolam, digoksin og acetaminophen) og å bekrefte at testosteronbehandling ikke påvirker naturlige bakterier i tarmen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

14

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • University of Washington

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Transkjønnede voksne som planlegger å ta testosteronbehandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Selvidentifisert trans* voksen minst 18 år.
  • Tar ikke testosteronbehandling for øyeblikket.
  • Planlegger å starte testosteronbehandling gjennom omsorgsleverandør for kjønnsbekreftende medisinsk behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Vil ikke/kan ikke komme tilbake for prosjektoppfølgingsbesøk.
  • Vil ikke/kan ikke gi skriftlig informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
midazolam AUC-forhold (behandling/kontroll)
Tidsramme: 0-48 timer
forholdet mellom arealet under plasmakonsentrasjonstidskurven (AUC) for midazolam i nærvær og fravær av kjønnsbekreftende testosteronbehandling.
0-48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
midazolam Cmax ratio (behandling/kontroll)
Tidsramme: 0-48 timer
forholdet mellom maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) av midazolam i nærvær og fravær av kjønnsbekreftende testosteronbehandling
0-48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Washington

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lauren Cirrincione, MPH,Pharm D, University of Washington

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00011644

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere