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Effet du traitement à la testostérone sur le métabolisme et le transport des médicaments

27 avril 2026 mis à jour par: Lauren Cirrincione, University of Washington

Effet de la thérapie à la testostérone affirmant le genre sur le métabolisme des médicaments, le transport et le microbiote intestinal

Ce projet évaluera l'effet d'un traitement à la testostérone affirmant le genre sur la façon dont d'autres médicaments sont traités par l'organisme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hormonothérapie affirmant le genre peut inclure de la testostérone, une hormone que le corps crée et utilise naturellement. La testostérone est préparée comme un médicament que les patients peuvent prendre pour augmenter les niveaux d'hormones. Les changements dans les concentrations de testostérone dans le corps peuvent affecter la façon dont le corps traite d'autres médicaments. Le but de cette étude est de découvrir comment le traitement à la testostérone affecte une dose unique de traceur de médicaments approuvés dans le sang (midazolam, digoxine et acétaminophène) et de confirmer que le traitement à la testostérone n'affecte pas les bactéries naturelles dans l'intestin.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

14

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195
        • University of Washington

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes transgenres prévoyant de suivre un traitement à la testostérone.

La description

Critère d'intégration:

  • Adulte trans* auto-identifié âgé d'au moins 18 ans.
  • Ne prend pas de traitement à la testostérone actuellement.
  • Prévoyez de commencer un traitement à la testostérone par l'intermédiaire d'un fournisseur de soins pour des soins médicaux affirmant le genre.

Critère d'exclusion:

  • Ne veut pas/ne peut pas revenir pour les visites de suivi du projet.
  • Refus/incapable de fournir un consentement éclairé écrit.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
rapport ASC du midazolam (traitement/témoin)
Délai: 0-48 heures
rapport de l'aire sous la courbe de la concentration plasmatique en fonction du temps (ASC) du midazolam en présence et en l'absence d'un traitement à la testostérone affirmant le sexe.
0-48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
rapport Cmax du midazolam (traitement/témoin)
Délai: 0-48 heures
rapport de la concentration plasmatique maximale (Cmax) de midazolam en présence à l'absence de traitement à la testostérone affirmant le sexe
0-48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Washington

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lauren Cirrincione, MPH,Pharm D, University of Washington

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2021

Première publication (Réel)

11 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00011644

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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