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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05116293
테스토스테론 치료가 약물 대사 및 수송에 미치는 영향
2026년 4월 27일 업데이트: Lauren Cirrincione, University of Washington
성별 긍정 테스토스테론 요법이 약물 대사, 수송 및 장내 미생물에 미치는 영향
이 프로젝트는 성별을 긍정하는 테스토스테론 치료가 다른 약물이 신체에서 처리되는 방식에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
성별 확인 호르몬 요법에는 신체가 자연적으로 생성하고 사용하는 호르몬인 테스토스테론이 포함될 수 있습니다.
테스토스테론은 환자가 호르몬 수치를 높이기 위해 복용할 수 있는 약물로 준비됩니다.
신체의 테스토스테론 농도 변화는 신체가 다른 약물을 처리하는 방식에 영향을 미칠 수 있습니다.
이 연구의 목적은 테스토스테론 요법이 혈액 내 승인된 약물(미다졸람, 디곡신 및 아세트아미노펜)의 단일 추적자 용량에 어떤 영향을 미치는지 알아보고 테스토스테론 치료가 장내 자연 세균에 영향을 미치지 않는지 확인하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
14
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
테스토스테론 치료를 계획 중인 트랜스젠더 성인.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 자기 식별 트랜스* 성인.
- 현재 테스토스테론 치료를 받고 있지 않습니다.
- 성별 긍정 의료를 위해 케어 제공자를 통해 테스토스테론 치료를 시작할 계획입니다.
제외 기준:
- 프로젝트 후속 방문을 위해 돌아올 의사가 없거나 돌아갈 수 없습니다.
- 서면 동의서를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
미다졸람 AUC 비율(치료/대조군)
기간: 0~48시간
|
성별 확인 테스토스테론 치료가 없을 때 미다졸람의 혈장 농도 시간 곡선 아래 면적(AUC) 비율.
|
0~48시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
미다졸람 Cmax 비율(치료/대조군)
기간: 0~48시간
|
성별 확인 테스토스테론 치료가 있을 때와 없을 때 미다졸람의 최대 혈장 농도(Cmax) 비율
|
0~48시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lauren Cirrincione, MPH,Pharm D, University of Washington
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00011644
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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