Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние лечения тестостероном на метаболизм и транспорт лекарственных средств

27 апреля 2026 г. обновлено: Lauren Cirrincione, University of Washington

Влияние поддерживающей гендерную терапию тестостероном на метаболизм лекарств, транспорт и кишечную микробиоту

Этот проект оценит влияние терапии тестостероном, подтверждающей пол, на то, как другие лекарства перерабатываются организмом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Подтверждающая пол гормональная терапия может включать тестостерон, гормон, который организм вырабатывает и использует естественным образом. Тестостерон готовится как лекарство, которое пациенты могут принимать для повышения уровня гормонов. Изменения концентрации тестостерона в организме могут повлиять на то, как организм обрабатывает другие лекарства. Цель этого исследования — выяснить, как терапия тестостероном влияет на разовую дозу одобренных лекарств в крови (мидазолам, дигоксин и ацетаминофен), и подтвердить, что терапия тестостероном не влияет на естественные бактерии в кишечнике.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

14

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые трансгендеры планируют пройти лечение тестостероном.

Описание

Критерии включения:

  • Самоидентифицированный транс* взрослый в возрасте не менее 18 лет.
  • В настоящее время не принимаю лечение тестостероном.
  • Планирование начала лечения тестостероном через поставщика медицинских услуг, подтверждающих гендерную принадлежность.

Критерий исключения:

  • Нежелание/неспособность вернуться для последующих посещений проекта.
  • Нежелание/неспособность предоставить письменное информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соотношение AUC мидазолама (лечение/контроль)
Временное ограничение: 0-48 часов
отношение площади под кривой зависимости концентрации в плазме от времени (AUC) мидазолама в присутствии и в отсутствие лечения тестостероном, подтверждающим пол.
0-48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соотношение Cmax мидазолама (лечение/контроль)
Временное ограничение: 0-48 часов
отношение максимальной концентрации мидазолама в плазме (Cmax) в присутствии и в отсутствие лечения тестостероном, подтверждающим пол
0-48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Washington

Следователи

  • Главный следователь: Lauren Cirrincione, MPH,Pharm D, University of Washington

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00011644

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться