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Educación personalizada para pacientes y cuidadores después de un accidente cerebrovascular (MyStroke)

25 de octubre de 2023 actualizado por: Christopher Favilla, University of Pennsylvania
Este es un ensayo piloto aleatorizado para evaluar el impacto de una aplicación personalizable de educación sobre accidentes cerebrovasculares (frente a la educación estándar de atención al alta) en la satisfacción del paciente y la retención de la educación. El impacto de la intervención se evaluará a los 7, 30 y 90 días del alta.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ingresado por ictus isquémico
  • Al menos 18 años
  • El paciente o cuidador tiene acceso a un teléfono inteligente, tableta o computadora
  • Ser dado de alta ya sea en el hogar o en rehabilitación aguda

Criterio de exclusión:

  • Paciente o cuidadores que no pueden o no quieren acceder a la aplicación personalizada con un teléfono inteligente, tableta o computadora
  • Ser dado de alta a un centro de enfermería especializada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Aplicación de educación personalizada
Una plataforma personalizada basada en URL presentará videos educativos breves que abordan la etiología del accidente cerebrovascular, los factores de riesgo, los medicamentos para la prevención del accidente cerebrovascular y los problemas de estilo de vida posteriores al accidente cerebrovascular de los pacientes. Esta URL estará disponible para el paciente y el cuidador.
Conductual: Educación personalizada
La mitad de los sujetos recibirá acceso a una aplicación personalizada que incluirá breves videos educativos que se han seleccionado para cada paciente en función de su historial médico. Estos videos abordarán la etiología del accidente cerebrovascular, los factores de riesgo subyacentes y los medicamentos para la prevención del accidente cerebrovascular.
Comparador de placebos: Educación de alta estándar de atención
La educación de alta estándar la realiza la enfermera de cabecera en el momento del alta hospitalaria.
Conductual: Educación de alta estándar de atención
La mitad de los sujetos se aleatorizarán para recibir la educación de alta típica, según las pautas institucionales para la educación estándar de atención para pacientes con accidente cerebrovascular.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Encuesta de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Día 90
Encuesta tipo Likert que evalúa la satisfacción de los pacientes y la percepción de la educación sobre el ictus que reciben.
Día 90
Encuesta de Retención Educativa del Paciente con Accidente Cerebrovascular (SPER)
Periodo de tiempo: Día 90
Medida validada de educación del paciente con accidente cerebrovascular en lo que respecta a su etiología y factores de riesgo de accidente cerebrovascular con puntajes de 0-10
Día 90
Conciencia de la etiología del accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: Día 90
conocimiento preciso de la etiología del ictus (0=incorrecto; 1=correcto)
Día 90
EuroQOL-VAS
Periodo de tiempo: Día 90
métrica de calidad de vida validada, con puntajes de 0-100
Día 90

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conciencia del factor de riesgo de accidente cerebrovascular, 90 días
Periodo de tiempo: Día 90
conocimiento preciso de los factores de riesgo de accidente cerebrovascular (0=incorrecto; 1=correcto)
Día 90
Conciencia del factor de riesgo de accidente cerebrovascular, 30 días
Periodo de tiempo: Día 30
conocimiento preciso de los factores de riesgo de accidente cerebrovascular (0=incorrecto; 1=correcto)
Día 30
Conciencia del factor de riesgo del accidente cerebrovascular. 7 días
Periodo de tiempo: Día 7
conocimiento preciso de los factores de riesgo de accidente cerebrovascular (0=incorrecto; 1=correcto)
Día 7
Concientización sobre la prevención del accidente cerebrovascular, 90 días
Periodo de tiempo: Día 90
conocimiento preciso de los medicamentos para la prevención de accidentes cerebrovasculares (0 = incorrecto; 1 = correcto)
Día 90
Concientización sobre la prevención del accidente cerebrovascular, 30 días
Periodo de tiempo: Día 30
conocimiento preciso de los medicamentos para la prevención de accidentes cerebrovasculares (0 = incorrecto; 1 = correcto)
Día 30
Concientización sobre la prevención del accidente cerebrovascular, 7 días
Periodo de tiempo: Día 7
conocimiento preciso de los medicamentos para la prevención de accidentes cerebrovasculares (0 = incorrecto; 1 = correcto)
Día 7
Satisfacción del paciente, 30 días
Periodo de tiempo: Día 30
Encuesta tipo Likert que evalúa la satisfacción del paciente y la percepción de la educación sobre el ictus
Día 30
Satisfacción del paciente, 7 días
Periodo de tiempo: Día 7
Encuesta tipo Likert que evalúa la satisfacción del paciente y la percepción de la educación sobre el ictus
Día 7
SPER, 7 días
Periodo de tiempo: Día 7
Encuesta de Retención Educativa del Paciente con Accidente Cerebrovascular (SPER)
Día 7
SPER, 30 días
Periodo de tiempo: Día 30
Encuesta de Retención Educativa del Paciente con Accidente Cerebrovascular (SPER)
Día 30
Conciencia de la etiología del accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: Día 7
conocimiento preciso de la etiología del ictus (0=incorrecto; 1=correcto)
Día 7
Conciencia de la etiología del accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: Día 30
conocimiento preciso de la etiología del ictus (0=incorrecto; 1=correcto)
Día 30

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Pennsylvania

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher Favilla, M.D., University of Pennsylvania

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

2 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

2 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

12 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 833723

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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