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Wirkung der Testosteronbehandlung auf den Arzneimittelstoffwechsel und -transport

27. April 2026 aktualisiert von: Lauren Cirrincione, University of Washington

Wirkung der geschlechtsbejahenden Testosterontherapie auf den Arzneimittelstoffwechsel, den Transport und die Darmmikrobiota

Dieses Projekt wird die Wirkung einer geschlechtsbejahenden Testosteronbehandlung darauf untersuchen, wie andere Medikamente vom Körper verarbeitet werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine geschlechtsbejahende Hormontherapie kann Testosteron umfassen, ein Hormon, das der Körper auf natürliche Weise erzeugt und verwendet. Testosteron wird als Medikament hergestellt, das Patienten einnehmen können, um den Hormonspiegel zu erhöhen. Änderungen der Testosteronkonzentration im Körper können die Verarbeitung anderer Arzneimittel durch den Körper beeinflussen. Der Zweck dieser Studie ist es herauszufinden, wie sich eine Testosterontherapie auf eine einzelne Tracer-Dosis zugelassener Arzneimittel im Blut auswirkt (Midazolam, Digoxin und Paracetamol) und zu bestätigen, dass eine Testosteronbehandlung natürliche Bakterien im Darm nicht beeinflusst.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • University of Washington

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Transgender-Erwachsene, die eine Testosteronbehandlung planen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Selbst identifizierter trans* Erwachsener im Alter von mindestens 18 Jahren.
  • Nehmen Sie derzeit keine Testosteronbehandlung ein.
  • Planen, eine Testosteronbehandlung durch einen Leistungserbringer für geschlechtsbejahende medizinische Versorgung zu beginnen.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht bereit/nicht in der Lage, für Projekt-Follow-up-Besuche zurückzukehren.
  • Nicht willens/nicht in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
AUC-Verhältnis von Midazolam (Behandlung/Kontrolle)
Zeitfenster: 0-48 Stunden
Verhältnis der Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUC) von Midazolam in Gegenwart oder Abwesenheit einer geschlechtsbejahenden Testosteronbehandlung.
0-48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Midazolam Cmax-Verhältnis (Behandlung/Kontrolle)
Zeitfenster: 0-48 Stunden
Verhältnis der maximalen Plasmakonzentration (Cmax) von Midazolam in Gegenwart zu Abwesenheit einer geschlechtsbejahenden Testosteronbehandlung
0-48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Washington

Ermittler

  • Hauptermittler: Lauren Cirrincione, MPH,Pharm D, University of Washington

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00011644

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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