Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af testosteronbehandling på lægemiddelmetabolisme og transport

15. marts 2024 opdateret af: Lauren Cirrincione, University of Washington

Effekt af kønsbekræftende testosteronterapi på lægemiddelmetabolisme, transport og tarmmikrobiota

Dette projekt vil evaluere effekten af ​​kønsbekræftende testosteronbehandling på, hvordan anden medicin behandles af kroppen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kønsbekræftende hormonbehandling kan omfatte testosteron, et hormon, som kroppen skaber og bruger naturligt. Testosteron er fremstillet som en medicin, som patienter kan tage for at øge hormonniveauet. Ændringer i testosteronkoncentrationer i kroppen kan påvirke, hvordan kroppen behandler anden medicin. Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, hvordan testosteronbehandling påvirker en enkelt sporstofdosis af godkendte lægemidler i blodet (midazolam, digoxin og acetaminophen) og at bekræfte, at testosteronbehandling ikke påvirker naturlige bakterier i tarmen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

12

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Lauren Cirrincione, MPH, PharmD
  • Telefonnummer: 650-353-7782
  • E-mail: lc10@uw.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University of Washington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Transkønnede voksne, der planlægger at tage testosteronbehandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Selvidentificeret trans* voksen på mindst 18 år.
  • Tager ikke testosteronbehandling i øjeblikket.
  • Planlægger at starte testosteronbehandling gennem plejeudbyder til kønsbekræftende lægebehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Vil/kan ikke vende tilbage til projektopfølgningsbesøg.
  • Vil/kan ikke give skriftligt informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
midazolam AUC-forhold (behandling/kontrol)
Tidsramme: 0-48 timer
forholdet mellem arealet under plasmakoncentrationstidskurven (AUC) for midazolam i nærvær og fravær af kønsbekræftende testosteronbehandling.
0-48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
midazolam Cmax ratio (behandling/kontrol)
Tidsramme: 0-48 timer
forholdet mellem den maksimale plasmakoncentration (Cmax) af midazolam i nærvær og fravær af kønsbekræftende testosteronbehandling
0-48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lauren Cirrincione, MPH,Pharm D, University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

11. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00011644

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkønnede personer

Kliniske forsøg med Midazolam oral opløsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner