Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spersonalizowana edukacja pacjenta i opiekuna po udarze mózgu (MyStroke)

25 października 2023 zaktualizowane przez: Christopher Favilla, University of Pennsylvania
Jest to randomizowana próba pilotażowa mająca na celu ocenę wpływu konfigurowalnej aplikacji edukacyjnej dotyczącej udaru mózgu (w porównaniu ze standardową edukacją dotyczącą wypisu) na zadowolenie pacjentów i utrzymanie edukacji. Wpływ interwencji zostanie oceniony 7, 30 i 90 dni po wypisie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęty z powodu udaru niedokrwiennego
  • Co najmniej 18 lat
  • Pacjent lub opiekun ma dostęp do smartfona, tabletu lub komputera
  • Wypisanie do domu lub ostra rehabilitacja

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent lub opiekunowie nie mogą lub nie chcą uzyskać dostępu do dostosowanej aplikacji za pomocą smartfona, tabletu lub komputera
  • Wypisanie do wykwalifikowanej placówki opiekuńczej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Dostosowana aplikacja edukacyjna
Dostosowana platforma oparta na adresach URL będzie prezentować krótkie filmy edukacyjne dotyczące etiologii udaru u pacjentów, czynników ryzyka, leków zapobiegających udarowi i problemów związanych ze stylem życia po udarze. Ten adres URL zostanie udostępniony pacjentowi i opiekunowi.
Behawioralne: Edukacja na miarę
Połowa badanych otrzyma dostęp do dostosowanej aplikacji, która będzie zawierała krótkie filmy edukacyjne wybrane dla każdego pacjenta na podstawie jego historii medycznej. Te filmy dotyczą etiologii udaru, podstawowych czynników ryzyka i leków zapobiegających udarowi.
Komparator placebo: Standard edukacji absolutorium opieki
Standardową edukację wypisową przeprowadza pielęgniarka przyłóżkowa w momencie wypisu ze szpitala.
Behawioralne: Standard edukacji absolutorium opieki
Połowa pacjentów zostanie losowo przydzielona do typowej edukacji wypisowej, zgodnie z instytucjonalnymi wytycznymi dotyczącymi standardowej edukacji w zakresie opieki nad pacjentami z udarem mózgu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ankieta satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: Dzień 90
Ankieta w stylu Likerta oceniająca zadowolenie pacjentów i postrzeganie otrzymanej przez nich edukacji dotyczącej udaru mózgu.
Dzień 90
Ankieta dotycząca utrzymania edukacji pacjentów z udarem mózgu (SPER).
Ramy czasowe: Dzień 90
Zatwierdzona miara edukacji pacjentów z udarem w zakresie etiologii udaru i czynników ryzyka z punktacją 0-10
Dzień 90
Świadomość etiologii udaru
Ramy czasowe: Dzień 90
dokładna wiedza na temat etiologii udaru mózgu (0=niepoprawnie; 1=poprawnie)
Dzień 90
EuroQOL-VAS
Ramy czasowe: Dzień 90
zwalidowany miernik jakości życia, z wynikami 0-100
Dzień 90

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Świadomość czynników ryzyka udaru, 90 dni
Ramy czasowe: Dzień 90
dokładna znajomość czynników ryzyka udaru mózgu (0=niepoprawnie; 1=poprawnie)
Dzień 90
Świadomość czynników ryzyka udaru, 30 dni
Ramy czasowe: Dzień 30
dokładna znajomość czynników ryzyka udaru mózgu (0=niepoprawnie; 1=poprawnie)
Dzień 30
Świadomość czynników ryzyka udaru mózgu. 7 dni
Ramy czasowe: Dzień 7
dokładna znajomość czynników ryzyka udaru mózgu (0=niepoprawnie; 1=poprawnie)
Dzień 7
Świadomość medyczna zapobiegania udarom, 90 dni
Ramy czasowe: Dzień 90
dokładna wiedza na temat leków zapobiegających udarowi mózgu (0=niepoprawnie; 1=poprawnie)
Dzień 90
Świadomość medyczna zapobiegania udarom, 30 dni
Ramy czasowe: Dzień 30
dokładna wiedza na temat leków zapobiegających udarowi mózgu (0=niepoprawnie; 1=poprawnie)
Dzień 30
Świadomość med. zapobiegania udarom, 7 dni
Ramy czasowe: Dzień 7
dokładna wiedza na temat leków zapobiegających udarowi mózgu (0=niepoprawnie; 1=poprawnie)
Dzień 7
Zadowolenie pacjenta, 30 dni
Ramy czasowe: Dzień 30
Ankieta w stylu Likerta oceniająca zadowolenie pacjentów i postrzeganie edukacji dotyczącej udaru mózgu
Dzień 30
Zadowolenie pacjenta, 7 dni
Ramy czasowe: Dzień 7
Ankieta w stylu Likerta oceniająca zadowolenie pacjentów i postrzeganie edukacji dotyczącej udaru mózgu
Dzień 7
SPER, 7 dni
Ramy czasowe: Dzień 7
Ankieta dotycząca utrzymania edukacji pacjentów z udarem mózgu (SPER).
Dzień 7
SPER, 30 dni
Ramy czasowe: Dzień 30
Ankieta dotycząca utrzymania edukacji pacjentów z udarem mózgu (SPER).
Dzień 30
Świadomość etiologii udaru
Ramy czasowe: Dzień 7
dokładna wiedza na temat etiologii udaru mózgu (0=niepoprawnie; 1=poprawnie)
Dzień 7
Świadomość etiologii udaru
Ramy czasowe: Dzień 30
dokładna wiedza na temat etiologii udaru mózgu (0=niepoprawnie; 1=poprawnie)
Dzień 30

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher Favilla, M.D., University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 833723

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Edukacja na miarę

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj