- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05118503
Personlig tilpasset pasient- og omsorgsgiverutdanning etter hjerneslag (MyStroke)
25. oktober 2023 oppdatert av: Christopher Favilla, University of Pennsylvania
Dette er en randomisert pilotforsøk for å evaluere effekten av en tilpassbar app for slagopplæring (mot standard for utskrivningsopplæring) på pasienttilfredshet og oppbevaring av utdanning.
Effekten av intervensjonen vil bli vurdert 7, 30 og 90 dager etter utskrivning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Christopher Favilla, M.D
- Telefonnummer: 215-615-3727
- E-post: christopher.favilla@pennmedicine.upenn.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagt for iskemisk hjerneslag
- Minst 18 år gammel
- Pasient eller omsorgsperson har tilgang til en smarttelefon, nettbrett eller datamaskin
- Blir skrevet ut til enten hjem eller akutt rehabilitering
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter eller omsorgspersoner som ikke kan eller ønsker å få tilgang til den tilpassede appen med en smarttelefon, nettbrett eller datamaskin
- Blir skrevet ut til et dyktig sykehjem
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Tilpasset utdanningsapp
En tilpasset URL-basert plattform vil presentere korte opplæringsvideoer som tar for seg en pasients slagetiologi, risikofaktorer, slagforebyggende medisiner og livsstilsproblemer etter hjerneslag.
Denne URL-en vil bli gjort tilgjengelig for pasienten og omsorgspersonen.
|
Halvparten av forsøkspersonene vil få tilgang til en tilpasset app som vil inkludere korte pedagogiske videoer som er valgt for hver pasient basert på deres medisinske historie.
Disse videoene vil ta for seg slagetiologi, underliggende risikofaktorer og slagforebyggende medisiner.
|
Placebo komparator: Standard for omsorgsutskrivning
Standard utskrivningsundervisning utføres av sengesykepleier ved utskrivning fra sykehus.
|
Halvparten av fagene vil bli randomisert til å motta typisk utskrivningsundervisning, i henhold til institusjonelle retningslinjer for standard omsorgsutdanning for slagpasienter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasienttilfredshetsundersøkelse
Tidsramme: Dag 90
|
Likert-undersøkelse som vurderer pasienttilfredshet og oppfatning av hjerneslagundervisningen de fikk.
|
Dag 90
|
SPER-undersøkelse (Stroke Patient Education Retention).
Tidsramme: Dag 90
|
Validert mål på hjerneslagpasientutdanning når det gjelder deres slagetiologi og risikofaktorer med skårer på 0-10
|
Dag 90
|
Bevissthet om hjerneslag etiologi
Tidsramme: Dag 90
|
nøyaktig kunnskap om slagetiologi (0=feil; 1=riktig)
|
Dag 90
|
EuroQOL-VAS
Tidsramme: Dag 90
|
validert livskvalitetsmåling, med skårer på 0-100
|
Dag 90
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bevissthet om hjerneslagrisikofaktor, 90 dager
Tidsramme: Dag 90
|
nøyaktig kunnskap om risikofaktorer for hjerneslag (0=feil; 1=riktig)
|
Dag 90
|
Bevissthet om hjerneslagrisikofaktor, 30 dager
Tidsramme: Dag 30
|
nøyaktig kunnskap om risikofaktorer for hjerneslag (0=feil; 1=riktig)
|
Dag 30
|
Bevissthet om risikofaktorer for hjerneslag. 7 dager
Tidsramme: Dag 7
|
nøyaktig kunnskap om risikofaktorer for hjerneslag (0=feil; 1=riktig)
|
Dag 7
|
Slagforebyggende med bevissthet, 90 dager
Tidsramme: Dag 90
|
nøyaktig kunnskap om slagforebyggende medisiner (0=feil; 1=riktig)
|
Dag 90
|
Hjerneslagsforebyggende med bevissthet, 30 dager
Tidsramme: Dag 30
|
nøyaktig kunnskap om slagforebyggende medisiner (0=feil; 1=riktig)
|
Dag 30
|
Slagforebyggende med bevissthet, 7 dager
Tidsramme: Dag 7
|
nøyaktig kunnskap om slagforebyggende medisiner (0=feil; 1=riktig)
|
Dag 7
|
Pasienttilfredshet, 30 dager
Tidsramme: Dag 30
|
Likert-undersøkelse som vurderer pasienttilfredshet og oppfatning av hjerneslagutdanningen
|
Dag 30
|
Pasienttilfredshet, 7 dager
Tidsramme: Dag 7
|
Likert-undersøkelse som vurderer pasienttilfredshet og oppfatning av hjerneslagutdanningen
|
Dag 7
|
SPER, 7 dager
Tidsramme: Dag 7
|
SPER-undersøkelse (Stroke Patient Education Retention).
|
Dag 7
|
SPER, 30 dager
Tidsramme: Dag 30
|
SPER-undersøkelse (Stroke Patient Education Retention).
|
Dag 30
|
Bevissthet om hjerneslag etiologi
Tidsramme: Dag 7
|
nøyaktig kunnskap om slagetiologi (0=feil; 1=riktig)
|
Dag 7
|
Bevissthet om hjerneslag etiologi
Tidsramme: Dag 30
|
nøyaktig kunnskap om slagetiologi (0=feil; 1=riktig)
|
Dag 30
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christopher Favilla, M.D., University of Pennsylvania
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
2. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
2. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
12. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 833723
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tilpasset utdanning
-
Case Western Reserve UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
Case Western Reserve UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtBipolar lidelse | BehandlingssviktForente stater
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityFullførtStigmatisering | Funksjonalitet | Kollegastøtte | Kroniske psykiske lidelser | Psykososial ferdighetstrening | InnsiktTyrkia
-
Universidade Federal de Sao CarlosFullført
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Lokman Hekim ÜniversitesiFullført
-
Bilecik Seyh Edebali UniversitesiFullførtBruk av Flipped Classroom-modellen med sykepleierstudenterTyrkia
-
Centers for Disease Control and PreventionFullførtHIV-infeksjoner | Hepatitt CForente stater