- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05118503
Personlig utbildning för patient och vårdgivare efter stroke (MyStroke)
25 oktober 2023 uppdaterad av: Christopher Favilla, University of Pennsylvania
Detta är ett randomiserat pilotförsök för att utvärdera effekten av en anpassningsbar strokeutbildningsapp (mot standardutbildning för vårdutskrivning) på patientnöjdhet och utbildningsbevarande.
Effekten av interventionen kommer att bedömas 7, 30 och 90 dagar efter utskrivning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Christopher Favilla, M.D
- Telefonnummer: 215-615-3727
- E-post: christopher.favilla@pennmedicine.upenn.edu
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inlagd för ischemisk stroke
- Minst 18 år gammal
- Patienten eller vårdgivaren har tillgång till en smart telefon, surfplatta eller dator
- Att skrivas ut till antingen hem eller akut rehab
Exklusions kriterier:
- Patient eller vårdgivare kan eller vill inte komma åt den anpassade appen med en smartphone, surfplatta eller dator
- Att skrivas ut till en kvalificerad vårdcentral
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Anpassad utbildningsapp
En skräddarsydd URL-baserad plattform kommer att presentera korta utbildningsvideor som behandlar patientens strokeetiologi, riskfaktorer, strokeförebyggande mediciner och livsstilsproblem efter stroke.
Denna URL kommer att göras tillgänglig för patienten och vårdgivaren.
|
Hälften av försökspersonerna kommer att få tillgång till en anpassad app som kommer att innehålla korta utbildningsvideor som har valts ut för varje patient baserat på deras medicinska historia.
Dessa videor kommer att behandla stroke etiologi, underliggande riskfaktorer och strokeförebyggande mediciner.
|
Placebo-jämförare: Standard för vårdutskrivningsutbildning
Standardutskrivningsutbildning utförs av sängsköterskan vid utskrivningstillfället.
|
Hälften av försökspersonerna kommer att randomiseras för att få typisk utskrivningsutbildning, enligt de institutionella riktlinjerna för standardvårdsutbildning för strokepatienter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patientnöjdhetsundersökning
Tidsram: Dag 90
|
Likert-liknande undersökning som bedömer patienttillfredsställelse och uppfattning om strokeutbildningen de fick.
|
Dag 90
|
SPER-undersökning (Stroke Patient Education Retention).
Tidsram: Dag 90
|
Validerat mått på utbildning för strokepatienter som hänför sig till deras strokeetiologi och riskfaktorer med poäng på 0-10
|
Dag 90
|
Stroke etiologi medvetenhet
Tidsram: Dag 90
|
exakt kunskap om stroke etiologi (0=felaktigt; 1=rätt)
|
Dag 90
|
EuroQOL-VAS
Tidsram: Dag 90
|
validerat livskvalitetsmått, med poäng på 0-100
|
Dag 90
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Medvetenhet om strokeriskfaktor, 90 dagar
Tidsram: Dag 90
|
korrekt kunskap om riskfaktorer för stroke (0=felaktigt; 1=rätt)
|
Dag 90
|
Medvetenhet om strokeriskfaktor, 30 dagar
Tidsram: Dag 30
|
korrekt kunskap om riskfaktorer för stroke (0=felaktigt; 1=rätt)
|
Dag 30
|
Medvetenhet om stroke riskfaktor. 7 dagar
Tidsram: Dag 7
|
korrekt kunskap om riskfaktorer för stroke (0=felaktigt; 1=rätt)
|
Dag 7
|
Strokeprevention med medvetenhet, 90 dagar
Tidsram: Dag 90
|
korrekt kunskap om strokeförebyggande mediciner (0=felaktigt; 1=rätt)
|
Dag 90
|
Strokeprevention med medvetenhet, 30 dagar
Tidsram: Dag 30
|
korrekt kunskap om strokeförebyggande mediciner (0=felaktigt; 1=rätt)
|
Dag 30
|
Strokeprevention med medvetenhet, 7 dagar
Tidsram: Dag 7
|
korrekt kunskap om strokeförebyggande mediciner (0=felaktigt; 1=rätt)
|
Dag 7
|
Patientnöjdhet, 30 dagar
Tidsram: Dag 30
|
Likert-liknande undersökning som bedömer patientnöjdhet och uppfattning om strokeutbildningen
|
Dag 30
|
Patientnöjdhet, 7 dagar
Tidsram: Dag 7
|
Likert-liknande undersökning som bedömer patientnöjdhet och uppfattning om strokeutbildningen
|
Dag 7
|
SPER, 7 dagar
Tidsram: Dag 7
|
SPER-undersökning (Stroke Patient Education Retention).
|
Dag 7
|
SPER, 30 dagar
Tidsram: Dag 30
|
SPER-undersökning (Stroke Patient Education Retention).
|
Dag 30
|
Stroke etiologi medvetenhet
Tidsram: Dag 7
|
noggrann kunskap om stroke etiologi (0=felaktigt; 1=rätt)
|
Dag 7
|
Stroke etiologi medvetenhet
Tidsram: Dag 30
|
noggrann kunskap om stroke etiologi (0=felaktigt; 1=rätt)
|
Dag 30
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christopher Favilla, M.D., University of Pennsylvania
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 oktober 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
2 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
2 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2021
Första postat (Faktisk)
12 november 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 833723
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Anpassad utbildning
-
Case Western Reserve UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytering
-
Case Western Reserve UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadBipolär sjukdom | BehandlingsfelFörenta staterna
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAvslutadStigmatisering | Funktionalitet | Kamratstöd | Kroniska psykiska störningar | Psykosocial färdighetsträning | InsiktKalkon
-
Thomas Jefferson UniversityRekryteringProstatakarcinomFörenta staterna
-
Universidade Federal de Sao CarlosAvslutad
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheHospital Universitario San Juan de AlicanteAvslutadRyggsmärta Nedre delen av ryggen KroniskSpanien
-
Florida State UniversityOhio State University; Ohio UniversityRekryteringDemens | Ångest | Alzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
Centers for Disease Control and PreventionAvslutadHIV-infektioner | Hepatit CFörenta staterna
-
Summa Health SystemAvslutadHjärtsviktFörenta staterna
-
Thomas Jefferson UniversityAvslutadHematopoetisk och lymfoid cellneoplasma | Malign fast neoplasmaFörenta staterna