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Éducation personnalisée des patients et des soignants après un AVC (MyStroke)

25 octobre 2023 mis à jour par: Christopher Favilla, University of Pennsylvania
Il s'agit d'un essai pilote randomisé visant à évaluer l'impact d'une application d'éducation sur l'AVC personnalisable (par rapport à l'éducation standard au congé) sur la satisfaction des patients et la rétention de l'éducation. L'impact de l'intervention sera évalué 7, 30 et 90 jours après la sortie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Admis pour AVC ischémique
  • Au moins 18 ans
  • Le patient ou le soignant a accès à un téléphone intelligent, une tablette ou un ordinateur
  • Être renvoyé à domicile ou en réadaptation aiguë

Critère d'exclusion:

  • Le patient ou les soignants ne peuvent pas ou ne veulent pas accéder à l'application personnalisée avec un smartphone, une tablette ou un ordinateur
  • Être transféré dans un établissement de soins infirmiers qualifié

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Application éducative personnalisée
Une plate-forme personnalisée basée sur une URL présentera de brèves vidéos éducatives traitant de l'étiologie de l'AVC du patient, des facteurs de risque, des médicaments de prévention de l'AVC et des problèmes de style de vie post-AVC. Cette URL sera mise à la disposition du patient et du soignant.
Comportemental: Éducation personnalisée
La moitié des sujets auront accès à une application personnalisée qui comprendra de brèves vidéos éducatives sélectionnées pour chaque patient en fonction de ses antécédents médicaux. Ces vidéos traiteront de l'étiologie des AVC, des facteurs de risque sous-jacents et des médicaments de prévention des AVC.
Comparateur placebo: Éducation à la sortie de la norme de soins
L'éducation standard à la sortie est dispensée par l'infirmière de chevet au moment de la sortie de l'hôpital.
Comportemental: Éducation à la sortie de la norme de soins
La moitié des sujets seront randomisés pour recevoir une éducation typique à la sortie, conformément aux directives institutionnelles pour l'éducation aux normes de soins pour les patients victimes d'AVC.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête de satisfaction des patients
Délai: Jour 90
Enquête de type Likert évaluant la satisfaction des patients et leur perception de l'éducation sur l'AVC qu'ils ont reçue.
Jour 90
Enquête sur la rétention de l'éducation des patients victimes d'un AVC (SPER)
Délai: Jour 90
Mesure validée de l'éducation des patients victimes d'AVC en ce qui concerne l'étiologie de l'AVC et les facteurs de risque avec des scores de 0 à 10
Jour 90
Sensibilisation à l'étiologie de l'AVC
Délai: Jour 90
connaissance précise de l'étiologie de l'AVC (0=incorrect ; 1=correct)
Jour 90
EuroQOL-VAS
Délai: Jour 90
métrique de qualité de vie validée, avec des scores de 0 à 100
Jour 90

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilisation aux facteurs de risque d'AVC, 90 jours
Délai: Jour 90
connaissance précise des facteurs de risque d'AVC (0=incorrect ; 1=correct)
Jour 90
Sensibilisation aux facteurs de risque d'AVC, 30 jours
Délai: Jour 30
connaissance précise des facteurs de risque d'AVC (0=incorrect ; 1=correct)
Jour 30
Sensibilisation aux facteurs de risque d'AVC. 7 jours
Délai: Jour 7
connaissance précise des facteurs de risque d'AVC (0=incorrect ; 1=correct)
Jour 7
Sensibilisation aux médicaments de prévention des AVC, 90 jours
Délai: Jour 90
connaissance précise des médicaments de prévention des AVC (0=incorrect ; 1=correct)
Jour 90
Sensibilisation aux médicaments de prévention des AVC, 30 jours
Délai: Jour 30
connaissance précise des médicaments de prévention des AVC (0=incorrect ; 1=correct)
Jour 30
Sensibilisation à la prévention des AVC, 7 jours
Délai: Jour 7
connaissance précise des médicaments de prévention des AVC (0=incorrect ; 1=correct)
Jour 7
Satisfaction des patients, 30 jours
Délai: Jour 30
Enquête de type Likert évaluant la satisfaction des patients et la perception de l'éducation sur l'AVC
Jour 30
Satisfaction des patients, 7 jours
Délai: Jour 7
Enquête de type Likert évaluant la satisfaction des patients et la perception de l'éducation sur l'AVC
Jour 7
SPER, 7 jours
Délai: Jour 7
Enquête sur la rétention de l'éducation des patients victimes d'un AVC (SPER)
Jour 7
SPER, 30 jours
Délai: Jour 30
Enquête sur la rétention de l'éducation des patients victimes d'un AVC (SPER)
Jour 30
Sensibilisation à l'étiologie de l'AVC
Délai: Jour 7
connaissance précise de l'étiologie de l'AVC (0=incorrect ; 1=correct)
Jour 7
Sensibilisation à l'étiologie de l'AVC
Délai: Jour 30
connaissance précise de l'étiologie de l'AVC (0=incorrect ; 1=correct)
Jour 30

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pennsylvania

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christopher Favilla, M.D., University of Pennsylvania

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

2 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

2 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2021

Première publication (Réel)

12 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 833723

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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