Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av testosteronbehandling på läkemedelsmetabolism och transport

27 april 2026 uppdaterad av: Lauren Cirrincione, University of Washington

Effekt av könsbejakande testosteronterapi på läkemedelsmetabolism, transport och tarmmikrobiota

Detta projekt kommer att utvärdera effekten av könsbejakande testosteronbehandling på hur andra läkemedel behandlas av kroppen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Könsbejakande hormonbehandling kan innefatta testosteron, ett hormon som kroppen skapar och använder naturligt. Testosteron framställs som en medicin som patienter kan ta för att öka hormonnivåerna. Förändringar i testosteronkoncentrationer i kroppen kan påverka hur kroppen bearbetar andra läkemedel. Syftet med denna studie är att ta reda på hur testosteronbehandling påverkar en enda spårdos av godkända läkemedel i blodet (midazolam, digoxin och acetaminophen) och att bekräfta att testosteronbehandling inte påverkar naturliga bakterier i tarmen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

14

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • University of Washington

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Transpersoner som planerar att ta testosteronbehandling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Självidentifierad trans* vuxen minst 18 år.
  • Tar inte testosteronbehandling för närvarande.
  • Planerar att starta testosteronbehandling genom vårdgivare för könsbejakande sjukvård.

Exklusions kriterier:

  • Vill inte/kan inte återvända för projektuppföljningsbesök.
  • Vill inte/kan inte ge skriftligt informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
midazolam AUC-kvot (behandling/kontroll)
Tidsram: 0-48 timmar
förhållandet mellan arean under plasmakoncentrationstidskurvan (AUC) för midazolam i närvaro och frånvaro av könsbekräftande testosteronbehandling.
0-48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
midazolam Cmax-förhållande (behandling/kontroll)
Tidsram: 0-48 timmar
förhållandet mellan den maximala plasmakoncentrationen (Cmax) av midazolam i närvaro och frånvaro av könsbekräftande testosteronbehandling
0-48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Washington

Utredare

  • Huvudutredare: Lauren Cirrincione, MPH,Pharm D, University of Washington

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 februari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

11 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00011644

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera