Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Personlig tilpasset pasient- og omsorgsgiverutdanning etter hjerneslag (MyStroke)

25. oktober 2023 oppdatert av: Christopher Favilla, University of Pennsylvania
Dette er en randomisert pilotforsøk for å evaluere effekten av en tilpassbar app for slagopplæring (mot standard for utskrivningsopplæring) på pasienttilfredshet og oppbevaring av utdanning. Effekten av intervensjonen vil bli vurdert 7, 30 og 90 dager etter utskrivning.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagt for iskemisk hjerneslag
  • Minst 18 år gammel
  • Pasient eller omsorgsperson har tilgang til en smarttelefon, nettbrett eller datamaskin
  • Blir skrevet ut til enten hjem eller akutt rehabilitering

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter eller omsorgspersoner som ikke kan eller ønsker å få tilgang til den tilpassede appen med en smarttelefon, nettbrett eller datamaskin
  • Blir skrevet ut til et dyktig sykehjem

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Tilpasset utdanningsapp
En tilpasset URL-basert plattform vil presentere korte opplæringsvideoer som tar for seg en pasients slagetiologi, risikofaktorer, slagforebyggende medisiner og livsstilsproblemer etter hjerneslag. Denne URL-en vil bli gjort tilgjengelig for pasienten og omsorgspersonen.
Halvparten av forsøkspersonene vil få tilgang til en tilpasset app som vil inkludere korte pedagogiske videoer som er valgt for hver pasient basert på deres medisinske historie. Disse videoene vil ta for seg slagetiologi, underliggende risikofaktorer og slagforebyggende medisiner.
Placebo komparator: Standard for omsorgsutskrivning
Standard utskrivningsundervisning utføres av sengesykepleier ved utskrivning fra sykehus.
Halvparten av fagene vil bli randomisert til å motta typisk utskrivningsundervisning, i henhold til institusjonelle retningslinjer for standard omsorgsutdanning for slagpasienter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshetsundersøkelse
Tidsramme: Dag 90
Likert-undersøkelse som vurderer pasienttilfredshet og oppfatning av hjerneslagundervisningen de fikk.
Dag 90
SPER-undersøkelse (Stroke Patient Education Retention).
Tidsramme: Dag 90
Validert mål på hjerneslagpasientutdanning når det gjelder deres slagetiologi og risikofaktorer med skårer på 0-10
Dag 90
Bevissthet om hjerneslag etiologi
Tidsramme: Dag 90
nøyaktig kunnskap om slagetiologi (0=feil; 1=riktig)
Dag 90
EuroQOL-VAS
Tidsramme: Dag 90
validert livskvalitetsmåling, med skårer på 0-100
Dag 90

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevissthet om hjerneslagrisikofaktor, 90 dager
Tidsramme: Dag 90
nøyaktig kunnskap om risikofaktorer for hjerneslag (0=feil; 1=riktig)
Dag 90
Bevissthet om hjerneslagrisikofaktor, 30 dager
Tidsramme: Dag 30
nøyaktig kunnskap om risikofaktorer for hjerneslag (0=feil; 1=riktig)
Dag 30
Bevissthet om risikofaktorer for hjerneslag. 7 dager
Tidsramme: Dag 7
nøyaktig kunnskap om risikofaktorer for hjerneslag (0=feil; 1=riktig)
Dag 7
Slagforebyggende med bevissthet, 90 dager
Tidsramme: Dag 90
nøyaktig kunnskap om slagforebyggende medisiner (0=feil; 1=riktig)
Dag 90
Hjerneslagsforebyggende med bevissthet, 30 dager
Tidsramme: Dag 30
nøyaktig kunnskap om slagforebyggende medisiner (0=feil; 1=riktig)
Dag 30
Slagforebyggende med bevissthet, 7 dager
Tidsramme: Dag 7
nøyaktig kunnskap om slagforebyggende medisiner (0=feil; 1=riktig)
Dag 7
Pasienttilfredshet, 30 dager
Tidsramme: Dag 30
Likert-undersøkelse som vurderer pasienttilfredshet og oppfatning av hjerneslagutdanningen
Dag 30
Pasienttilfredshet, 7 dager
Tidsramme: Dag 7
Likert-undersøkelse som vurderer pasienttilfredshet og oppfatning av hjerneslagutdanningen
Dag 7
SPER, 7 dager
Tidsramme: Dag 7
SPER-undersøkelse (Stroke Patient Education Retention).
Dag 7
SPER, 30 dager
Tidsramme: Dag 30
SPER-undersøkelse (Stroke Patient Education Retention).
Dag 30
Bevissthet om hjerneslag etiologi
Tidsramme: Dag 7
nøyaktig kunnskap om slagetiologi (0=feil; 1=riktig)
Dag 7
Bevissthet om hjerneslag etiologi
Tidsramme: Dag 30
nøyaktig kunnskap om slagetiologi (0=feil; 1=riktig)
Dag 30

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christopher Favilla, M.D., University of Pennsylvania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

2. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

2. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tilpasset utdanning

3
Abonnere