Személyre szabott betegek és gondozók oktatása stroke után (MyStroke)
2023. október 25. frissítette: Christopher Favilla, University of Pennsylvania
Ez egy véletlen besorolású kísérleti kísérlet, amely egy testreszabható stroke-oktató alkalmazás (a gondozási elbocsátási oktatás standardjával szemben) hatását értékeli a betegek elégedettségére és az oktatás megtartására.
A beavatkozás hatását a kibocsátás után 7, 30 és 90 nappal értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Christopher Favilla, M.D
- Telefonszám: 215-615-3727
- E-mail: christopher.favilla@pennmedicine.upenn.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ischaemiás stroke esetén engedélyezett
- Legalább 18 éves
- A beteg vagy a gondozó hozzáférhet egy okostelefonhoz, táblagéphez vagy számítógéphez
- Otthoni vagy akut rehabilitációra bocsátják
Kizárási kritériumok:
- A betegek vagy gondozók nem tudják vagy nem akarják elérni a testreszabott alkalmazást okostelefonnal, táblagéppel vagy számítógéppel
- Szakképzett ápolóintézetbe bocsátják
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Testreszabott oktatási alkalmazás
Egy testreszabott URL-alapú platform rövid oktatóvideókat mutat be a betegek stroke etiológiájával, kockázati tényezőivel, a stroke megelőzésére szolgáló gyógyszerekkel és a stroke utáni életmóddal kapcsolatos problémákkal.
Ez az URL elérhető lesz a beteg és a gondozó számára.
|
Az alanyok fele hozzáférést kap egy személyre szabott alkalmazáshoz, amely rövid oktatóvideókat tartalmaz, amelyeket minden egyes pácienshez a kórtörténetük alapján választottak ki.
Ezek a videók a stroke etiológiájával, a mögöttes kockázati tényezőkkel és a stroke megelőzésére szolgáló gyógyszerekkel foglalkoznak.
|
|
Placebo Comparator: A gondozási elbocsátási oktatás színvonala
A szokásos elbocsátási oktatást az ágy melletti nővér végzi a kórházi elbocsátáskor.
|
Az alanyok felét randomizálják, hogy tipikus elbocsátási oktatásban részesüljenek, a stroke-betegek ellátási oktatásának intézményi irányelvei szerint.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegelégedettségi felmérés
Időkeret: 90. nap
|
Likert-stílusú felmérés, amely felméri a betegek elégedettségét és az általuk kapott stroke-oktatás megítélését.
|
90. nap
|
|
Stroke Patient Education Retention (SPER) felmérés
Időkeret: 90. nap
|
A stroke-betegek oktatásának validált mértéke a stroke etiológiájára és kockázati tényezőire vonatkozóan, 0-10 pontokkal
|
90. nap
|
|
A stroke etiológiájának ismerete
Időkeret: 90. nap
|
a stroke etiológiájának pontos ismerete (0=nem megfelelő; 1=helyes)
|
90. nap
|
|
EuroQOL-VAS
Időkeret: 90. nap
|
validált életminőség-mutató, 0-100 pontokkal
|
90. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Stroke rizikófaktor tudatosság, 90 nap
Időkeret: 90. nap
|
a stroke kockázati tényezőinek pontos ismerete (0=nem megfelelő; 1=helyes)
|
90. nap
|
|
Stroke rizikófaktor tudatosság, 30 nap
Időkeret: 30. nap
|
a stroke kockázati tényezőinek pontos ismerete (0=nem megfelelő; 1=helyes)
|
30. nap
|
|
A stroke kockázati tényezőinek tudatosítása. 7 nap
Időkeret: 7. nap
|
a stroke kockázati tényezőinek pontos ismerete (0=nem megfelelő; 1=helyes)
|
7. nap
|
|
Stroke prevenciós gyógyszeres tudatosság, 90 nap
Időkeret: 90. nap
|
a stroke-megelőző gyógyszerek pontos ismerete (0=nem megfelelő; 1=helyes)
|
90. nap
|
|
Stroke prevenciós gyógyszer, 30 nap
Időkeret: 30. nap
|
a stroke-megelőző gyógyszerek pontos ismerete (0=nem megfelelő; 1=helyes)
|
30. nap
|
|
Stroke prevenciós gyógyszer tudatosság, 7 nap
Időkeret: 7. nap
|
a stroke-megelőző gyógyszerek pontos ismerete (0=nem megfelelő; 1=helyes)
|
7. nap
|
|
Betegelégedettség, 30 nap
Időkeret: 30. nap
|
Likert típusú felmérés, amely felméri a betegek elégedettségét és a stroke-oktatás megítélését
|
30. nap
|
|
Betegelégedettség, 7 nap
Időkeret: 7. nap
|
Likert típusú felmérés, amely felméri a betegek elégedettségét és a stroke-oktatás megítélését
|
7. nap
|
|
SPER, 7 nap
Időkeret: 7. nap
|
Stroke Patient Education Retention (SPER) felmérés
|
7. nap
|
|
SPER, 30 nap
Időkeret: 30. nap
|
Stroke Patient Education Retention (SPER) felmérés
|
30. nap
|
|
A stroke etiológiájának ismerete
Időkeret: 7. nap
|
a stroke etiológiájának pontos ismerete (0=nem megfelelő; 1=helyes)
|
7. nap
|
|
A stroke etiológiájának ismerete
Időkeret: 30. nap
|
a stroke etiológiájának pontos ismerete (0=nem megfelelő; 1=helyes)
|
30. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christopher Favilla, M.D., University of Pennsylvania
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. október 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. április 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. április 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 1.
Első közzététel (Tényleges)
2021. november 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 25.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 833723
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve