Testosteronihoidon vaikutus lääkeaineenvaihduntaan ja kuljetukseen
maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Lauren Cirrincione, University of Washington
Sukupuolta vahvistavan testosteronihoidon vaikutus lääkeaineenvaihduntaan, kuljetukseen ja suoliston mikrobiotaan
Tässä projektissa arvioidaan sukupuolta vahvistavan testosteronihoidon vaikutusta siihen, miten elimistö käsittelee muita lääkkeitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Sukupuolta vahvistavaan hormonihoitoon voi kuulua testosteroni, hormoni, jota keho tuottaa ja käyttää luonnollisesti.
Testosteroni valmistetaan lääkkeeksi, jota potilaat voivat ottaa hormonitasojen nostamiseksi.
Muutokset kehon testosteronipitoisuuksissa voivat vaikuttaa siihen, miten keho käsittelee muita lääkkeitä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka testosteronihoito vaikuttaa kerta-annoksiin hyväksyttyjä lääkkeitä (midatsolaami, digoksiini ja asetaminofeeni) ja varmistaa, että testosteronihoito ei vaikuta suoliston luonnollisiin bakteereihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Transsukupuoliset aikuiset, jotka suunnittelevat testosteronihoitoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias itsetuntoinen trans* aikuinen.
- En käytä testosteronihoitoa tällä hetkellä.
- Suunnittelee testosteronihoidon aloittamista sukupuolen vahvistavan sairaanhoidon hoitajan kautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua/ei voi palata projektin seurantakäynneille.
- Ei halua/ei pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
midatsolaamin AUC-suhde (hoito/kontrolli)
Aikaikkuna: 0-48 tuntia
|
midatsolaamin plasmakonsentraatio-aikakäyrän (AUC) alapuolella olevan pinta-alan suhde sukupuolen vahvistavan testosteronihoidon läsnä ollessa tai sen puuttuessa.
|
0-48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
midatsolaamin Cmax-suhde (hoito/kontrolli)
Aikaikkuna: 0-48 tuntia
|
midatsolaamin plasman maksimipitoisuuden (Cmax) suhde sukupuolen vahvistavan testosteronihoidon läsnä ollessa tai sen puuttuessa
|
0-48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lauren Cirrincione, MPH,Pharm D, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Hiilihydraatit
- Polisykliset yhdisteet
- Glykosidit
- Anilidit
- Amidit
- Aniliiniyhdisteet
- Amiini
- Asetanilidit
- Steroidit
- Sulatettu rengasyhdisteet
- Bentsazepiinit
- Bentsodiatsepiinit
- Digitalisglykosidit
- Kardenolidit
- Sydämen glykosidit
- Kardanolidit
- Asetaminofeeni
- Midatsolaami
- Digoksiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00011644
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .