Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leczenia testosteronem na metabolizm i transport leków

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Lauren Cirrincione, University of Washington

Wpływ potwierdzającej płeć terapii testosteronem na metabolizm leków, transport i mikroflorę jelitową

W ramach tego projektu zostanie oceniony wpływ leczenia testosteronem potwierdzającego płeć na sposób przetwarzania innych leków przez organizm.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Terapia hormonalna potwierdzająca płeć może obejmować testosteron, hormon, który organizm wytwarza i wykorzystuje w sposób naturalny. Testosteron jest przygotowywany jako lek, który pacjenci mogą przyjmować w celu zwiększenia poziomu hormonów. Zmiany stężenia testosteronu w organizmie mogą wpływać na to, jak organizm przetwarza inne leki. Celem tego badania jest ustalenie, w jaki sposób terapia testosteronem wpływa na pojedynczą dawkę śladową zatwierdzonych leków we krwi (midazolamu, digoksyny i acetaminofenu) oraz potwierdzenie, że leczenie testosteronem nie wpływa na naturalne bakterie w jelitach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • University of Washington

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby transpłciowe planujące podjęcie leczenia testosteronem.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba trans* dorosła, która sama się zidentyfikowała, w wieku co najmniej 18 lat.
  • Obecnie nie stosuje leczenia testosteronem.
  • Planuje rozpocząć leczenie testosteronem przez dostawcę usług medycznych w celu potwierdzenia płci.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak chęci/niemożności powrotu na wizyty kontrolne w ramach projektu.
  • Brak chęci/niemożności wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stosunek AUC midazolamu (leczenie/kontrola)
Ramy czasowe: 0-48 godzin
stosunek pola powierzchni pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu (AUC) midazolamu w obecności do braku leczenia testosteronem potwierdzającego płeć.
0-48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stosunek Cmax midazolamu (leczenie/kontrola)
Ramy czasowe: 0-48 godzin
stosunek maksymalnego stężenia midazolamu w osoczu (Cmax) w obecności do braku leczenia testosteronem potwierdzającego płeć
0-48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Śledczy

  • Główny śledczy: Lauren Cirrincione, MPH,Pharm D, University of Washington

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00011644

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Roztwór doustny midazolamu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj