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中风后个性化的患者和护理人员教育 (MyStroke)

2023年10月25日 更新者：Christopher Favilla、University of Pennsylvania
这是一项随机试点试验，旨在评估可定制的中风教育应用程序（与护理出院教育标准相比）对患者满意度和教育保留率的影响。 将在出院后 7、30 和 90 天评估干预的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 因缺血性中风入院
  • 至少 18 岁
  • 患者或护理人员可以使用智能手机、平板电脑或电脑
  • 出院到家中或急性康复中心

排除标准：

  • 患者或护理人员无法或不愿使用智能手机、平板电脑或计算机访问定制的应用程序
  • 出院到熟练的护理机构

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：定制教育应用
一个定制的基于 URL 的平台将播放简短的教育视频，解决患者的中风病因、风险因素、中风预防药物和中风后生活方式问题。 该 URL 将提供给患者和护理人员。
行为的：定制教育
一半的受试者将可以访问定制的应用程序，其中包括根据每位患者的病史选择的简短教育视频。 这些视频将介绍中风病因、潜在危险因素和中风预防药物。
安慰剂比较：护理出院教育标准
出院时由床边护士进行标准出院教育。
行为的：护理出院教育标准
根据中风患者护理教育标准的机构指南，一半的受试者将被随机分配接受典型的出院教育。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者满意度调查
大体时间：90天
李克特式调查评估患者的满意度和他们接受的中风教育的看法。
90天
中风患者教育保留 (SPER) 调查
大体时间：90天
中风患者教育的有效衡量标准，因为它与他们的中风病因学和危险因素有关，分数为 0-10
90天
中风病因学意识
大体时间：90天
准确了解中风病因（0=不正确；1=正确）
90天
欧洲生活质量VAS
大体时间：第 90 天
经过验证的生活质量指标，分数为 0-100
第 90 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
中风危险因素意识，90 天
大体时间：90天
准确了解中风危险因素（0=不正确；1=正确）
90天
中风危险因素意识，30 天
大体时间：第 30 天
准确了解中风危险因素（0=不正确；1=正确）
第 30 天
中风危险因素意识。 7天
大体时间：第 7 天
准确了解中风危险因素（0=不正确；1=正确）
第 7 天
中风预防医学意识，90 天
大体时间：90天
准确了解中风预防药物（0=不正确；1=正确）
90天
中风预防医学意识，30 天
大体时间：第 30 天
准确了解中风预防药物（0=不正确；1=正确）
第 30 天
中风预防医学意识，7 天
大体时间：第 7 天
准确了解中风预防药物（0=不正确；1=正确）
第 7 天
患者满意度，30 天
大体时间：第 30 天
李克特式调查评估患者满意度和对中风教育的看法
第 30 天
患者满意度，7 天
大体时间：第 7 天
李克特式调查评估患者满意度和对中风教育的看法
第 7 天
SPER，7 天
大体时间：第 7 天
中风患者教育保留 (SPER) 调查
第 7 天
SPER，30 天
大体时间：第 30 天
中风患者教育保留 (SPER) 调查
第 30 天
中风病因认识
大体时间：第 7 天
对中风病因的准确了解（0=不正确；1=正确）
第 7 天
中风病因认识
大体时间：第 30 天
对中风病因的准确了解（0=不正确；1=正确）
第 30 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Pennsylvania

调查人员

  • 首席研究员：Christopher Favilla, M.D.、University of Pennsylvania

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月20日

初级完成 (实际的)

2023年4月2日

研究完成 (实际的)

2023年4月2日

研究注册日期

首次提交

2021年10月12日

首先提交符合 QC 标准的

2021年11月1日

首次发布 (实际的)

2021年11月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月25日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 833723

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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