Personlig uddannelse af patienter og plejere efter slagtilfælde (MyStroke)
25. oktober 2023 opdateret af: Christopher Favilla, University of Pennsylvania
Dette er et randomiseret pilotforsøg til at evaluere virkningen af en tilpasselig app til undervisning i slagtilfælde (vs. undervisning om standardudskrivning) på patienttilfredshed og uddannelsesfastholdelse.
Effekten af interventionen vil blive vurderet 7, 30 og 90 dage efter udskrivelsen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagt for iskæmisk slagtilfælde
- Mindst 18 år gammel
- Patient eller pårørende har adgang til en smartphone, tablet eller computer
- At blive udskrevet til enten hjem eller akut genoptræning
Ekskluderingskriterier:
- Patient eller plejepersonale, der ikke kan eller ønsker at få adgang til den tilpassede app med en smartphone, tablet eller computer
- At blive udskrevet til et dygtigt plejehjem
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Skræddersyet uddannelsesapp
En skræddersyet URL-baseret platform vil præsentere korte undervisningsvideoer, der omhandler patientens slagtilfælde-ætiologi, risikofaktorer, slagtilfælde-forebyggende medicin og livsstilsproblemer efter slagtilfælde.
Denne URL vil blive gjort tilgængelig for patienten og pårørende.
|
Halvdelen af forsøgspersonerne får adgang til en tilpasset app, der vil omfatte korte undervisningsvideoer, der er udvalgt for hver patient baseret på deres sygehistorie.
Disse videoer vil behandle slagtilfælde-ætiologi, underliggende risikofaktorer og slagtilfælde-forebyggende medicin.
|
|
Placebo komparator: Standard for omsorgsudskrivningsuddannelse
Standard udskrivelsesundervisning udføres af sengesygeplejersken på tidspunktet for udskrivelsen.
|
Halvdelen af forsøgspersonerne vil blive randomiseret til at modtage typisk udskrivningsundervisning i henhold til de institutionelle retningslinjer for standarduddannelse for apopleksipatienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: Dag 90
|
Likert-stil undersøgelse, der vurderer patienttilfredshed og opfattelse af den slagtilfældeundervisning, de modtog.
|
Dag 90
|
|
SPER-undersøgelse (Stroke Patient Education Retention).
Tidsramme: Dag 90
|
Valideret mål for uddannelse af apopleksipatienter, som det vedrører deres apopleksi-ætiologi og risikofaktorer med scores på 0-10
|
Dag 90
|
|
Bevidsthed om slagtilfælde-ætiologi
Tidsramme: Dag 90
|
nøjagtig viden om slagtilfælde-ætiologi (0=forkert; 1=korrekt)
|
Dag 90
|
|
EuroQOL-VAS
Tidsramme: Dag 90
|
valideret livskvalitetsmåling med score på 0-100
|
Dag 90
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opmærksomhed på risikofaktorer for slagtilfælde, 90 dage
Tidsramme: Dag 90
|
nøjagtig viden om risikofaktorer for slagtilfælde (0=forkert; 1=korrekt)
|
Dag 90
|
|
Opmærksomhed på risikofaktorer for slagtilfælde, 30 dage
Tidsramme: Dag 30
|
nøjagtig viden om risikofaktorer for slagtilfælde (0=forkert; 1=korrekt)
|
Dag 30
|
|
Bevidsthed om risikofaktorer for slagtilfælde. 7 dage
Tidsramme: Dag 7
|
nøjagtig viden om risikofaktorer for slagtilfælde (0=forkert; 1=korrekt)
|
Dag 7
|
|
Slagforebyggende med bevidsthed, 90 dage
Tidsramme: Dag 90
|
nøjagtig viden om slagtilfælde forebyggende medicin (0=forkert; 1=korrekt)
|
Dag 90
|
|
Slagforebyggende med bevidsthed, 30 dage
Tidsramme: Dag 30
|
nøjagtig viden om slagtilfælde forebyggende medicin (0=forkert; 1=korrekt)
|
Dag 30
|
|
Slagforebyggende med bevidsthed, 7 dage
Tidsramme: Dag 7
|
nøjagtig viden om slagtilfælde forebyggende medicin (0=forkert; 1=korrekt)
|
Dag 7
|
|
Patienttilfredshed, 30 dage
Tidsramme: Dag 30
|
Likert-stil undersøgelse, der vurderer patienttilfredshed og opfattelse af slagtilfældeuddannelsen
|
Dag 30
|
|
Patienttilfredshed, 7 dage
Tidsramme: Dag 7
|
Likert-stil undersøgelse, der vurderer patienttilfredshed og opfattelse af slagtilfældeuddannelsen
|
Dag 7
|
|
SPER, 7 dage
Tidsramme: Dag 7
|
SPER-undersøgelse (Stroke Patient Education Retention).
|
Dag 7
|
|
SPER, 30 dage
Tidsramme: Dag 30
|
SPER-undersøgelse (Stroke Patient Education Retention).
|
Dag 30
|
|
Bevidsthed om slagtilfælde-ætiologi
Tidsramme: Dag 7
|
nøjagtig viden om slagtilfælde-ætiologi (0=forkert; 1=korrekt)
|
Dag 7
|
|
Bevidsthed om slagtilfælde-ætiologi
Tidsramme: Dag 30
|
nøjagtig viden om slagtilfælde-ætiologi (0=forkert; 1=korrekt)
|
Dag 30
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christopher Favilla, M.D., University of Pennsylvania
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
2. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. november 2021
Først opslået (Faktiske)
12. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 833723
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .