A tesztoszteron-kezelés hatása a gyógyszeranyagcserére és -szállításra
2026. április 27. frissítette: Lauren Cirrincione, University of Washington
A nemet megerősítő tesztoszteronterápia hatása a gyógyszeranyagcserére, -szállításra és a bélmikrobiótára
Ez a projekt értékelni fogja a nemi hovatartozást megerősítő tesztoszteron-kezelés hatását más gyógyszerek szervezet általi feldolgozására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nemet megerősítő hormonterápia magában foglalhatja a tesztoszteront, egy olyan hormont, amelyet a szervezet természetesen termel és használ.
A tesztoszteront olyan gyógyszerként állítják elő, amelyet a betegek szedhetnek a hormonszint növelésére.
A tesztoszteron-koncentráció változása a szervezetben hatással lehet arra, hogy a szervezet hogyan dolgoz fel más gyógyszereket.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kiderítse, hogyan hat a tesztoszteronterápia a jóváhagyott gyógyszerek (midazolam, digoxin és acetaminofen) egyetlen nyomjelző dózisára a vérben, és megbizonyosodjon arról, hogy a tesztoszteronkezelés nincs hatással a bélben lévő természetes baktériumokra.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
14
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
- University of Washington
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Transznemű felnőttek, akik tesztoszteron kezelést terveznek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önazonosító transz* felnőtt, legalább 18 éves.
- Jelenleg nem szed tesztoszteron kezelést.
- A tesztoszteron-kezelés megkezdését tervezi a nemet megerősítő orvosi ellátás érdekében.
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó/nem tud visszatérni a projektet követő látogatásokra.
- Nem hajlandó/nem tud írásos beleegyezést adni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
midazolám AUC arány (kezelés/kontroll)
Időkeret: 0-48 óra
|
a midazolám plazmakoncentráció-idő görbéje (AUC) alatti terület aránya a nemet megerősítő tesztoszteron-kezelés jelenlétében vagy hiányában.
|
0-48 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
midazolám Cmax arány (kezelés/kontroll)
Időkeret: 0-48 óra
|
a midazolám maximális plazmakoncentrációjának (Cmax) aránya a nemet megerősítő tesztoszteron-kezelés jelenlétében vagy hiányában
|
0-48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lauren Cirrincione, MPH,Pharm D, University of Washington
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. február 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 29.
Első közzététel (Tényleges)
2021. november 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szerves vegyi anyagok
- Heterociklusos vegyületek
- Heterociklusos vegyületek, 2 gyűrű
- Heterociklusos vegyületek, olvasztott gyűrű
- Szénhidrátok
- Policiklusos vegyületek
- Glikozidok
- Anilidok
- Kialakulás
- Anilinvegyületek
- Aminok
- Acetanilidek
- Szteroidok
- Olvasztott gyűrűs vegyületek
- Benzazepinek
- Benzodiazepinek
- Digitalis glikozidok
- Kardenolidok
- Szívglikozidok
- Kardanolidok
- Acetaminofen
- Midazolam
- Digoxin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00011644
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .