脳卒中後の患者と介護者の個別教育 (MyStroke)
2023年10月25日 更新者：Christopher Favilla、University of Pennsylvania
これは、カスタマイズ可能な脳卒中教育アプリ (対標準の退院教育) が患者の満足度と教育の維持に与える影響を評価する無作為化パイロット試験です。
介入の影響は、退院後 7、30、および 90 日で評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 虚血性脳卒中で入院
- 18歳以上
- 患者または介護者がスマートフォン、タブレット、またはコンピューターにアクセスできる
- 自宅または急性期リハビリ施設に退院
除外基準:
- スマートフォン、タブレット、またはコンピューターでカスタマイズされたアプリにアクセスできない、またはアクセスしたくない患者または介護者
- 高度看護施設への退院
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：カスタマイズされた教育アプリ
カスタマイズされた URL ベースのプラットフォームは、患者の脳卒中の病因、危険因子、脳卒中予防薬、および脳卒中後のライフスタイルの問題に対処する簡単な教育ビデオを提示します。
この URL は、患者と介護者が利用できるようになります。
|
被験者の半数は、病歴に基づいて患者ごとに選択された簡単な教育ビデオを含むカスタマイズされたアプリにアクセスできます。
これらのビデオでは、脳卒中の病因、潜在的な危険因子、および脳卒中予防薬について説明します。
|
|
プラセボコンパレーター：標準ケア退院教育
標準的な退院教育は、退院時にベッドサイドナースによって行われます。
|
被験者の半分は、脳卒中患者の標準治療教育に関する施設のガイドラインに従って、典型的な退院教育を受けるように無作為化されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者満足度調査
時間枠：90日目
|
患者の満足度と彼らが受けた脳卒中教育の認識を評価するリッカートスタイルの調査。
|
90日目
|
|
脳卒中患者の教育維持 (SPER) 調査
時間枠：90日目
|
脳卒中の病因とリスク要因に関連する脳卒中患者教育の検証済みの尺度で、スコアは 0 ～ 10 です。
|
90日目
|
|
脳卒中の病因の認識
時間枠：90日目
|
脳卒中の病因に関する正確な知識 (0 = 不正解; 1 = 正解)
|
90日目
|
|
ユーロQOL-VAS
時間枠：90日目
|
検証済みの生活の質の指標 (0 ～ 100 のスコア)
|
90日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脳卒中の危険因子の認識、90 日
時間枠：90日目
|
脳卒中の危険因子に関する正確な知識 (0=不正解; 1=正解)
|
90日目
|
|
脳卒中の危険因子の認識、30 日間
時間枠：30日目
|
脳卒中の危険因子に関する正確な知識 (0=不正解; 1=正解)
|
30日目
|
|
脳卒中の危険因子の認識。 7日
時間枠：7日目
|
脳卒中の危険因子に関する正確な知識 (0=不正解; 1=正解)
|
7日目
|
|
脳卒中予防医学啓発、90日
時間枠：90日目
|
脳卒中予防薬の正確な知識 (0 = 不正解; 1 = 正解)
|
90日目
|
|
脳卒中予防医学啓発、30日
時間枠：30日目
|
脳卒中予防薬の正確な知識 (0 = 不正解; 1 = 正解)
|
30日目
|
|
脳卒中予防薬の啓発、7日間
時間枠：7日目
|
脳卒中予防薬の正確な知識 (0 = 不正解; 1 = 正解)
|
7日目
|
|
患者の満足度、30 日間
時間枠：30日目
|
患者の満足度と脳卒中教育に対する認識を評価するリッカート式調査
|
30日目
|
|
患者の満足度、7 日間
時間枠：7日目
|
患者の満足度と脳卒中教育に対する認識を評価するリッカート式調査
|
7日目
|
|
SPER、7日
時間枠：7日目
|
脳卒中患者の教育維持 (SPER) 調査
|
7日目
|
|
SPER、30日
時間枠：30日目
|
脳卒中患者の教育維持 (SPER) 調査
|
30日目
|
|
脳卒中の病因に関する認識
時間枠：7日目
|
脳卒中の病因に関する正確な知識 (0=不正解、1=正解)
|
7日目
|
|
脳卒中の病因に関する認識
時間枠：30日目
|
脳卒中の病因に関する正確な知識 (0=不正解、1=正解)
|
30日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christopher Favilla, M.D.、University of Pennsylvania
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月20日
一次修了 (実際)
2023年4月2日
研究の完了 (実際)
2023年4月2日
試験登録日
最初に提出
2021年10月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月1日
最初の投稿 (実際)
2021年11月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月25日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。